被检心电图机(监护仪)的测量重复性，可通过连续测量得到测量列，采用A类方法进行评定 按照定规程检定方法，被检心电图机(监护仪)灵敏度置10mm/mV，标准器把频率为10Hz、峰峰值为1mV的方波输送到被检心电图机(监护仪)，描记方波幅度，在重复性条件下进行10次测量，测量结果见表1。 表1 测量重复性 单位：(mm) 测量次数(n) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 测量值(xi) 10.10 10.05 10.05 10.00 10.10 10.15 10.10 10.05 10.10 10.05 xi?x +0.025 -0.025 -0.025 -0.075 +0.025 +0.075 +0.025 -0.025 +0.025 -0.025 10.075 (xi?x)2 0.000625 0.000625 0.000625 0.005625 0.000625 0.005625 0.000625 0.000625 0.000625 0.000625 x 实验标准差s??(xi?110i?x)2?0.04249 mm 10?13.2.2 钢直尺测量不准估算的标准不确定度分量u2(Hm) 钢直尺的示值最大允许误差为±0.10mm,则半宽a = 0.10mm，在其区间内可认为均匀分布，包含因子k =3 u2 (Hm) = a / k = 0.10mm /3 = 0.0577 mm 3.2.3 钢直尺分辨力引入的标准不确定度分量u3(Hm) 钢直尺示的最小分度值为0.5mm，(经5倍放大约为2.5mm)，估读的最小分辨力优于1/10，最小分度0.05mm，按均匀分布 u3(Hm) = 0.05mm /3 = 0.02887 mm 3.2.4 合成以上3项不确定度分量 22(Hm)? u2u2(Hm) =u12(Hm)? u3(Hm) u(Hm) = 0.07725 mm 4. 合成标准不确定度的评定 ２１
4.1 灵敏系数 数学模型 δ = Hm / S –Vs 灵敏系数 c1 = ??/?Hm= 1/ S，c2 = ??/?Vs = -1 4.2 标准不确定度汇总表 输入量的标准不确定度汇总表见表2 表2 标准不确定度汇总表 标准不确定度分量 不确定度来源 智能心脑电图机检标准不确定度 0.00577 mV 定仪不确定度 ci -1 1/S S=10mm/mV |ci| u(xi) 0.00577 mV u(Vs) u(Hm) u1(Hm) u2(Hm) u3(Hm) 测量描记幅度值 测量重量性 钢直尺不确定度 钢直尺分辨力 0.07725 mm 0.04249 mm 0.0577 mm 0.02887 mm 0.007725 mV 4.3 合成标准不确定度的计算 输入量Vs与Hm彼此独立，互不相关，所以合成标准不确定度可按下式得到：????????22uc(?)??u(Hm)???u(Vs)???c1u(Hm)???c2u(Vs)? ??Hm???Vs?222uc(δ) = 0.0096 mV 5．扩展不确定度的评定 取k =2，扩展不确定度为 U = k·uc(δ) = 2×0.0096 mV = 0.0192 mV 6．测量不确定度的报告与表示 心电图机(监护仪)电压测量结果(标准器输出电压峰峰值为1.0mV时)的扩展不确定度为： U = 0.0192 mV，k = 2 其相对扩展不确定度为 Urel = 0.0192 mV / 1.0 mV ≈ 1.9%，k = 2 同理，脑电图机电压测量结果相对扩展不确定度为Urel = 1.9%，k = 2 ２２
二、时间测量的不确定度 1．概述 1.1 测量依据：JJG543—2008《心电图机检定规程》，JJG（粤）014-2010《医用多参数监护仪检定规程》 1.2 环境条件：温度：(20±10)℃ 相对湿度：≤80％ 1.3 测量方法 将被检心电图机(监护仪)置I导联状态，灵敏度为10mm/mv，走纸速度为25mm/s，检定0.96s时间间隔，标准器输出周期为0.32s，即频率为3.125Hz，电压峰峰值为1mV的方波，在被检心电图机(监护仪)描记，测出所描记的3个连续信号的长度。被检心电图机(监护仪)的时间间隔测量误差即可通过计算得到。 2．数学模型 时间测量误差的计算公式为：△T = Tm –Ts 因为 Tm = Lm / Vn ，Ts = 3 / Tz 所以即 △T = Lm / Vn – 3 / Tz 式中：Tm —— 被检心电图机(监护仪)的时间间隔值测得值，s； Ts —— 标准器给被检心电图机(监护仪)3个标准方波同期的时间间隔，s； Vn —— 被检心电图机(监护仪)的记录速度，Vn = 25 mm/s； Tz —— 标准器输出标准方波的频率，Hz； Lm —— 标准器输出在被检心电图机(监护仪)上的记录长度，mm。 