杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1
2 引用标准
（1）GB/T19000—2005 质量管理体系 基础和术语 （2）相关法律法规
《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国合同法》
（3）适用的技术标准（详见文件一览表）
十一
杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1 本体系的过程
（1）本体系覆盖ISO9001:2008标准除7.3条款的所有过程。其中为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程既为外包过程，本公司目前不存在外包过程。本公司应确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程的控制类型和程度应按一下因素进行：
a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b)对外包过程控制的分担程度；
c)通过应用 7.4 实现所需控制的能力。 4.2 文件要求
（2）本公司的主要过程为：管理活动、资源提供、产品实现（产品实现过程详见工艺流程图）、测量改进。前一个过程的输出构成后一个过程的输入，每一过程又包含若干个子过程，各过程之间相互联系，形成一个有机的系统整体。 （3）各过程按照质量手册、程序文件、作业指导、合同、法规标准等文件中规定的准则和方法，并获得必要的资源和信息，来完成过程的实施、监测及持续改进。
4.1.2 本体系的质量管理原则和基本工作方法
4.1.2.1 本体系强调按照标准要求，采用一种系统和透明的方法进行管理。为了使企业不断改进业绩，强调应用标准中提出的以下八项质量管理原则： （1）以顾客为关注焦点。 （2）领导作用。 （3）全员参与。 （4）过程方法。
（5）管理的系统方法。 （6）持续改进。
（7）基于事实的决策方法。 （8）与供方互利的合作关系。
4.1.2.2 本体系强调各级管理人员在所有过程中采用“PDCA”循环的基本工作方法，即：
P－策划：按照顾客要求、法律法规要求和本公司质量方针，建立必要的目标和过程，以及实现过程的方法和准则。
D－实施：按照策划的结果来有效地实施过程。
C－检查：根据质量方针、质量目标和产品要求，按照策划的方法和准则，对过程和产品进行监视和测量，并报告检查结果。 A－改进：采取措施，以持续改进过程业绩。
4.1.2.3 本公司的质量管理体系在建立过程中应做到： （1）确定质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用； （2）确定过程间的顺序和相互作用；
（3）为确保过程的有效运作，应明确过程的输入、输出、活动和资源以及对其的控制方法和准则；
（4）确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； （5）对过程进行监视、测量和分析；
（6）采取并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对过程的持续改进。
十二
杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1
以上的要求在质量手册的其它章节中作具体描述。 4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件包括：
（1）形成文件的质量方针和质量目标。 （2）《质量手册》。 （3）程序文件。
（4）本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的法规文件、合同文件、顾客文件、供方文件、管理制度、作业指导书。 （5）体系有效运行的证据文件－记录。
本体系文件的媒体主要采用纸面形式，对各种记录要求纸面上的记录。 4.2.2 《质量手册》
（1）《质量手册》是本公司质量管理体系的核心文件，由管理者代表组织编写、审核，总经理批准颁布实施。
（2）《质量手册》阐明本体系的应用范围，对于标准7.3条款进行了删减。详见手册第1章。
（3）《质量手册》对程序文件进行引用。
（4）《质量手册》对本体系所需过程的相互作用作出表述。 4.2.3 文件控制
办公室制订《文件控制程序》，所有的体系文件按此程序进行控制。质量记录是一种特殊类型的文件，办公室按标准4.2.4条款的要求进行控制。《文件控制程序》应确保本公司的质量管理体系文件处于受控状态，防止作废文件的非预期使用，保证文件的安全。 4.2.3.1 职责
（1）办公室为文件控制主责部门，在管理者代表的领导下，负责组织质量手册和程序文件的发放、更改、控制和管理，并负责对全公司与质量管理体系有关的文件进行监督。
（2）生产科负责技术文件的收集、编制、发放、更改、控制和管理，并负责对全公司与质量技术有关的文件、图纸和资料进行监督。
（3）供销科负责提供供方评价资料及保管，负责市场顾客合同、顾客资料保管。 （4）各相关部门负责本部门的专用文件及资料的收集、编制、发放和保管。 4.2.3.2 程序概要
（1）办公室制订并实施《文件控制程序》。《文件控制程序》规定以下方面所需的控制：
a）为使文件是充分与适应的，文件发布前得到批准；
b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；
g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。
（2）办公室对文件的编号作统一规定，各部门应指派专／兼职人员负责本部门
十三
杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1
