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类标识堆放，领料需经生产科主管同意后方可领取材料、半成品、成品，并由领料人员办理登记手续。闲杂人等不允许在仓库逗留。
（4）供销科在成品交付过程应注意产品的防潮、防损、防盗工作，完成交付后由顾客签名确认。
7.6 监视和测量设备的控制 7.6.1 职责
（1）品技科负责对本公司计量、检测设备进行送检、标识、归档。 （2）品技科的仪器管理人员负责本公司计量、检测设备的保管控制。 （3）各生产使用部门应正确使用、维护计量、检测设备。 7.6.2 作业程序；
（1）计量、检测设备的采购由使用部门提出申请，填写“采购申请单”，由品技科审核，上报总经理批准同意后，由生产科进行采购。
（2）凡新购置的计量、检测设备，必须委外检定或校准合格，由本公司仓库管理员办理入仓手续后，方可发放使用。
（3）计量、检测设备的发放和回收，由品技科的仪器管理人员负责，并登记在“计量器具台帐”上。
（4）计量、检测设备的报废由仪器管理员负责，经仪器管理员检测认定为报废的量具，由仪器管理员填写“计量器具报废单”，经生产科负责人审核，总经理批准后，由本公司仓库管理员统一封存处理、停止使用。
（5）仪器管理员负责编制“计量器具检定／校准计划表”列出本公司所有的测量仪器及校正日期，有效日期等。正常情况，量仪校正期为一年一次。仪器管理员按计划的要求，定期分批将计量、检测设备送计量检定部门进行检定，并保存检定校准结果。
（6）经检定校准的计量、检测设备，必须有经过检定校准合格的合格证和检定标签方可使用，合格证或检定标签可贴在计量器具上，检定／校准记录及合格证书由仪器管理员妥善保管。对于停用、报废的计量器具，仪器管理员应妥善标识，以免误用。
（7）当计量、检测设备在使用过程中出现校正精度不够、处于可疑的校准状态或其它异常情况，使用者应停止使用并及时通知仪器管理员，由仪器管理员送计量检定部门进行校准。校准合格并发有检定证书后方可再投入使用。对用此计量器具检验过的产品，应用合格的计量器具进行重新检验。
（8）所有备用、停用的计量检测设备，停用时间超过半年，再重新启用时，必须先送到计量检定部门检定合格后，方可再投入使用。
（9）各使用部门应按计量、检测设备使用说明书的规定，正确使用和维护计量、检测设备，并做好日常保养工作，使用者发现设备有异常情况时，不得擅自拆卸修理，必须由仪器管理员负责委外维修。
（10）各使用部门根据仪器管理员安排的要求时间，将本部门的计量检测设备交仪器管理员，由仪器管理员安排委外校准。 （11）没有计算机软件用于检测
二十六
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8 测量、分析和改进
8.1 总则
总经理应组织生产科、供销科、品技科、办公室及管理者代表，策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
（1）证实产品的符合性，包括材料、在制品、成品的品质情况。 （2）管理者代表监控各部门以确保质量管理体系各过程的符合性。 （3）进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
在进行策划时应确定需要采用何种统计技术以及适用的时机、方式，例如生产科、品技科在对产品质量和生产计划完成情况进行统计时，可采用百分表、因果图、排列图等统计技术。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意
（1）供销科至少每6个月对顾客进行一次走访。 （2）供销科在每批产品交付后进行电话回访。
（3）供销科每年以书面方式，对顾客意见进行书面调查了解。对调查收集到的信息进行分析并会同相关部门进行处理。
（4）办公室人员接到顾客电话或来访时，应及时将情况通报供销科。 （5）供销科通过其他渠道获得顾客满意的信息。
（6）供销科对所收集到的顾客满意信息进行统计分析后将情况反映到总经理，总经理将责任落实到责任部门，以最大限度地达成顾客满意。 8.2.2 内部审核 8.2.2.1 职责
（1）总经理负责“年度内部审核计划”的批准。
（2）管理者代表负责内部质量审核工作的组织，负责编制“年度内部审核计划”和批准每次“内部审核实施计划”、“审核报告”，管理者代表任命审核组长。 （3）审核组长负责当次“内部审核实施计划”和“审核报告”的编制，及对当次审核工作的领导。
（4）审核员负责协助审核组长作审核准备，实施审核及跟踪、验证审核中提出的不符合项，并负责编制“审核检查表”和“不合格报告”。 8.2.2.2 作业程序： （1）审核频次和范围
a）一般情况下为每12个月审核一次，或根据特殊情况需要（质量波动大、顾客投诉）由总经理、管理者代表决定随时实施审核。
b）在一次审核中，内审范围可以是体系全部要求或部分要求，可根据实际情况和重要性来安排日程计划，但一年内必须覆盖全部要求和所有被涉及的部门。 （2）年度内部审核计划的制定
