TS16949检查表(6)

第 26 页 共 49 页 7.4.9 若合同中有规定，组织是否从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务？ （7.4.1.3） 采用顾客指定的供方，包括工装和质量供方，组织是否对确保分承包的零件、材料和服务质量负有责任？ （7.4.1.3） 组织的采购住处是否表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备的批准要求？ b) 人员资格的要求？ c) 质量管理体系的要求？ （7.4. 2） 在与供方沟通前，组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的？ （7.4.2） 组织是否确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求？ （7.4.3） 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？ （7.4.3） ? 如果适用，批准的供方清单。 ? 如何使用这些清单。 ? 组织进货检验范围包括由顾客指定供方处采购的产品。 ? 组织的供方管理过程的范围包括顾客指定的供方。 ? 采购订单/放行。 ? 商业合同。 部门：调达课 7.4.10 部门：调达课 7.4.2 采购信息 7.4.11 部门：调达课 7.4.12 ? 提供供方的合同/采购订单的评审。 部门：调达课 7.4.3 采购产品的验证 7.4.13 ? 进货检验计划。 部门：检查课/调达课 7.4.14 ? 供方和分承包方。 ? 采购订单和合同。 部门：检查课/调达课 7.4.3.1 入厂产品的质量 7.4.15 组织是否有过程确保采购产品的质量，? 进货检验。 部门：检查课 第 27 页 共 49 页 可以采用下列的一种或多种方法： —由组织对收到统计数据加以评价？ —接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样？ —结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核？ —由指定的实验室评价零件？ —顾客同意的其他方法？ （7.4.3.1） 7.4.3.2 供方监测 7.4.16 组织是否通过下列指标对供方现场进行监测： 已交付产品的质量？ 顾客中断，包括使用中退货？ 交付时间表现（包括发生的超额运费）？ （7.4.3.2） 组织是否促进供方监测制造过程表现？ （7.4.3.2） ? 供方检验。 ? 供方现场的第二方或第三方审核。 ? 由指定的第三方机构独立地评定产品的可接受性。 ? 分承包绩效记录。 ? 分承包方纠正措施。 部门：检查课 7.4.17 ? 供方通过评审他们对过程性能的监测实施持续改进的证据。 部门：检查课 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1 组织是否策划关受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件是否包括： a) 获得表述产品特性的信息？ b) 必要时，获得作业指导书？ c) 使用适宜的设备？ d) 获得和使用监测和测量装置？ e) 实施监测和测量？ ? 参观工厂和设备。 ? 主要部件或正确的装配图样。 ? 工作现场的工作指导书。 部门：制造课/制检/业务/生产/检查 第 28 页 共 49 页 f) 放行、交付和交付后活动的实施？ (7.5.1) 7.5.1.1 控制计划 7.5.2 组织是否： ? 不同产品级别的控制计划。 针对所提供的产品在系统、子系统、部? DFMEA和PFMEA被子用做控件和/或材料各层次上开发控制计划，包制计划的输入。 括流程散装材料的过程？ 考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划？ (7.5.1.1) 组织的控制计划是否： ? 控制计划的评审 列出用于制造过程控制的控制方法？ ? 适当阶段的控制计划。 包括监测由顾客和组织共同定义的特? 用数据表示的控制计划框架。 殊特性控制（7.3.2.3）的方法？ 包括顾客要求的信息？ 当过程不稳定或不能工作时启动明确的反应计划（见8.2.3.1，ISO/TS 16949：2002）？ (7.5.1.1) 部门：制造/制造技术 7.5.3 部门：制造技术 7.5.4 当任何影响产品、制造过程、测量、物? 产品/过程更改，不稳定性/能力不部门：制造技术 流、供应资源或FMEA的更改发生时，足的过程结果和控制计划更新之间组织是否重新评审和更新控制计划（见的关系。 ISO/TS 16949：2002中的7.1.4）？ (7.5.1.1) 组织是否为所有负责过程操作的人员提供文件化的作业指导书？ (7.5.1.2) 组织的作业指导书在工作现场是否在不中断操作者正在进行的工作而易于得到？ ? 工作现场作业指导书的有效性。 部门：制造/制造技术 7.5.1.2 作业指导书 7.5.5 7.5.6 ? 工作现场作业指导书的有效性。 部门：制造 第 29 页 共 49 页 (7.5.1.2) 7.5.7 组织的作业指导书是否来源于适当的? 作业指导书和供方文件之间的联部门：制造 文件，如质量计划、控制计划及产品实系，如控制计划，设计记录，FMEA。 现过程？ (7.5.1.2) 无论何时进行作业准备，组织是否都进行作业准备验证？ (7.5.1.3) 作业准备人员易于得到组织作业指导书？ (7.5.1.3) 适用时，组织是否使用统计方法进行验证？ （7.5.1.4） ? 作业准备记录和批准。 部门：制造 7.5.1.3 作业准备的验证 7.5.8 7.5.9 ? 准备指导书。 部门：制造 7.5.10 ? 准备准备记录。 部门：制造 7.5.1.4预防性维护和预知性维护 7.5.11 组织是否标识关键过程设备，为机器/? 存在预防性维护。 设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统？ 组织的预防性维护系统是否至少包括： —有计划的维护活动？ —设备、工装和量具的包装和防护？ —关键生产设备备件的可获得性？ —文件化、评估和改进维护的目标？ （7.5.1.4） 组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性？ （7.5.1.4） ? 由特定的测量指标证实系统的有效性。 ? 关键设备清单。 ? 维护记录。 ? 预知性维护范例。 ? 工厂参观。 ? 预知性维护范例。 部门：制造技术 7.5.12 部门：制造技术 7.5.13 部门：制造技术 7.5.1.5 生产工装的管理 第 30 页 共 49 页 7.5.14 组织是否为工具和量具的设计、制造和? 工具/量具设计的人员和资格。 验证活动提供适当的技术资源？ （7.5.1.5） 组织是否建立和实施生产工装管理的? 工具管理过程 系统，包括： —维护及修理设施与人员？ 贮存与修复？ —工装准备？ —易损工具的更换计划？ —工具设计调整的文件，包括工程更改等级？ —适当时，工具的调整和文件的修订？ —工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？ （7.5.1.5） 如果任何工作被分包，组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统？ （7.5.1.5） 组织的生产计划是否满足顾客要求？ （7.5.1.6） ? 分承包管理系统（选择，评定和控制）。 部门：制造技术 7.5.15 部门：制造技术 7.5.16 部门：制造技术 7.5.1.6 生产安排 7.5.17 ? 生产安排过程。 ? 安排系统应当建立在“拉”系统而不是“推”系统的基础上。 部门：生产/制造技术改善室 7.5.1.7 服务信息反馈 7.5.18 组织是否建立并保持服务考虑的信息? 会议报告，跟踪活动和纠正措施/部门：业务课 与制造、工程和设计部门沟通的过程？ 职责/日期。 （7.5.1.7） ? 产品服务资料。 当与顾客达成服务协议时，组织是否验证以下项目的有效性： —组织的任何一个服务中心？ ? 部门：业务课 7.5.1.8与顾客的服务协议 7.5.19