内部审核程序
1.目的
审核质量保证体系是否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进,通过发现体系中的不合格,制定并实施纠正和预防措施,进一步提高质量保证体系的符合性和有效性。
2.范围
适用于质量保证体系覆盖的所有部门和活动。 3.职责
3.1 办公室
3.1.1 制定公司《年度内审计划》 3.1.2 收集、整理、保存内审文件和记录
3.1.3 负责组织对纠正措施实施情况及其有效性进行跟踪验证 3.2 内审组长
3.2.1 制订《内审计划》
3.2.2 分配任务, 组织内审员实施内审 3.2.3 负责组织内审的全过程
3.2.4 主持首、末次会议, 编写《内审报告》 3.2.5 向受审核方报告内审结果 3.3 内审员
3.3.1 收集内审有关文件和资料
3.3.2 编制《内部质量保证体系审核检查表》,做好内审前的准备工作。 3.3.3 向受审方阐明审核计划要求, 按任务分工和编制检查表, 实施内审。
3.3.4 客观公正地收集证据、记录、分析、评价观察结果,向内审组长报告,经审核组内部
沟通后,编写出相关的不合格报告。
3.3.5 配合并支持内审组长工作 3.4 受审核方负责人
3.4.1 积极配合内审工作, 将内审计划提前通过有关人员, 指派专人陪同审核员.
3.4.2 按时参加首、末次会议
3.4.3 提供保证内审过程有效进行所需的资源 3.4.4 针对提出的不合格项, 制定并实施纠正措施.
4、程序
4.1 内审的频次和范围
4.1.1 质量保证体系运行正常, 一般一年至少进行一次内审, 其次内审的间隔不得超过一年,
内审应覆盖质量保证体系的所有要求和部门。
4.1.2 出现以下情况时由办公室提出, 质量保证工程师批准后可追加内部质量管体系审核。 a) 组织机构质量保证体系发生重大变化时, b) 出现重大质量事故或用户有严重投诉时 c) 法律法规及其他外部要求的变更 d) 在接收第二、三方审核之前
e) 质量认证证书到期换证前
4.2 审核前的准备 4.2.1 成立审核组
质保师任命内审组长,选定内审员,组成内审组,内审员需经过授权部门培训。经考试合格并取得内审员证的人员担任,内审工作应由与受审核部门无直接责任和管理有关系的内审员负责。
4.2.2 制定《内审计划》
《内审计划》由内审组长负责编制,计划的内容应包括: a) 审核目的、范围、方法和依据 b) 审核组成员及分工
c) 审核的时间、地点和持续时间 d) 受审核部门及审核要点 e) 首、末次会议时间
f) 有关内审结果、结论和建议的报告程序 g)《内审报告》颁发范围及预计发布日期
4.2.3 在审核组长的组织下,由内审员编写本人审核任务的内审检查表,《内审检查表》要详细列出审核项目、依据和方法,报审核组长审核,确保“要求”无遗漏。
4.2.4 内审组长于内审前一周将内审计划通知受审核部门, 受审核部门对内审计划有异议时应在三天前通知内审组长.
4.2.5 受审核部门要确定陪同人员, 并做好必要的准备工作.
4.3 内审的实施 4.3.1 首次会议
内审正式开始时,由内审组长主持,召开由内审组全体成员、公司领导、各部门负责人参加的首次会议,主要内容有:
a) 与会人员签到 b) 介绍内审组成员
c) 内审组长宣布内审的目的、范围、依据、方法和程序
d) 宣布或确认《内审计划》,明确内审时间,确定内审中间沟通会议及末次会议时间 e) 解释何为“严重不合格”和“一般不合格” f) 强调内审的公正性、客观性 g) 做好会议记录 4.3.2 现场审核:
a) 内审员按照分工,依据《内审计划》和《检查表》进行内审
b) 内审可采取提问、查阅文件和质量记录,观察有关方面的工作现状等四种方式获取证据,并做好记录
c) 内审员选择样本要有代表性,应随机抽样,要相信样本,要从问题的各种表现形式寻找客观证据.
d) 将质量保证体系的运行效果及不合格项详细记录在检查表中
e) 在审核期间,审核组在组长主持下,要认真进行内部沟通会,对不合格项进行分析核对,决定是否填写“不合格报告”或观察项,确保审核的公正性和有效性以及对企业确实能起到促进作用。
f) 内审员要公正、客观的对待审核中发现的问题 4.3.3 审核组内部会议
在现场审核中由审核组长主持召开审核组会议,会议内容:
a) 综合分析审核结果,对本公司质量保证体系运行的有效性和符合性,作为评价 b) 分析审核中发现的不合格事实,确认不合格项数量,并填写《不合格报告》
4.3.4 不合格报告要得到受审核部门确认并签字 4.3.5 末次会议
a) 审核组长主持
b) 参加人员:公司领导、受审核部门负责人、审核组全体成员.
c) 会议内容:审核组长重申审核目的、范围、宣读不合格报告,并对责任部门提出分析原因,制定纠正措施及完成日期要求,对公司质量保证体系作出总体性评价,并报告运行情况.
4.4 内部质量保证体系审核报告
现场审核10日后审核组长完成《内部质量保证体系审核报告》交质保师批准后分发给各相关部门审核报告内容:
a) 审核的目的、范围、方法和依据 b) 审核组成员、受审核方负责人名单 c) 审核计划实施情况总结
d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度、存在的主要问题等.
e) 提出一些观察所得情况,这些情况虽够不成不合格项,但有可能影响质量保证体系运行. f) 公司质量保证体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方. 4.5 纠正措施的实施和跟踪验证
4.5.1 受审核方针对内审中所提出的不合格项, 认真进行原因分析, 制定相应的纠正措施并实施, 并且保留书面记录
4.5.2 受审核方纠正措施完成后, 应进行自查, 将纠正措施实施情况及有效性报办公室。 4.5.3 内审组长协助内审员对纠正措施实施情况进行跟踪验证并将验证结果填入“内部质量保证体系审核不合格报告”。若合格,不合格项将关闭。 4.6 本次内审结果,由办公室提交管理评审作为输入之一。
4.7 内部质量保证体系审核的全部材料,由办公室按《记录控制程序》进行保管。 5. 相关文件
5.1 《质量改进控制程序》 5.2 《管理评审控制程序》 5.3 《记录控制程序》 6.记录
6.1 《内部质量保证体系审核计划表》 6.2 《内审实施计划》
6.3 《内审日程安排》 6.4 《部门检查表》 6.5 《不合格报告》 6.6 《不合格项目分布表》 6.7 《内部质量保证体系审核报告》