（5）血氧测量： 我们选择一台较稳定的监护仪，用SpO2，进行血氧测量，重复测量十次，结果如下： 单位：（%） 测量次数(n) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 测量值(xi) 91 91 90 91 90 91 91 91 90 91 xi?x +0.3 +0.3 -0.7 +0.3 -0.7 +0.3 +0.3 +0.3 -0.7 +0.3 90.7 (xi?x)2 0.09 0.09 0.49 0.09 0.49 0.09 0.09 0.09 0.49 0.09 x 10 实验标准差 s??(xi?1i?x)2?0.48% 10?1相对实验标准差 srel = s /x= (0.48%/ 90.7%)= 0.5% 得，测量重复性不大于测量不确定度中采用的重复性0.48%＜0.577%，以及小于测量结果的合成标准不确定度0.5%＜1.6%，故重复性考核合格。 １６
八、计量标准的稳定性考核 本标准装置的稳定性考核是根据JJF1033-2008《计量标准考核规范》要求，每隔一年左右进行一次稳定性考核，用2000型数字万用表来进行测量，我们采用极差法为稳定性考核方法，测量日期和结果见下表 (1)电压： 单位(mV) 测量日期 2005.8.25 0.9997 2006.9.13 1.0007 2007.9.27 0.9994 2008.10.8 0.9992 x 极差R = 1.0007 – 0.9992 = 0.0015 x= 0.99975 MPE：±1.0%，即MPE为x×1.0% = 0.01 上述测量结果中，四组最大与最小的极差值R为0.0015 mV，本计量标准的最大允许误差为0.01 mV，所以采用本标准装置检定心电图机(心电监护仪)，其稳定性符合要求。 (2)时间： 单位(Hz) 测量日期 2005.8.25 4.9996 2006.9.13 4.9993 2007.9.27 4.9999 2008.10.8 4.9997 x 极差R = 4.9999 – 4.9993 = 0.0006 x= 4.999625 MPE：±1.0%，即MPE为x×1.0% = 0.05 上述测量结果中，四组最大与最小的极差值R为0.0006 Hz，本计量标准的最大允许误差为0.05 Hz，所以采用本标准装置检定心电图机(心电监护仪)，其稳定性符合要求。 １７
(3)心率： 试验时间 测量值(次/分) 测量次数 环境条件 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2013-2-22 2013-4-10 2012-5-17 18℃；54%RH 22℃；61%RH 26℃；69%RH 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 yi 极差ymax?ymin 结论 备注 试验人员 0 符合要求 允许变化量为11次/分 徐晓华 徐晓华 徐晓华 １８
(3)静态血压： 试验时间 测量值(mmHg) 测量次数 环境条件 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2013-2-22 2013-4-10 2012-5-17 18℃；54%RH 22℃；61%RH 26℃；69%RH 200 200 199 200 200 199 200 200 200 200 199.8 199 200 200 200 200 200 200 200 200 200 199.9 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 yi 极差ymax?ymin 结论 备注 试验人员 0.2 符合要求 允许变化量为3mmHg 徐晓华 徐晓华 徐晓华
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九、检定或校准结果的测量不确定度评定 一、电压测量的不确定度 1. 概述 1.1 测量依据：JJG543—2008《心电图机检定规程》、JJG（粤）014-2010《医用多参数监护仪检定规程》、JJG1043-2008《脑电图机》、JJG 954-2000 《数字脑电图仪及脑电地形图仪》。 1.2 环境条件：温度：(20±10)℃ 相对湿度：≤80％ 1.3 测量方法 将被检心电图机(监护仪)置I导联状态，灵敏度为10mm/mv，走纸速度为25mm/s，检定1mV时，标准器输出电压峰峰值为1mV，频率为10Hz的方波，在被检心电图机(监护仪)描记，测得其描记的幅值。被检心电图机(监护仪)的电压测量误差即可通过计算得到。 2．数学模型 电压测量误差的计算公式为：△V = Vm – Vs 因为 Vm = Hm / S 所以即 △V = Hm / S –Vs 式中：Vm —— 被检心电图机(监护仪)所测得的电压值，mV； Vs —— 标准器输出给被检心电图机(监护仪)上的电压值，mV； S —— 被检心电图机(监护仪)的灵敏度，S = 10 mm/mv； Hm —— 标准器输出电压在被检心电图机(监护仪)上的描记方波幅度值，mm。 3. 输入量的标准不确定度评定 3.1 输入量Vs标准不确定度u(Vs) 输入量Vs的不确定度主要来源于智能心脑电图机检定仪的电压输出的不确定度，可根据智能心脑电图机检定仪说明书的技术指标来评定，因此，应采用B类评定方法进行评定。 智能心脑电图机检定仪的电压输出最大误差为±1.0 %，则半宽a = 1.0 %，在其区间内可认为均匀分布，包含因子k =3。 当输出电压为1.0mV，标准不确定度u(Vs)为 u(Vs)= a / k = (1.0%×1.0mV ) /3 = 0.00577 mV， 3.2 输入量测量描记幅度值Hm的标准不确定度u(Hm)的评定 输入量测量描记幅度值Hm的主要来源是被检心电图机(监护仪)的测量重复性和钢直尺的不准 3.2.1 由测量重复性引入的标准不确定度分量u1(Hm) ２０