GSC程序文件 第A版第2次修订 - 图文(7)

2019-03-10 12:33

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程 序 文 件 纠正措施控制程序 5 支持性文件

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.11-01 第A版 第1次修订 第31 页 共 97 页 5.1 文件控制程序 GSCLAB/CX-4.3-01 5.2 记录管理程序 GSCLAB/CX-4.13-01 5.3 内部管理体系审核程序 GSCLAB/CX-4.14-01 5.4 投诉处理程序 GSCLAB/CX-4.8-01 6 质量记录

6.1 纠正措施处理表 GSCLAB/CX-4.11-01-01-A/0 6.2 不符合工作处理报告 GSCLAB/CX-4.9-01-01-A/0

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程 序 文 件 预防措施控制程序 12 预防措施控制程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.12-01 第A版 第1次修订 第32 页 共 97 页 分析并消除潜在的不符合原因,以防止不符合情况的发生,保证质量体系的有效运行。 2 范围

适用于本实验室质量体系所涉及的活动和文件,以及预防和改进措施的制定、执行和监控。 3 职责

3.1 由相关各室提出预防措施要求,技术负责人与责任室负责人协商制定预防措施,责任室执行预防措施。

3.2 技术负责人负责《预防措施制定、执行、监控计划表》的编制和有效性的验证。 3.3 质量负责人负责预防措施的审批和跟踪验证。 4 工作程序

4.1 质量信息的收集与识别

4.1.1 综合管理室和各室应及时收集用于提供分析和发现潜在不符合因素的信息,这些信息包括: 4.1.1.1客户投诉信息和客户调查信息;

4.1.1.2检测记录、报告反映的质量信息(包括分包方); 4.1.1.3检测过程和检测现场得到的质量信息; 4.1.1.4内、外部质量体系审核报告和管理评审报告; 4.1.1.5纠正、预防和改进措施的执行记录; 4.1.1.6各类质量统计报表。

4.1.2 识别潜在不符合因素需分析所收集的记录和信息,并应对客户的满意程度和统计过程结果(对检测过程的监控数据、结果等)应予以高度重视,以便发现任何变化趋势,并在必要时及时采取预防措施。

4.2 预防和改进措施的制定及实施

4.2.1 综合管理室和各室应对收集的反馈信息进行分析,以便及时了解质量体系运行的有效性,检测

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程 序 文 件 预防措施控制程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.12-01 第A版 第1次修订 第33 页 共 97 页 过程、环境状况、检测设备等变化趋势,以及客户的满意度和需求。

4.2.2 一旦发现有潜在不符合的事实,综合管理室通知质量负责人召集相关各室分析原因,定出预防项目和责任室,发出《预防措施制定、执行、监控计划表》,并由责任室实施。

4.2.3 相关各室收到有关预防措施的计划表后,应立即组织本室有关人员,从人、机、物、法、环境等方面分析产生的原因,针对潜在不符合原因制定预防措施,所制定的措施应有助于消除潜在不符合因素,且应可操作、有效,预防措施报质量负责人批准后实施。

4.2.4 综合管理室应对预防措施的实际运行情况和效果进行验证,并对效果不理想的预防措施,重新发出预防计划表,直到预防措施的实际运行情况和效果达到满意。 4.3 预防和改进措施实施情况及记录

4.3.1 综合管理室记录各次预防和改进措施的发出时间、责任室完成时间及验证结果。逾期未能完成的要报告质量负责人,组织原因分析,再次明确责任室和完成期限。

4.3.2 由预防和改进措施所引起的对质量体系文件的任何修改,都要按《文件控制程序》的要求执行并记录。

4.3.3 质量负责人应每年汇集有关预防和改进措施的信息,提交预防和改进措施情况及效果报告,建议进行管理评审。评审后需按要求采取进一步的预防和改进措施。

4.3.4 预防和改进措施的各种原始记录应交综合管理室归档,按《记录管理程序》的要求进行处理。

5 支持性文件

5.1 文件控制程序 GSCLAB/CX-4.3-01 5.2 不符合检测工作控制程序 GSCLAB/CX-4.9-01 5.3 记录管理程序 GSCLAB/CX-4.13-01 6 质量记录

