TS16949检查表(7)

第 31 页 共 49 页 —任何特殊用途的工具或测量设备？ —服务人员的培训？ （7.5.1.8） 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.20 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测或测量加以验证时，组织是否对证实这些过程实现所策划的结果的能力？ （7.5.2） 组织对这些生产和服务提供过程的确认是否证实这些过程实现所策划的结果的能力？ 组织是否对这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的的准则？ b) 设备的认可和人员资格的鉴定？ c) 使用特定的方法和程序？ d) 记录的要求？ e) 再确认？ （7.5.2） 适当时，组织是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品？ （7.5.3） 组织是否针对监测和测量要求识别产品的状态？ （7.5.3） ? 过程确认/能力研究结果。 ? 过程参数的监测和控制证据。 部门：制造/制造技术 7.5.21 ? 过程确认/能力研究结果 部门：制造技术 7.5.22 ? 操作，设备和人员要求说明。 ? 和资格有关的记录 ? 再确认的频率和条件。 部门：制造 7.5.3标识和可追溯性 7.5.23 ? 主动召回检查。 ? 所有设备合适的产品标识。 ? 从原材料到交付产品的可追溯性。 ? 清楚地标识工作中的过程，完成的产品放弃的产品和/或零部件的。 ? 检验记录。 部门：品管及各部门 7.5.24 部门：制造/各部门 第 32 页 共 49 页 7.5.25 在有可追溯性要求的场合，组织是否控? 可追溯性系统。 制并记录产品的唯一性标识（见ISO/TS 16949：2002要素4.2.4）？ （7.5.3） 组织是否爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产？ （7.5.4） 组织是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产？ （7.5.4） 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否报告顾客，并保持记录？ （7.5.4） ? 顾客财产的处理程序。 部门：品管课 7.5.4 顾客财产 7.5.26 部门：制品检查课/品保课 7.5.27 ? 产品识别。 ? 存储环境。 ? 顾客已采购产品报告的损失。 ? 顾客所有的可回收包装怎么样？如何说明它？ 部门：制品检查课/品保课 7.5.28 部门：制品检查课/品保课 7.5.4.1 顾客所拥有的工装 7.5.29 顾客所拥有的工装，制造、试验、检验? 工具和设备所有关系的永久性标工具和设备是否永久性标识，以使每一识。 工装设备的所有关系清晰可见，并可以确定？ （7.5.4.1） 在内部处理和交付到预定的地点期间，? 程序开发和文件。 组织是否针对产品的符合性提供防? 工厂参观。 护？ （7.5.5） 组织的产品防护是否包括标识、搬运、? 产品保护程序。 包装、贮存和保护？ ? 工厂参观。 （7.5.5） 组织的产品防护是否也适用于产品的? 产品保护程序的范围。 部门：制品检查课/品保课 7.5.5 产品防护 7.5.30 部门：业务课/生产课 7.5.31 部门：业务课/生产课 7.5.32 部门：业务课/生产课 第 33 页 共 49 页 组成部分？ （7.5.5） 7.5.5.1 贮存和库存 7.5.33 组织是否按适当策划的时间间隔检查库存品状况 （7.5.5.1） 组织是否使用库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转？ （7.5.5.1） 组织是否以对待不合格品的类似方法对废旧产品进行控制？ （7.5.5.1） ? 工厂参观。 ? 产品存储规范 ? 检验记录。 ? 工厂参观。 ? 库存管理系统。 ? FIFO的证据。 ? 废旧产品的控制。 ? 废旧产品存储在隔离区域。 部门：业务课/生产课 7.5.34 部门：业务课/生产课 7.5.35 部门：业务课/生产课 7.6 监测和测量装置的控制 7.6.1 组织是否确定需实施的监测和测量以? 与需要实施的测量有关的试验设及所需的监测和测量装置，为产品符合备的准确度和精确度。 确定的要求提供证据？ (7.6) 组织是否建立过程，以确保监测和测量活动可行并以与监和测量的要求相一致的方式实施？ (7.6) 为确保结果有效，必要时组织的测量设备是否： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定？ b) 进行调整或必要时再调整？ c) 得到识别，以确定其校准状态？ d) 防止可能使测量结果失效的调整》 e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏部门：制造技术/制造 7.6.2 ? 在样件制造期间的监测和测量试部门：制造课 验。 组织的和ISO/TS 16949：2002一致的质量手册中的程序说明。 ? 试验设备目录。 ? 对样件及它们对于国际或国家标准的可追溯性进行认可。 ? 校准结果记录 ? 校准设备的控制方法。 ? 校准状态确定。 部门：品保课 7.6.3 第 34 页 共 49 页 或失效？ (7.6) 7.6.4 当发现设备不符合要求时，组织是否对以往测量结果垢有效性进行评价和记录？ (7.6) 组织是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施？ (7.6) 组织是否保持校准和验证结果的记录（见ISO/TS 16949：2002中要素4.2.4）？ (7.6) 当计算机软件用于规定要求的监测和测量时，组织是否确认其满足预期用途的能力？(7.6) 组织对计算机软件满足预期用途的能力的确认是否在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认？ (7.6) ? 产品再检验的记录。 部门：制造课 7.6.5 ? 对发现不符合要求的设备及受其影响的任何产品采取的措施。 ? 量具研究记录。 部门：制造课 7.6.6 部门：制造技术课 7.6.7 ? 产品标注系统。 ? 顾客要求。 ? 标注审核。 部门：制造技术课 7.6.8 ? 试验软件/比较的参考书的验证。 部门：制造技术课 7.6.1 测量系统的分析 7.6.9 组织是否进行适当的统计研究，以分析? 测量系统分析研究扬量具的重复出现在各种测量和试验设备系统测量性和再生性。 结果的变异？ (7.6.1) 组织的测量系统分析是否用于在控制计划提及的测量系统？ (7.6.1) 组织所用的分析方法及接收准则是否与顾客关于测量系统分析的参考手册? 测量系统分析结果。 部门：制造技术课/检查课/制品检查课 7.6.10 部门：制造技术课/检查课/制品检查课 7.6.11 ? 对于顾客测量系统分析要求的检查方法。 部门：制造技术课 第 35 页 共 49 页 相一致？ (7.6.1) 7.6.2 校准/验证记录 7.6.12 组织的所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客所拥有的设备的校准/验证活动记录是否包括： a) 设备鉴定，校准的设备所用的测量标准？ b) 按工程更改进行的修订？ c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数？ d) 对规范以外情况的影响的评估？ e) 在校准/验证后，有关符合规范的说明？ f) 如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知？ (7.6.2) ? 使用其它分析方法的顾客批准记录。 ? 测量设备记录。 ? 测量设备的初始规范。 部门：品保课/品管课/制造技术 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.13 组织的内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务？(7.6.3.1) 组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中，并符合以下的技术要求： —实验室程序的充分性？ —实验室人员的资格？ —产品试验？ —根据相关过程标准，正确的进行这些服务的能力？ —有关记录的评审 ? 实验室范围。 部门：品保课/品管课 7.6.14 ? 组织依据ISO/TS 16949：2002 编部门：品保课/品管课 制的质量手册。