每年年初，由管理者代表编制本年度的“年度内部审核计划”，经总经理审核批准后发至相关部门人员，主要内容有： a）审核目的和范围 b）审核的依据 c）审核的日期
（3）审核成员规定 a）审核员资格
注册审核员，要求由具有资格的外部培训机构（如认证机构）培训合格，并被正式认定注册者承担。
二十七
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内部审核员，需由外部培训机构进行的内部审核员培训合格者（3日）；对企业的各项服务有较深的了解，有一定的文字、口头表达能力的人承担。 b）审核员的资格认定须有证明或记录依据。
c）全公司至少保持有2人的内审员队伍，以确保足够的后备力量。 （4）审核组的组成
a）审核组长由管理者代表或其从审核组成员中指定的人担当。 b）审核成员应与被审部门无直接责任关系。 （5）审核的准备
a）审核前，管理者代表负责任命内审组长和内审员组成审核组。
b）内审组长至少应提前一周制定出当次“内部审核实施计划”，内容应包括： 审核目的、范围 审核依据
审核组成员名单
审核的日程及内容安排
“内部审核实施计划”经管理者代表批准后，发给各相关部门。
c）各有关部门在收到审核计划后，应做好必要准备，若对当次审核计划有不同意见或时间有冲突安排的，应在收到审核计划后三个工作日内提出修改。
d）审核员负责收集上一次内审发出的“不合格报告”、被审核部门的有关文件，并据以编写“审核检查表”。 （6）审核实施 a）首次会议
由审核组长主持召开首次会议，审核组和受审部门负责人及本公司领导参加会议。会议主要明确审核目的和范围，确定审核日程安排，落实人员分工及规定审核纪律等，由审核组指定人员记录并保存。
b）内审员根据预定的审核计划和编好的“审核检查表”到现场通过交谈、询问、查阅文件和记录、观察现场等方式收集证据，以检查质量管理体系的运行情况，并填写记录。
c）发现不符合项，应详细记录，填写“不合格报告”，对不符合项，事实及违反的标准条款及其严重程度予以评价。
d）“不合格报告”由审核组长签发，受审部门负责人执行。 e）末次会议
由组长主持召开末次会议，审核员宣读在审核中发现的不合格项，并接受被审核部门对不合格项问题的澄清。
（7）纠正和纠正措施的制定、实施和跟踪
a）被审部门接到“不合格报告”之后，应在三个工作日内对不合格项作出原因分析、制定纠正和纠正措施，并规定完成日期及指定责任者。
b）纠正和纠正措施涉及资源，或跨部门需要协助时，应由管理者代表确认。 c）审核员应根据“不合格报告”，填写“不合格项跟踪汇总表”，并对纠正预防措施的实施进行跟踪验证。
d）下一次审核时，前次的不符合项仍应检查。若发现同一问题再次出现，则对其纠正措施视为无效。 （8）编写审核报告
a）审核工作结束后，审核组长应在一周内编制“审核报告”。
b）“不合格项分布表”、“不合格项跟踪汇总表”及对各条款的评分结果应作为报告的附件。
c）报告及附件呈送管理者代表审批。
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支持性文件：《内部审核控制程序》 8.2.3 过程的监视和测量
管理者代表在体系运作中规定必要的检查确保过程的质量。
（1）过程的监视和测量，分为产品生产过程和管理过程的监视和测量。产品生产过程的监视和测量，按照生产过程中的监控要求执行；在管理过程中的某些环节，规定经过必要的检查确保过程的质量所采用的适当方法，在有关的体系文件中体现，以达到满足顾客要求。
（2）对产品制造过程的检查和监控，由质检人员、生产科、品技科管理人员、本公司领导进行巡查或抽检，发现严重质量问题立即停止生产，并及时由品技科、生产科进行处置。
（3）对体系运作的管理过程的检查和监控，采取内部审核的方式实施或采取每月召开生产协调会议的方式进行，形成生产协调“会议记录”，总经理对各部门、各部门负责人对本部门运作情况进行检查，发现问题，及时纠正。
（4）总经理和管理者代表负责对本公司生产和管理过程进行全面监控，各部门负责人负责对所主管的部门实施过程的监控。
（5）检查判断的准则在相关的文件中加以规定。对检查和监控的结果予以记录并保存，记录应表明经授权负责产品放行的责任者。如果所规定的活动，还没有圆满完成则不得流到下一过程。 8.2.4 产品的监视和测量
品技科负责对材料、在制品、成品的质量进行监视和测量。
（1）质检员依照《进货/外协件检验作业指导书》对材料实施验证，验证合格后办理入库手续，验证不合格当即拒收。
（2）各工序员工应在生产过程当中认真进行自检，尤其是首件检验，应由质检员、车间班长监督执行并记录。
（3）本公司各工序产品，未经检验或检验不合格，不得流入下道工序。成品经检验后，检验员应在产品包装箱上面附上合格证。
（4）成品入库前由质检人员依《进货/外协件检验作业指导书》对入库成品实施全数检验，检验合格在检验记录上签字。检验不合格的产品不能入仓，按不合格品控制程序执行。 8.3 不合格品控制