6.1 预防措施制定、执行、监控计划表 GSCLAB/CX-4.12-01-01-A/0 6.2 预防措施报告 GSCLAB/CX-4.12-01-02-A/0

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程 序 文 件 记录管理程序 13 记录管理程序 1.目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.13-01 第A版 第1次修订 第34 页 共 97 页 对质量体系的质量记录和技术记录进行控制,确保记录资料的真实、完整、有效,为质量体系的有效运作和检测工作符合规定要求提供证据。 2.范围

适用与本实验室质量体系中所有的记录、计算和导出数据、报告等。 3.职责

3.1各检测室负责记录的编制、填写、收集。 3.2综合管理室负责记录的保存、归档管理。 4.工作程序

4.1记录分质量记录和技术记录两大类(至少包含以下项目) 4.1.1质量记录主要包括: 4.1.1.1有关管理评审记录。 4.1.1.2有关供应商的审查记录。 4.1.1.3有关分包方的记录。 4.1.1.4有关纠正与预防措施的记录。

4.1.1.5有关内部管理体系审核和管理评审的记录。 4.1.1.6有关人员培训考核记录。 4.1.1.7有关客户抱怨记录。 4.1.2技术记录主要包括:

4.1.2.1设备使用状况及校准记录。 4.1.2.2检验原始记录和检验报告。 4.1.2.3现场抽样记录。 4.2记录要求

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程 序 文 件 记录管理程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.13-01 第A版 第1次修订 第35 页 共 97 页 4.2.1记录的填写应字迹端正、清晰、文字通顺、条理清楚,技术术语使用准确。并不得使用铅笔填写,须用钢笔或签字笔进行填写。

4.2.2技术记录不得涂改,如需改动,只能在改动处进行划改,不能使原字迹模糊或消失,且原记录人需在改动处签名或盖章。

4.2.3记录表格上的签名栏,应经相关权责人员签署后始为有效,表格中若有不适用栏应予以划掉。 4.2.4检测原始记录和检验报告格式应包含足够的信息项目,根据这些信息量可再现检验过程。其填写要求不漏项、不错项、并严格使用法定计量单位。

4.2.5原始记录或报告中的误差处理及数据处理方法应严格按数据修约的相关规定进行。

4.2.6检测原始记录应在检验现场或检验过程中,逐项进行填写,若有不适用栏目应予以划掉。检测原始记录应至少有一名检测人员签字,并经质量监督员或该部门负责人校核后有效。

4.2.7检测报告应做到结论准确客观,能真实反映被检产品的质量状况,并包含足够的信息点。 4.2.8根据原始记录编制检测报告,出具的检验报告应与原始记录一致。检验报告的编号、内容、签字应符合《结果报告管理程序》的规定。 4.3记录的归档和调阅

4.3.1检测记录由各管理部门负责日常保管,工作结束后或按规定的期限整理好交综合管理室保存。 4.3.2检测报告原始记录在检测完成后即交综合管理室保管。

4.3.3综合管理室负责对本实验室所有记录资料实行统一管理,记录应分类存于档案夹(或袋),并存放在文件柜中。要在档案上注明标识以便查阅,并做好记录的登记和统计工作。

4.3.4记录只能由与工作有关的人员查阅,调阅人需填写『文件资料借阅记录表』才能调阅。 4.3.5所有记录的原件一律不外借。若确需借阅,经质量负责人批准后,由综合管理室提供复印件,并记录在『文件资料借阅记录表』上。

4.3.6采用电子媒介形式保存的质量记录,应注意防潮、防压、防光、防磁,以免储存内容丢失,且半年复制一次,必要时,可复制备份。 4.4记录的保存期限

4.4.1依据国家、行业的有关管理规定,确定原始记录的保管期限。

4.4.2对于其他记录资料,应由综合管理室编制成『记录保存期限一览表』交实验室主任批准后,确定记录的保存期限。 4.5记录的销毁


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