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温 度 湿 度 电压 频率 磁场干扰和震动 接地 (23 ± 5)℃ ≤ 80% 220V±22V 50Hz±1Hz 无磁场干扰和震动 具备良好的接地装置 (23 ± 5)℃ 50% ~ 75% 220V±10V 50Hz 无磁场干扰和震动 具备 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 6
六、计量标准的量值溯源和传递框图 计量标准量值传递框图 上 级 部 门 计 量 标 准 标准名称:心脑电图机检定仪检定装置 测量范围:( 0.5 ~ 3000) mV;(1~100)Hz;(20~200)次/分 扩展不确定度:方波电压幅度:U = 0.05 mV (1V点),k = 2;方波周期:U = 0.11ms (1 s点), k = 2;心率信号:U = 0.006次/分 (60次/分 点),k = 2 溯源单位:广东省计量科学研究院 本 所 计 量 标 准 器 直 接 测 量 标准名称:心脑电图检定装置 测量范围:电压(峰峰值):(0.5~3000) mV;频率:(0.1~150)Hz;心率:(20~200)次/分 扩展不确定度:电压:Urel = 1.9%,k = 2, 时间:Urel = 1.3%,k = 2;心率: 下一级计量器具 直接测量 器具名称:心电图机、多参数监护仪 测量范围:电压(峰峰值):0.5 mV ~ 5 mV频率:0.1 ~150 Hz 最大允许误差:电压测量:±10 (1 + U1 / Uin) %;时间测量:±10 (1 + T1 / Tin ) %;心率:±(5%示值+1个分辨力) 7
上 级 部 门 计 量 标 准 标准名称:多参数监护仪校准装置 测量范围:( 0 ~ 40)kPa 扩展不确定度: U =0.5%; k = 2 溯源单位:中国计量科学研究院 本 所 计 量 标 准 器 直 接 测 量 标准名称:无创血压模拟仪 测量范围:(0~300)mmHg 扩展不确定度:U =0.5%; k = 2 下一级计量器具 直接测量 器具名称:多参数监护仪 测量范围:(0~260)mmHg 最大允许误差:首次检定:±3mmHg 后续检定:±4mmHg 8
计量标准量值传递框图 上 级 标准名称:脉博血氧模拟器 部 测量范围:血氧:(75~100)%;脉博:(30~250) 门 计量特性:血氧饱和度示值允差:±(2.0%~3.0%);脉博示值允差:(1.3~3.5)计 次/分 量 标 溯源单位:广东省计量科学研究院 准 本 所 计 量 标 准 器 直 接 测 量 标准名称:SpO2 SIMULATOR 测量范围:血氧:(75~100)%;脉博:(30~250) 最大允许误差:±1% 下一级计量器具 直接测量 器具名称:多参数监护仪 测量范围:血氧:(75~100)%;脉博:(30~250) 最大允许误差:脉博:±2次/分 SpO2测量重复性≤3%
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七、计量标准的测量重复性考核 ㈠心电图机部分: (1)电压测量: 我们选择一台较稳定的心电图机,用智能心脑电图机检定仪,进行电压测量,重复测量十次,结果如下: 单位:(mm) 测量次数(n) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 测量值(xi) 10.10 10.05 10.00 10.10 10.15 10.10 10.05 10.10 10.05 10.10 xi?x +0.020 -0.030 -0.080 +0.020 +0.070 +0.020 -0.030 +0.020 -0.030 +0.020 10.080 (xi?x)2 0.0004 0.0009 0.0064 0.0004 0.0049 0.0004 0.0009 0.0004 0.0009 0.0004 x 10 实验标准差 s??(xi?1i?x)2?0.04216 mm 10?1相对实验标准差 srel = s /x= (0.04216 mm / 10.080 mm)*100% = 0.4 % 得,测量重复性不大于测量不确定度中采用的重复性0.04216 mm < 0.04249 mm,以及小于测量结果的合成标准不确定度0.04%<1.9%,故重复性考核合格。 10