3. 输入量的标准不确定度评定 3.1 输入量Tz标准不确定度u(Tz) 输入量Tz的不确定度主要来源于智能心脑电图机检定仪的频率输出的不确定度，可根据智能心脑电图机检定仪说明书的技术指标来评定，因此，应采用B类评定方法进行评定。 智能心脑电图机检定仪的频率输出最大误差为±1.0 %，则半宽a = 1.0 %，在其区间内可认为均匀分布，包含因子k =3。 当输出频率为3.125 Hz，标准不确定度u(Tz)为 u(Tz)= a / k = (1.0%×3.125 Hz ) /3 = 0.01804 Hz， 3.2 输入量测量描记长度值Lm的标准不确定度u(Lm)的评定 ２３
输入量测量描记长度值Lm的主要来源是被检心电图机(监护仪)的测量重复性和钢直尺的不准。 3.2.1 由测量重复性引入的标准不确定度分量u1(Lm) 被检心电图机(监护仪)的测量重复性，可通过连续测量得到测量列，采用A类方法进行评定 按照定规程检定方法，将被检心电图机(监护仪)置I导联状态，灵敏度为10 mm/mv，走纸速度为25 mm/s，检定0.96s时间间隔，标准器输出周期为0.32 s，即频率为3.125 Hz，电压峰峰值为1mV的方波，在被检心电图机(监护仪)描记，测出所描记的3个连续信号的走纸长度，在重复性条件下进行10次测量，测量结果见表3。 表3 测量重复性 单位：(mm) 测量次数(n) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 测量值(xi) 24.10 24.05 24.05 24.00 24.10 24.05 24.10 24.10 24.05 24.05 xi?x +0.035 -0.015 -0.015 -0.065 +0.035 -0.015 +0.035 +0.035 -0.015 -0.015 24.065 (xi?x)2 0.001225 0.000225 0.000225 0.004225 0.001225 0.000225 0.001225 0.001225 0.000225 0.000225 x 实验标准差s??(xi?110i?x)2?0.033747 mm 10?13.2.2 钢直尺测量不准估算的标准不确定度分量u2(Lm) 钢直尺的示值最大允许误差为±0.10mm,则半宽a = 0.10mm，在其区间内可认为均匀分布，包含因子k =3 u2 (Hm) = a / k = 0.10mm /3 = 0.0577 mm 3.2.3 钢直尺分辨力引入的标准不确定度分量u3(Lm) 钢直尺示的最小分度值为0.5mm，(经5倍放大约为2.5mm)，估读的最小分辨力优于1/10，最小分度0.05mm，按均匀分布 u3(Hm) = 0.05mm /3 = 0.02887 mm 3.2.4 合成以上3项不确定度分量 22(Lm)? u2(L)? uu2(Lm) = u12m3(Lm) ２４
u(Lm) = 0.07281 mm 4. 合成标准不确定度的评定 4.1 灵敏系数 数学模型 δ = Lm / Vn – 3 / Tz 灵敏系数 c1 = ??/?Lm = 1 / Vn ，c2 = ??/?Vs = 3 /Tz4.2 标准不确定度汇总表 输入量的标准不确定度汇总表见表4 表4 标准不确定度汇总表 标准不确定度分量 不确定度来源 智能心脑电图机检标准不确定度 0.01804 Hz 定仪不确定度 2 ci 2 |ci| u(xi) u(Tz ) 3 /Tz0.00554 s Tz = 3.125 Hz 1/ Vn Vn = 25mm/s 0.00291 s u(Lm) u1(Lm) u2(Lm) u3(Lm) 测量描记长度值 测量重量性 钢直尺不确定度 钢直尺分辨力 0.07281 mm 0.04249 mm 0.0577 mm 0.02887 mm 4.3 合成标准不确定度的计算 输入量Lm与Tz彼此独立，互不相关，所以合成标准不确定度可按下式得到：????????222uc(?)??u(Lm)???u(Tz)???c1u(Lm)???c2u(Tz)? ??Lm???Ts?uc(δ) =0.006258 s 5．扩展不确定度的评定 取k =2，扩展不确定度为 U = k·uc(δ) = 2×0.006258 s = 0.0125 s 6．测量不确定度的报告与表示 心电图机(监护仪)时间测量结果(标准器输出周期为0.32s，频率为3.125 Hz时)的扩展不确定度为： 22U = 0.0125 s，k = 2 其相对扩展不确定度为 Urel = 0.0125 s / (3 × 0.32 s ) ≈ 1.3%，k = 2 同理，脑电图机时间测量结果相对扩展不确定度为Urel = 1.3%，k = 2 ２５