计量标准技术报告
计量标准名称
心脑电图机检定装置
计量标准负责人 建标单位名称(公章) 填
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目 录
一、建立计量标准的目的………………………………………… ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成……………………………… ( 1 ) 三、选用的计量标准器及主要配套设备…………………………四、计量标准的主要技术指标……………………………………五、环境条件………………………………………………………六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………七、计量标准的测量重复性考核…………………………………八、计量标准的稳定性考核………………………………………九、测量不确定度评定……………………………………………十、计量标准的测量不确定度验证………………………………十一、结论…………………………………………………………十二、附加说明……………………………………………………
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( 2 ) ( 3 ) ( 3 ) ( 4 ) ( 5 ) ( 6 ) ( 7 ) ( 8 ) ( 9 ) ( 9 ) 一、建立计量标准的目的 心、脑电图机、多参数监护仪在医疗机构中广泛应用，心、脑电图机主要用于临床诊断，多参数监护仪用于实时检测人体各项生命体征信号，并有实现对各参数的监督报警功能，仪器的准确性直接影响到病理诊断以及重病患的紧急抢救及时性。现建立该检定装置，对中山市行政辖区相关单位的心、脑电图机、多参数监护仪依法实行强制检定，确保仪器量值准确并能正常工作，防范于未然。而且开展此项目可以扩展我所的检定能力范围，更好地为中山各医疗机构服务。 二、计量标准的工作原理及其组成 检定仪与被检心电图机、多参数监护仪心电信号接线一一对应好，其它探头接相应的标准器，增减检定仪检定步骤的序号，按照检定规程完成对心电图机、多参数监护仪的检定，分析波形按公式计算误差，并判断是否合格。 心脑电图机检定仪 被检心电图机 多参数监护仪 检定心电信号接线图 无创血压探头 检定装置 多参数监护仪 无创血压检定图 血氧饱和度探头 血氧饱和度检定仪 多参数监护仪 血氧饱和度检定图 ３
脑电图机检定设备连接图 三、计量标准器及主要配套设备 名 称 型 号 测量范围 不确定度 或准确度等级 或最大允许误差 制造厂及 出厂编号 检定或 校准机构 检定周 期或复 校间隔 定标电压源：(1～1000)mV 极化电压源： ±300mV 智能心脑电计 量 标 准 器 无创血压模拟仪 SpO2 Simulator BP PUMP 2 Index 2XL 图机检定仪 低频信号源： WJ2072 电压(峰值值)：0.5mV～3V 频率：0.1Hz～150Hz 心率：20次/分～300次/分； (0～150)mmHg MPE:±0.5%读数±1mmHg MPE: (75～100)% (75～100)%: ±1% 北京康斯特仪数字精密压力表 CST2008 （0～60）kPa 0.1级 表科技有限公司FLUKE/9742022 定标电压源： MPE:±1% 极化电压源： MPE:±5% 低频信号源： 电压：MPE: ±1%; 频率：MPE: ±1% 心率：MPE：±1% 中国计FLUKE/9389005 量科学研究院 广东省计量院 中山市质量计量监督1年 1年 1年 武汉市计量所/090416 广东省 计量院 1年 /806002000049 检测所 ４
主 要 配 套 设 备 钢直尺 电子秒表 150 PC80 (0~150)mm ---- MPE:±0.1 mm 北京五金工具十中山所 厂 /GT01 日差≤0.5s/天 中山所 SBE320/TF 1年 1年 四、计量标准的主要技术指标 1．定标电压源 a、 电压范围：1～1000 mVp-p b、 MPE：± 0.7% 2．极化电压源 a、 直流 ± 300 mV b、 MPE：± 5 % 3．低频信号源 a、 输出波形：方波，正弦波，三角波， b、 输出电压：0.5 mVp-p ～ 30Vp-p MPE：±1 %； c、 输出频率：0.1 ～ 150 Hz MPE：±1 %； 4．方波的上升时间：大于1ms 5．正弦波幅频特性：在1 ～ 75 Hz频率范围内，输出幅度变化不大于1 % 6．正弦波波形失真度： ≤5 % 7．外接平衡式衰减器 a、 衰减器 1 : 1000 b、 MPE：± 0.3 % 8．心率范围：20次/分～300次/分；MPE：±1% 9．静态压力范围：(0～60)kPa,0.1级 10．血氧饱和度范围：(35～100)%，(75～100)%MPE：±1% 11．电子秒表分辨力：0.01s 12．钢直尺：分度值：0.5mm；MPE：±0.10mm 五、环境条件 序 号 项 目 要 求 ５
实际情况 结 论