GSC程序文件 第A版第2次修订 - 图文(6)

2019-03-10 12:33

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程 序 文 件 不符合检测工作控制程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.9-01 第A版 第1次修订 第26 页 共 97 页 4.2.3 经分析,属某环节整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到数据及结果报告质量的,鉴别为严重不符合项。 4.3 不符合工作的处置:

4.3.1 属一般不符合项并能现场终止的不符合工作,由发现人员通知相关人员实施现场改进措施,经发现人员确认不符合工作已纠正后,检测工作照常进行。

4.3.2 属一般不符合项但不能现场终止的工作和属严重不符合项的工作,由发现人员报告技术负责人,由技术负责人通知相关各室及人员对不符合工作采取标识、隔离等措施,由各室对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施,并报技术负责人批准实施。

4.3.3 如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户,需决定是否通知客户,由与客户直接联系的人员负责通知客户,收回结果报告,经过以上二条程序处置后,重新发放符合要求的结果报告。 4.4 不符合工作的控制

4.4.1 对一般不符合项工作,在发现人员确认已现场纠正后即可恢复工作。

4.4.2 对不能现场终止的一般不符合项工作及严重不符合项,则由质量负责人对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素后,方可通知相关各室恢复工作。 5 支持性文件

5.1 纠正措施控制程序 GSCLAB/CX-4.11-01 6 质量记录

6.1 不符合工作处理报告 GSCLAB/CX-4.9-01-01-A/0

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程 序 文 件 改进管理程序 10 改进管理程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.10-01 第A版 第1次修订 第27 页 共 97 页 采取有效的改进,纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。 2 范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。 3 职责

3.1 质量负责人负责本实验室的改进、纠正和预防措施的综合管理。 3.2 各室负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3.3 质量负责人负责对改进的实施结果进行验证。 4 工作程序 4.1 持续改进的策划

4.1.1 本实验室要达到持续改进的目的,就必须不断提高管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理按4.2和4.3执行。 4.1.3 较重大项目的改进

涉及对现有检测方法的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑: 4.1.3.1改进项目的总目标和总体要求; 4.1.3.2分析现有检测方法的状况确定改进方案; 4.1.3.3实施改进并评价改进的结果。

4.1.4 质量负责人通过质量方针目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如检测方法更新、检测过程优化、资源配置及环境的改善等),组织各室进行策划,制定《改进计划》,报实验室主任批准后,予以实施。

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程 序 文 件 改进管理程序 4.2 纠正措施按《纠正措施控制程序》执行。 4.3 预防措施按《预防措施控制程序》执行。 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.10-01 第A版 第1次修订 第28 页 共 97 页 5 支持性文件

5.1 纠正措施控制程序 GSCLAB/CX-4.11-01 5.2 不符合检测工作控制程序 GSCLAB/CX-4.9-01 5.3 预防措施控制程序 GSCLAB/CX-4.12-01 6 质量记录

6.1 改进计划 GSCLAB/CX-4.10-01-01-A/0 6.2 预防措施报告 GSCLAB/CX-4.12-01-02-A/0 6.3 纠正措施处理表 GSCLAB/CX-4.11-01-01-A/0

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程 序 文 件 纠正措施控制程序 11 纠正措施控制程序 1 目的

文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.11-01 第A版 第1次修订 第29 页 共 97 页 通过对检测工作质量问题或质量管理体系弱点进行系统分析,制定和实施纠正措施及验证其有效性,以消除不合格存在的原因,把再发生的可能性减少到最低限度,保证质量体系的有效运行。 2 范围

适用于本实验室质量体系所涉及的活动和文件所涉及的纠正措施的制定、实施与验证。 3 职责

3.1 相关各室负责纠正措施的制定和实施。

3.2 质量负责人、技术负责人或内审小组、综合管理室负责纠正措施要求的提出及有效性的跟踪确认。 4 工作程序 4.1 纠正措施的权责

提出时机 严重不符合 技术负责人 的检测工作 内审不合格 客户投诉 内审小组 质量负责人 提出部门 提出方式 不符合工作处理报告 内审不合格报告 投诉处理表 纠正措施制定、实施 跟踪确认 相关各室 技术负责人 相关各室 相关各室 内审小组 质量负责人 质量负责人 日常质量体系运 质量负责人 纠正措施处理表 行的严重不符合 综合管理室 4.2 纠正任务的下达

相关各室 综合管理部 4.2.1 对于检测工作中的不符合,由技术负责人将《不符合工作处理报告》下达给相关各室。

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程 序 文 件 纠正措施控制程序 文件编号 版 次 页 码 GSCLAB/CX-4.11-01 第A版 第1次修订 第30 页 共 97 页 4.2.2 涉及多个部门的质量问题,质量负责人组织召开质量分析专题会,请技术负责人和相关人员进行分析。

4.2.2.1 初步分清问题产生的原因和责任室。

4.2.2.2确认属于本实验室责任的,由相关室制定纠正措施;非本实验室责任的,由实验室主任或综合管理室负责人与相关部门协调解决。

4.2.3 内审不合格需采取纠正措施时按《内部管理系审核程序》执行。 4.2.4 客户投诉的问题需采取纠正措施时按《投诉处理程序》执行。

4.2.5 日常质量体系运行的严重不符合,由质量负责人将《纠正措施处理表》下达给相关各室。 4.3 纠正措施的制定

4.3.1 相关各室收到有关纠正措施要求后,应立即组织本室有关人员,从人、机、物、法、环境等方面分析产生问题的根本原因。

4.3.2 针对问题产生原因,制定相应的纠正措施方案,明确责任人和完成日期。 4.3.3技术负责人与各室负责人提出纠正措施,交实验室主任审批后予以实施。

4.4.1 对于重大的纠正措施由技术负责人根据进度情况召开纠正措施进度检查会议,听取各室的整改情况汇报,对跨部门的问题由实验室主任进行进一步的协调。 4.4.2 各室的纠正措施实施进度由技术负责人进行检查。 4.5 纠正措施的验证和评审

4.5.1 对纠正措施的跟踪确认时,应确认相关各室是否按计划完成了所有纠正措施,并对纠正措施的有效性进行验证,确认纠正措施是否有效防止了类似问题再发生。对效果不理想的纠正措施应重新发出《纠正措施处理表》。直到纠正措施的实际运行情况和效果达到要求。

4.5.2 由纠正措施所引起的对质量体系文件的任何修改,都要按《文件控制程序》的要求执行。 4.5.3 质量负责人每半年汇集有关纠正措施的信息,将纠正措施实施情况及效果提交管理评审。 4.6 附加审核

在执行纠正措施时,如对不符合检测工作或质量体系的运作是否符合质量体系文件或认可准则的要求产生怀疑时,由质量负责人提出,经实验室主任批准后按《内部管理体系审核程序》执行附加审核,此审核一般放在纠正措施实施后进行,以验证其有效性。纠正措施的原始记录由综合管理室归档,按《记录管理程序》处理。


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