药物临床试验标准操作规程(6)

2019-02-15 22:32

f 溶栓治疗后24小时内一般不用抗凝、抗血小板药,24小时后无禁忌证者可用阿司匹林300mg/d,共10天,以后改为维持量75~100mg/d。

g 不要太早放臵鼻胃管、导尿管或动脉内测压导管。

2、 脑水肿颅高压期,在复流时窗期后,即发病超过6小时,按闭塞血管和梗死灶大小,可持续2~4周。除偏瘫、失语等局灶症状外,多有不同程度意识障碍等全脑症状。治疗对策应重视: (1) 对症治疗,如维持呼吸、血压、血容量及心肺功能稳定; (2) 积极抗脑水肿、降颅压(包括外科方法),防止脑疝形成; (3) 预防合并症,帮助机体渡过调控障碍的难关。

(4) 适当应用抗凝、降纤及抗血小板疗法。推荐剂量阿司匹林

150~300mg/d,可分2次服用,4周后改为预防剂量。亦可使用低分子肝素4100U皮下注射,每日2次。

(5) 神经保护剂治疗 目前常用的有胞二磷胆碱、都可喜、脑复

康、钙通道阻滞剂等

3、 恢复期:脑水肿、颅高压症状消退后即进入恢复期。一般在2-4周后。一般治疗,按病人经济条件可适当应用改善脑循环、神经促代谢药和中药。仍有高血压者,可用降压药并逐渐使血压稳定在正常水平上下。有神经功能缺损(语言障碍、瘫痪等)者应尽早开始康复治疗。此外,应积极预防再次梗死发生。

4、 后遗症期(l年以后),脑卒中后的神经功能缺损症状,目前只能通过功能锻炼,康复治疗逐步改善,并开展三级预防。

参考文献: 3、 神经病学 杨期东 主编 人民卫生出版社,2002年2月

4、 史玉泉主编 实用神经病学(第二版) 上海科学技术出版社,

2004

癫痫急救处理的SOP

目 的:用于规范药物临床试验中发生癫痫的急救处理。 适用范围:适用于药物临床试验工作。

一、 判断

1、 是否为癫痫发作? 通过对症状的判断,脑电图的检查等综合分

析。

2、 是否为癫痫持续状态?定义:为一次癫痫发作持续30分钟以上,

或连续多次发作、发作期间意识不清。 二、 持续状态的处理

1、 保持呼吸道通畅,鼻导管或面罩吸氧,必要时作气管切开。 2、 生命体征监护,观察心率、血压、呼吸,定期行血生化及血气

检查。

3、 查找诱发癫痫持续状态的原因 4、 防舌咬伤、防坠床跌伤

5、 脑水肿应用20%甘露醇快速静脉点滴 6、 控制感染,或预防性应用抗生素 7、 高热可给予物理降温,维持水电解质平衡 8、 予以营养支持治疗

三、 迅速控制发作:可依序选用下列药物。

1、 安定:首选安定静脉注射,成人剂量10—20mg,儿童用量0.3

—0.5mg/kg,以3—5mg/min的速度推注。15分钟后如复发可重复给药,或安定100—200mg溶于5%葡萄糖盐水中缓慢静滴。安定偶可抑制呼吸,应密切观察。

2、 10%水合氯醛:25—30ml加等量植物油保留灌肠。 3、 副醛:10ml肌注,或15—30ml用植物油稀释保留灌肠。 4、 利多卡因:用于安定静注无效者,2—4mg/kg加入10%葡萄糖内,

以50mg/h速度静脉滴注,有效或复发时均可重复应用。

5、 氯硝西泮:首次剂量3mg静脉注射,数分钟奏效,以后每日5

—10mg静脉滴注。对呼吸及心脏抑制较强,应注意。 四、 维持治疗

1、 癫痫发作控制后应立即使用长效抗癫痫药物,鲁米那钠 0.1—

0.2g肌注,每8小时一次,维持疗效。

2、 同时鼻饲卡马西平或丙戊酸钠,待口服药达到稳态血浓度后渐

停鲁米那钠。 五、 抗癫痫药物的选择

持续状态被控制后,正规选择抗癫痫药物。

1、 部分性发作首选卡马西平,注意皮疹,白细胞减少,肝损的副

作用。

2、 全面性发作首选丙戊酸钠,注意肝损副作用。

参考文献: 5、 6、

神经病学 杨期东 主编 人民卫生出版社,2002年2月

史玉泉主编 实用神经病学(第二版) 上海科学技术出版社,2004


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