同理对心率、静态血压、血氧饱和度测量结果不确定度分析结果如下： 输入量的标准不确定度取不重复性分量和分辨力分量中的最大值，以下分析中不另作说明，-- ①心率部分（取100次/分点作以下分析）： 不确定度分量(次/分) 心、脑电图机心电监护仪检定仪合成标准不确定度（次/分） 扩展不确定度（次/分） 相对扩展不确定度(%) 分辨力引入的不确定度uc(??) U,k=2 Urel,k=2 u(?) 0.577 u??s? 0.577 0.816 1.6 1.6 ②静态血压部分(取100mmHg压力点作以下分析) 不确定度分量(mmHg) 分辨力引入的不确定度无创血压模拟仪u??s? 合成标准不确定度（mmHg） 扩展不确定度（mmHg） 相对扩展不确定度(%) uc(??) U,k=2 Urel,k=2 u(?) 0.577 0.866 1.04 2.0 2.0 ③血氧饱和度部分 不确定度分量(%) 分辨力引入的不确定度SpO2 Simulator 合成标准不确定度（%） 扩展不确定度（%） u(?) 0.577 u??s? 0.577 uc(??) U,k=2 0.816 1.6 三、心、脑电图机、多参数监护仪测量不确定度报告与表示如下： 心、脑电图机测量结果不确定度为：电压：Urel=1.9%,k=2；时间：Urel=1.3%,k=2. 多参数监护仪测量结果不确定为：电压：Urel=1.9%,k=2；时间：Urel=1.3%,k=2； 心率：Urel=1.6%,k=2；静态压力：Urel=2.0%,k=2； 血氧饱和度：U=1.6%,k=2。 ２６
十、检定或校准结果的验证 本计量标准测量不确定度的验证，是依据JJF1033-2008《计量标准考核规范》进行，本计量标准扩展不确定度的验证采用比对法，选择同等的计量标准装置进行比对，首先选一台比较稳定且在用的心电图机(制造厂：上海光电；型号：ECG-6511；出厂编号：83129)，及一台比较稳定且在用的多参数监护仪(制造厂：深圳市金科威实业有限公司；型号：UT4000F pro；出厂编号：CN4RAAJQ00002)，经本所计量标准检定装置计量后，再请珠海计量所计量该仪器，检定结果如下： 验证项目 电压幅度 (灵敏度为10mm/mV) 心脑电图机 多参数监护仪 时间周期 (记录速度为25mm/s) 心电图机 多参数监护仪 心率 多参数监护仪 静态血压 多参数监护仪 血氧 多参数监护仪 根据计量标准的测量不确定度验证要求，我们采用比对法，其比对结果应满足该公式： 本检定装置检定结果 检测值(mm) 10.0 1.9% 10.1 检测值(mm) 24.4 1.3% 24.6 检测值 (次/分) 200 检测值 (mmHg) 200 检测值 (%) 96 相对扩展不确定度 1.6% 25.0 检测值(次/分) 200 相对扩展不确定度 1.6% 相对扩展不确定度 2.2% 相对扩展不确定度 1.6% 10.0 珠海计量所检定结果 相对扩展不确定度 检测值(mm) 10.1 相对扩展不确定度 3.4% 相对扩展不确定度 检测值(mm) 相对扩展不确定度 24.3 0.5% 相对扩展不确定度 检测值(mmHg) 2.0% 相对扩展不确定度 1.6% 199 检测值(%) 95 y1?y2≤U12?U22 代入公式得： ２７
A、心电图机的不确定度验证： (1)电压幅度： y1 = 10.0mm÷10mm/mV = 1.00 mV, y2 = 10.1mm÷10mm/mV = 1.01mV U1 = 1.00mV×1.9% = 0.019 mV ，U2 = 1.01mV×3.4% = 0.03434mV 得 1.00?1.01= 0.01 mV , 0.019?0.03434= 0.0392 mV 即 0.01 mV ≤ 0.0392 mV 2)时间周期： y1 = 24.4 mm÷25 mm/s = 0.976 s, y2 = 24.3 mm÷25 mm/s = 0.972 s U1 = 0.976 s×1.3% = 0.012688 s ，U2 = 0.972s×0.5% = 0.00486 s 得 0.976?0.972= 0.004 s , 0.012688?0.00486即 0.004 s ≤ 0.013587 s 不等式成立，故认为本标准装置的测量不确定度可靠。 B、多参数监护仪的不确定度验证： (1)电压幅度： y1 = 10.1mm÷10mm/mV = 1.01 mV, y2 = 10.0mm÷10mm/mV = 1.00mV U1 = 1.01mV×1.9% = 0.01919 mV ，U2 = 1.01mV×3.4% = 0.034mV 得 1.01?1.00= 0.01 mV , 0.01919?0.034= 0.0390 mV 即 0.01 mV ≤ 0.0390 mV (2)时间周期： y1 = 24.8 mm÷25 mm/s = 0.992 s, y2 = 25.0 mm÷25 mm/s = 1.000 s U1 = 0.992 s×1.3% = 0.012896 s ，U2 = 1.0s×0.5% = 0.005 s 得 0.992?1.000= 0.008 s , 0.012896?0.005= 0.013831 s 即 0.008 s ≤ 0.013831 s ２８
22222222= 0.013587 s 不等式成立，故认为本标准装置的测量不确定度可靠。 (3)心率： y1 = 200次/分－200次/分=0次/分, y2 = 200次/分－200次/分=0次/分 U1 = 200次/分×1.6% = 3.2次/分，U2 =200次/分×1.6% = 3.2次/分 得 0?0= 0次/分 , 3.2?3.2= 4.5次/分 即 0次/分≤ 4.5次/分 不等式成立，故认为本标准装置的测量不确定度可靠。 (4)静态血压： y1 = 200mmHg－200mmHg=0 mmHg, y2 = 199 mmHg－200 mmHg =－1mmHg U1 = 200mmHg×2.0% = 4mmHg，U2 =200mmHg×2.2% = 4.4mmHg 得 0?(?1)= 1mmHg , 4?4.4= 5.9mmHg 即 1mmHg≤ 5.9mmHg 不等式成立，故认为本标准装置的测量不确定度可靠。 (4)血氧： y1 = 96%－95%=+1%, y2 = 95%－95%=0% U1 = 95%×1.6% =1.5%，U2 =95%×1.6% =1.5% 得 1?0= 1% , 1.5?1.5= 2.1% 即 1%≤ 2.1% 不等式成立，故认为本标准装置的测量不确定度可靠。 222222
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十一、结论 通过对检定原理、实验条件、不确定度等分析，该装置能满足JJG543-2008《心电图机》检定规程、JJG1041-2008《数字心电图机》检定规程、JJG1043-2008《脑电图机》检定规程、JJG 954-2000 《数字脑电图仪及脑电地形图仪》检定规程、JJG（粤）014-2010《医用多参数监护仪》检定规程的要求,故具备开展检定心、脑电图机、多参数电监护仪检定的条件。 十二、附加说明 ３０