文件管理和归档工作。 （3）生产科对属于专业技术方面的文件、资料、图纸应按要求进行编号，并将所有文件、资料、图纸的清单报本公司办公室。
（4）各相关部门应对本部门质量管理体系有关的专用文件、资料按规定进行编号，并整理清单报本公司办公室。
（5）本公司各部门发放的文件经审批后，属受控文件的应将其列入办公室汇编的《文件一览表》，并加盖“受控文件”印章后方可发放实施。 （6）文件的批准及发放
a）质量手册，由管理者代表审核，总经理批准。 b）程序文件，由管理者代表审核，总经理批准。
c）技术文件，由生产科主管批准，必要时由总经理批准。
d）其它文件由各部门负责人批准，涉及全公司的文件由总经理或管理者代表批准。
e）经批准的文件，由办公室发放给相关部门。 （7）文件的更改
a）文件的更改由更改部门（人）提出申请，注明更改理由，修改意见，并经原文件批准人批准实施。
b）文件更改时注明更改标记和更改生效时间。 （8）文件管理
a）本公司各部门应设专职/兼职文件保管员，负责收集、整理、归档工作。 b）各部门应建立健全文件管理制度，对文件的发放有书面记录。 支持性文件：《文件控制程序》 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 职责
（1）办公室为主责部门，负责本公司质量记录的控制和管理，其它部门为相关部门。各部门负责对本部门的质量活动进行记录，并按规定要求管理。
（2）质量记录人员按规定要求做好各项质量记录，质量记录保管人员按规定要求做好质量记录的保管工作。 4.2.4.2 程序概要
（1）办公室制定并实施《记录控制程序》，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置、编制、收集、管理、借阅、保留、修改和销毁进行有效的控制。
（2）质量记录的控制范围为：有关质量管理体系运行产生的记录,生产过程中重要生产记录、质量记录，销售记录，来自供方的质量记录等。 （3）质量记录格式编制应做到规范、实用、简洁。
（4）填写的质量记录应是内容真实、准确、完整，字迹工整清晰，易于辨认，不允许伪造或未经批准随意涂改。
（5）质量记录按职责分工，由有关部门收集齐全。
（6）质量记录格式需修改时，由有关部门提出，经办公室审定后方可修改，对记录格式的修改按照《文件控制程序》的要求执行。对于归档质量记录的借阅，要按规定由记录管理部门负责人批准，并做好登记。
（7）质量记录应妥善保管，保存期一般为3-5年，部分记录需长期保存，详见记录一览表。
（8）质量记录销毁须经有关领导批准。支持性文件：《记录控制程序》
5 管理职责
十四
杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1
5.1 管理承诺 总经理通过以下活动，对建立、保持质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
（1）通过会议、培训和与员工的交谈，向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并通过各相关部门与顾客及相关政府部门相沟通，记录顾客和相关法律法规的要求，及时通过质量管理体系作出处理。
（2）制订质量方针，并以文件方式公布（具体见手册0.2章节）。
（3）确保质量目标的制定，质量目标的层层分解（具体见手册0.2章节）。 （4）进行管理评审。具体见手册5.6章节。 （5）确保各部门和相关员工获得必需的资源。 5.2 以顾客为关注焦点
总经理确保以增强顾客满意为目的，组织相关部门，按照手册7.2章节确定的与顾客相关的产品和服务要求，正确完整地理解顾客要求，及时对合同或顾客要求进行评审，经常与顾客进行沟通，并依据手册8.2.1章节规定的对顾客满意程度（主要质量信任度）的监视和测量，采取措施使顾客的要求得到满足。 5.3 质量方针
质量方针：严格过程控制，确保产品质量；坚持不断改进，增进顾客满意。 （1）总经理按下列要求制定质量方针并以文件方式颁布（具体见手册0.2章节）：与本公司的宗旨相一致，包括对满足顾客、法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架。
（2）总经理将质量方针在本公司内部进行沟通，采取会议宣讲、主题活动、张贴标语、培训等方式，使各级人员意识到自己所从事的活动的重要性和为实现本岗位质量目标所作的贡献。通过各级管理人员的传达和内部沟通等过程实现对质量方针的理解和沟通。
（3）总经理通过管理评审使质量方针的持续适宜性得到评审，并按评审结果实施对质量方针的更改，并以文件方式公布。
（4）质量方针的有效期最长为3年，如果到期仍不需修改，总经理应再次以文件方式进行确认。 5.4 策划
5.4.1 质量目标 质量目标：
a）成品一次交验合格率≥98％； b）合同履行率100％；
c）顾客满意率≥90％，三年内每年提高1％。
总经理确保以文件方式发布本公司的质量目标（详见手册0.2章节），质量目标的有效期最长为3年，并规定各部门、各层次应制定年度质量目标。本公司中直接涉及产品（服务）的生产与品技科门的质量目标应包括满足产品（服务）要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。总经理或管理者代表每季度末对各部门完成质量目标的情况进行监督检查，并在管理评审会议中对质量目标是否适宜进行讨论，确定是否需要进行修改。 5.4.2 质量管理体系策划
（1）总经理和管理者代表应组织相关部门及人员对质量管理体系进行策划，通过会议、文件、主题活动等形式向员工提出策划的要求，广泛征求员工的意见，提供建立质量管理体系所必需的资源，满足质量目标和标准4.1条款明确的要求来建立质量管理体系。
（2）总经理和管理者代表在组织相关部门及人员对质量管理体系的更改进行策
十五