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程 序 文 件 监督管理程序 02 监督管理程序 1目的
文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.1-02 第A版 第1次修订 第6 页 共 97 页 为确保本实验室检测工作的有效实施和检测结果的可靠性及准确性。 2范围
适用于本实验室所有检测工作的监督过程。 3 职责
质量监督员负责本实验室检测过程监督的实施。 4 工作程序
4.1 本实验室有关检测工作的各室至少有一名质量监督员，由实验室主任任命，负责本实验室日常检测工作的监督。
4.2 质量监督员的职责是：
4.2.1负责对检测工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督，确认其是否满足规定的要求。
4.2.2负责对检测工作程序的执行情况进行监督。
4.2.3负责对检测原始记录、数据处理进行检查，保证其准确无误。
4.3 质量监督员在任何时候都有权力对本室的检测工作实施监督，有权要求对可能存在质量问题的检测结果进行复检，或要求有关人员重新检测，必要时有权暂停检测工作。
4.4 质量监督员应对检测的全过程（包括：样品的制备、标识、设备的调校、检测方法的程序、原始记录的填写、数据处理等）实施监督。
4.4.1 质量监督员应对在培人员、签约人员和关键的支持人员实施足够的监督,以确保其按照本实验室的质量体系开展工作。
4.4.2 为确保监督工作的有效性，质量监督员应选择检测工作中的重点、 难点、疑点及易出错环节进行重点监督。
4.4.3为确保监督的足够，每位监督员需在年初制定监督计划并报质量负责人批准备案。每位监督员
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程 序 文 件 监督管理程序 至少每个月选择一个项目进行监督。 4.5 质量监督员的任职条件：
文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.1-02 第A版 第1次修订 第7 页 共 97 页 4.5.1 熟悉检测方法、程序、目的，并能对结果予以评价。
4.5.2 具有相关领域的专业知识，熟悉本实验室的质量保证体系及本行业的管理要求。 4.5.3 具有整理、分析有关检测数据的能力和经验。
4.6 监督过程中应及时填写《检测工作监督情况记录表》，重大质量问题应向本实验室技术负责人汇报，并执行《不符合检测工作控制程序》。
4.7《检测工作监督情况记录表》应及时交综合管理员存档。 5 支持性文件
5.1 不符合检测工作控制程序 GSCLAB/CX-4.9-01 6 质量记录
6.1 检测工作监督情况记录表 GSCLAB/CX-4.1-02-01-A/0
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程 序 文 件 文件控制程序 03 文件控制程序 1 目的
文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第8 页 共 97 页 有效控制构成本实验室管理体系的所有文件和资料（内部制定或来自外部的），并确保能及时准确地传达到相关各室。 2 范围
适用于本实验室所有列入控制范围的管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书等。这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬拷贝或是电子媒体，无论是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。 3 职责
3.1 内部文件的编制，变更与修改权责。
层次 第一层文件 第二层文件 名称 质量手册 程序文件 编制、修改 文件编写组 文件编写组 各检测室 各检测室 审核 质量负责人 质量负责人 技术负责人 技术负责人 批准 实验室主任 实验室主任 实验室主任 实验室主任 收发单位 综合管理部 综合管理部 综合管理部 综合管理部 第三层文件 作业指导书 第四层文件 记录表格 3.2 各检测室负责人对标准的有效性进行跟踪。 3.3 技术负责人负责定期对技术标准规范进行审查。 4 工作程序 4.1 文件编写规定
4.1.1 质量手册为：1.目的；2. 范围；3. 职责；4.要求；5.支持性文件。
4.1.2 程序文件为：1.目的；2.范围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.质量记录。 4.1.3 作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
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程 序 文 件 文件控制程序 4.1.4 文件章节编码排序
文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第9 页 共 97 页 4.1.4.1 质量手册 1 1.1 1.1.1 1.1.1.1 a------
b------ c------
1.1.1.2 a------
b------ c------
4.1.4.2 程序文件 2 2.1 2.1.1 2.1.1.1 a------
b------ c------
2.1.1.2 a------
b------ c------
4.1.5 版本及修订状态：版本原版为A/0版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态第一次修订为1，同一版本如修改4次以上或有重大修改，需改版。 4.2 文件编号
4.2.1 一、二、三层文件编号（不含外部文件） 4.2.1.1一层文件： GSCLAB/SC－XXXX 年号
实验室代码/手册
4.2.1.2二层文件： GSCLAB/CX-XX-XX 该要素的第几个文件 标准的章节号 实验室代码/程序
4.2.1.3三层文件：
三层次文件的编号应符合下列规定:
a. 检测标准的编号：
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程 序 文 件 文件控制程序 GSCLAB-BZ—XX-XXXX 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.4-01 第A版 第1次修订 第10 页 共 97 页 年 号 流 水 号 实验室代码-标准
b. 作业指导书的编号方法
GSCLAB-XX-XXX-XXX 版本号 流水号 类别 实验室代码
c. 管理规定的编号方法
GSCLAB-G- XX- XXXX
年号 流水号
管理 实验室代码
4.2.2 表单编号
4.2.2.1 随文件产生的表单编号方法： XXXXXXX- XX- XXX
版本号 表单流水号 对应的文件编号 4.2.3 本实验室名称缩写：GSCLAB
4.2.4 文件流水号：01至99代表该阶层文件之顺序号。 4.2.5 表单流水号：01至99表示某份文件的所附表单序号。 4.2.6 表单版本号原版为A/0，第一次修订为A/1，依次类推。