本公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限，在《不合格品控制程序》中作出规定。
（1）供销科负责对不合格的采购材料进行处理，并要求供应商在规定期限内分析原因，采取有效的纠正措施，供销科对供方的纠正措施进行验证，验证结果记录在“不合格品处置报告”中。
（2）品技科负责组织生产科对质检过程中发现的不合格的在制品和成品进行处理。 （3）当在交付或交付后发现产品不合格时，供销科应针对不合格所造成的后果，采取适当的补救措施（返工、致歉、违约赔偿）。
（5）品技科对检验后发现的不合格品，应立即进行标识隔离，防止误用。 支持性文件：《不合格品控制程序》 8.4 数据分析
（1）管理者代表应收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施改进的地方。这包括来自监视和测量活动的结果以及其他有关来源的数据。
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相关部门应分析这些数据，以便提供有关以下方面的信息： a）顾客满意；
b）与产品要求的符合性；
c）过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方。
（2）供销科对顾客满意/不满意的信息按照对本手册第8.2.1章的要求进行收集，并对此信息进行分析，上报总经理。
（3）对产品质量状况，由品技科根据检验记录，统计每月产品质量分析情况，通报总经理、管理者代表及各部门主管。
（4）对生产运作情况，生产科根据生产日报、例行检查结果，每月进行加工总结，作为生产协调会议的依据。
（5）供销科总结分析重要供应商的供货质量记录、交货及时性情况、采购价格及服务情况，作为供方评价的依据。
（6）各部门在进行数据分析时，可根据情况选用适当的统计技术（百分表、因果图、排列图等），以帮助完成数据分析工作。 8.5 改进
8.5.1 持续改进
（1）本公司领导策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。
（2）总经理应借助质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等手段，促进质量管理体系的持续改进。
（3）持续改进的策划形成每年的质量改进计划，该计划由各部门负责人编制，管理者代表审核，总经理在管理评审会议中批准后执行。 8.5.2 纠正措施
（1）管理者代表应对由内部审核、外部审核、过程和产品监视与测量中发现的不合格项，组织相关部门采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
（2）本公司制定关于纠正措施的程序文件，以规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客投诉）； b）确定不合格的原因；
c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的纠正措施； e）记录所采取措施的结果；
f）评审所采取的纠正措施的有效性。
（3）内部审核不符和项的纠正措施，由内审员确认、验证和评审，审核小组长加以调整。
（4）外部审核不符和项的纠正措施，由管理者代表确认、组织验证和评审。 （5）各类不合格品或质量不合格的纠正措施，应根据纠正措施的涉及范围或严重程度，由各部门领导确认、组织验证和评审。
（6）按第5.6.2节要求，纠正措施的实施和有效性状况应作为管理评审的评审输入。
支持性文件：《纠正/预防措施控制程序》 8.5.3 预防措施
（1）管理者代表组织相关部门，对由数据分析、员工建议和其他途径取得的潜在的不合格事实，经分析后制定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
（2）本公司制定关于预防措施的程序文件，以规定以下方面的要求：
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a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定并实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果；
e）评审所采取的预防措施的有效性。
（3）各类预防措施应根据潜在问题的影响程度和涉及范围，由管理者代表或各部门领导确认、组织验证和评审。
（4）按第5.6.2节要求，各类预防措施的实施及有效性状况应作为管理评审的评审输入。
（5）管理者代表负责组织对涉及全公司或多个部门范围的体系、产品或过程质量潜在的不合格的预防措施的确认、验证和评审。
（6）管理者代表对预防措施中涉及的资源调整等重大问题作出协调，必要时通过管理评审等，由总经理作出安排。
支持性文件：《纠正/预防措施控制程序》
三十一