*** 检测有限公司 文件编号:***-***-01 实施日期:****年**月05日 版本号:3.0 第1页 共3页 质 量 手 册 4.5.1 管理体系 1 概述 建立、实施并保持文件化的管理体系,确立工作管理体系的方针和目标,确保本公司全体人员熟悉、理解、并可方便获取和执行管理体系文件,以保证本公司的检测工作质量符合规定要求。 2 职责
2.1 经理主持建立管理体系,制定本公司质量方针和质量目标,主持管理评审。 2.2 质量负责人负责组织管理体系文件的编制、宣贯和运行。 2.3 技术负责人负责技术活动组织实施和检测结果的质量保证。 2.4 各部门人员根据质量职责按管理体系文件规定实施相应的活动。 3 要求
3.1 管理体系的建立
3.1.1 由经理主持建立管理体系,根据本公司检测工作范围、性质及发展方向,制定本公司的质量方针和质量目标,见本手册第3章。
3.1.2 质量负责人按照《实验室资质认定评审准则》(国家认监委国认实函[2006]141号)的要求及本公司的质量方针,组织有关人员建立符合本公司实际,便于全面实施的检测管理体系。 3.1.3 本公司为保证管理体系的有效运行而建立的组织机构、分配的各项质量职责在本手册第4章详细描述。所有岗位的职责详见本手册第4.1章3.10条的描述。
3.1.4 本公司为保证检测管理体系有效运行,编制了全套管理体系文件,全体员工必须认真学习,深刻领会,严格执行。
3.1.5 本公司检测管理体系的运作过程在本手册第5.3章中描述,见附4《检测工作流程图》和附5《现场检测工作流程图》。
3.1.6 本公司为保证检测工作的有效开展而配备了能满足工作需要、符合相关要求的技术、管理人
员、相应的仪器设备及设施环境,见附件5-1《检测人员一览表》、附件5-4《仪器设备一览表》、附件5-5《标准物质一览表》,附件5-3《检测项目一览表》提供 了本公司已开展的检测工作的能力和范围。
3.1.7 本公司管理体系对检测报告形成的全过程从检测实施有关的人员、仪器设备、设施和环境、检测方法等方面确保符合相关技术要求,同时加强文件控制、不符合工作控制,通过内审、管理评审、申诉和投诉处理等手段改进和提高管理体系运行水平和检测工作质量,制定了描述以检测工作为主干线,支持服务为基础,管理工作促改进的相互关系的附2《管理体系控制框图》。 3.2 管理体系文件
3.2.1 本公司管理体系文件分内部编制文件和采用的外来文件两大类,4个层次。
a) 第一层次文件:《质量手册》。质量手册是阐明本公司质量方针,描述本公司按有关要求建立和运行管理体系的纲领性文件;
b) 第二层次文件:《程序文件》。程序文件是规定本公司各项质量活动的方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件,还包括管理制度。
c) 第三层次文件:《作业指导书》。作业指导书是规定某项具体活动的详细指导性文件。包括各类产品标准、检验标准、技术规范、操作规程、检测细则、技术法规文件;
d) 第四层次文件:记录。记录表格是程序文件的附件内容,记录是管理体系运行的见证,贯
穿于“产品”(报告)形成的全过程。包括质量计划、质量报告等。
3.2.2 管理体系文件可以是书面形式,也可以是以其它可靠方式保存的形式。 4 支持文件 无
*** 检测有限公司 文件编号:***-***-01 实施日期:****年**月05日 版本号:3.0 第1页 共3页 质 量 手 册 4.5.2 质量手册 4.2.1质量手册
质量手册是依据国家质量监督总局《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》和《实验室资质认定评审准则》,结合公司具体情况编制的。是本公司实施和确保质量体系有效运行和必须遵循的主体性、法规性文件。质量手册适用于内部质量管理也适用于外部质量保证(见附件4:质量保证体系图),同时又是向客户和政府质检部门展示质量体系和提供质量保证的主体性、法规性文件。由公司总工程师和管理人员编写,质量负
责人审核,经总经理批准后实施。
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质 量 手 册 4.5.3 公正性和保密性
*****检测中心有限责任公司 文件编号:***-***-01 实施日期:****年**月05日 版本号:3.0 第1页 共3页 质 量 手 册 4.5.4 文件控制 1 概述 对本公司管理体系文件的编制、批准、修订、发放、回收、保存、编号等各环节进行控制,以确保本公司有关场所及时获取和使用使用的文件为最新有效版本。 2 职责
2.1 经理负责批准发布《质量手册》和重要的质量文件。
2.2 质量负责人负责组织《质量手册》和《程序文件》的修订及审核,组织管理性质量文件的宣贯。 2.3 技术负责人负责技术性文件的修订和审核。
2.4 综合室负责文件控制管理,并协助组织质量文件的宣贯。 3 要求
3.1 文件控制范围
3.1.1 受控类文件的范围不仅包括本公司内部制定的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和《质量记录表格》等文件,也包括采用的外来文件,如检验标准、技术规范、校准规范等。 3.1.2 存档类文件包括设备档案、人员技术档案、合同协议、原始记录、检测报告的副本及各项质量活动的记录。 3.2 文件编制和批准
3.2.1 有关人员根据安排或工作的需要,起草或修改相应的文件,经质量/技术负责人审阅,必要时由质量负责人或技术负责人主持召开专题会议,进行讨论。
3.2.2 通过的文稿,由资料管理员进行格式规范、编号及文字整理工作,经审定和批准后,予以发布执行。
3.3 文件使用和发放
3.3.1 在与管理体系有关的场所,必须使用现行有效版本的管理体系文件。
3.3.2 受控文件应有受控标识,并按规定进行发放,根据需要而保留的已作废的文件,必须有作废标识。
3.4 文件修改和换版
3.4.1 质量负责人或技术负责人应定期对受控文件进行评审,必要时进行修改。
3.4.2 文件的修改一般是由该文件原编制人进行,更改后的文件也应经过再批准,并加以注明。 3.4.3 文件修改条款较多或内容有较大修改时,应换版。换版文件的审批同原文件审批
程序。
4 支持文件
4.1 《文件控制程序》