深 圳 福 源 电 子 厂 SHENZHEN FU YUAN ELECTRONICS MANUFACTURE 文件名称：文件编号 生效日期 版 本 号 页次/页数 QM-01 2009.04.30 C.1 26 / 35 品质手册 6.4.2 识别生产现场中的安全要求，如设备的安全要求，对安全构成威胁的地方将予以标识； 6.4.3 识别环境对工人和产品的影响程度，工作环境指达成产品要求符合性必须的条件，如灰尘、
温度、湿度、洁净室、防净电措施、卫生控制等，必要时将予以妥善处理。
6.5 相关程序：
6.5.1 《人力资源控制程序》 6.5.2 《设备设施控制程序》
深 圳 福 源 电 子 厂 SHENZHEN FU YUAN ELECTRONICS MANUFACTURE 文件名称：文件编号 生效日期 版 本 号 页次/页数 QM-01 2009.04.30 C.1 27 / 35 品质手册 7.0 产品实现：
7.1 产品实现的策划:
对产品所需的流程和子流程之顺序，为确保实现这个流程的规划与工厂品质管理体系的
其它要求相一致，当对产品实现的流程进行规划时，本工厂将确定下列项目，并建立适合于本工厂作业方法的文件。
7.1.1 产品的品质目标和要求；
7.1.2 针对产品确定过程、文件和资源的要求；
7.1.3 明确指定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验与测试活动及其产品接收准
则；
7.1.4 保留为提供符合流程及产品品质的必要记录。 7.2 与客户有关的过程:
7.2.1 与产品有关的要求的确定:
制订《客户要求控制程序》以鉴定客户需求，包括：
A．客户已指明对产品的要求，包括产品的品质要求，交货及交货后的服务； B．非客户所明确指定，但对于已知使用意图或特定用途所必须的要求； C．产品有关的义务或约定，产品适用的法规、法律的要求； D．工厂确定的任何附加的要求。
交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务，附加服务（回收或
最终处臵）等。
7.2.2 与产品有关的要求的评审：
程序须鉴定客户需求，连同组织的其它要求进行评审，此项评审须在向客户承诺供
应产品前完成。其评审内容如下：
A．确保产品的需求已被定义或说明；
B．当客户的需求没有书面陈述时，须确保这些要求在接受前已被确认及记录； C．确保订单中任何不一致的要求已得到解决； D．确保组织有能力满足客户要求；
深 圳 福 源 电 子 厂 SHENZHEN FU YUAN ELECTRONICS MANUFACTURE 文件名称：文件编号 生效日期 版 本 号 页次/页数 QM-01 2009.04.30 C.1 28 / 35 品质手册 E．对评审的结果与之后的追踪活动须予以记录；
F．当产品要求发生改变时，工厂须确认相关文件已得到修订； G．确保相关人员或单位得到改变后的信息要求。 7.2.3 客户沟通：
《客户要求控制程序》还包括实施与客户沟通的要求，沟通主要有以下方面： A．产品的信息。
B．订单处理与订单修改；
C．客户反馈，客户抱怨等。
7.3 设计和开发:
工厂制订《设计和开发控制程序》来对产品的开发与设计进行策划和控制。 7.3.1 策划。
工厂对产品的设计和开发在程序文件中有关描述进行策划和控制。策划时包括： A．设计、开发阶段； B．评审、验证、确认； C．设计和开发的职责和权限；
E．保存记录。 7.3.2 设计和开发的输入。
程序文件中有规定，设计、开发时与产品有关的要求应： A．符合功能和性能要求； B．适用于法律、法规要求；
C．适用时，以前类似设计提供的信息；
D．设计和开发所必需的其他要求； E. 保存记录。 7.3.3 设计和开发输出
设计和开发过程的输出方式应适合于具有将来验证的可操作性, 应包括:
A. 满足输入时的要求；
深 圳 福 源 电 子 厂 SHENZHEN FU YUAN ELECTRONICS MANUFACTURE 文件名称：文件编号 生效日期 版 本 号 页次/页数 QM-01 2009.04.30 C.1 29 / 35 品质手册 B. 给出采购、生产和服务提供所需的资料； C. 包含检验规范及接收准则；
D. 规定产品安全性及正常使用时的特性； E. 保存记录。
7.3.4 设计和开发评审：
程序文件中规定，依新策划的安排，对设计和开发进行系统的评审，以使：
A．评价设计和开发结果满足要求的能力； B．发现问题及时提出措施整改； C．保存记录。
7.3.5 设计和开发验证。
程序文件中有描述为确保设计开发的结果满足要求，应依据所策划的安排对设计开发进行
验证，保存记录。
7.3.6 设计和开发确认.
为确保产品能满足规定的使用要求,工厂程序文件中描述，应依据所策划的安排对设计和
开发进行确认，保存记录。
7.3.7 设计开发更改之控制
工厂程序文件中已描述，需更改的要保存记录，必要时, 对设计开发更改进行评审。
7.4 采购:
7.4.1 采购:
制订《采购控制程序》以确保采购的物料能符合要求，管理重点如下：
A. 采购应确保适质、适量、适时及适地为原则，并依据规定权限办理； B．采购部门应建立及维护文件程序以确保购入之产品品质符合要求； C．采购文件资料应明确，包括图面、规格、数量等或其品质要求等； D. 对供方的能力进行评估和选择，并对供方进行管理和考核； E．对于所产生的记录予以保存。 7.4.2 采购信息：
深 圳 福 源 电 子 厂 SHENZHEN FU YUAN ELECTRONICS MANUFACTURE 文件名称：文件编号 生效日期 版 本 号 页次/页数 QM-01 2009.04.30 C.1 30 / 35 品质手册 A．采购文件包含用以描述采购产品的各项信息； B. 对产品、程序、过程和设备批准的要求； C．采购文件发出前的审核； D. 人员资格的要求。 7.4.3 采购产品的验证：
A．应鉴定和执行对所采购之产品必要的验证活动；
B．当本工厂或其客户提出在供方处进行验证活动时，组织将在采购文件中予以详细注
明或说明。
7.5 生产和服务提供：
7.5.1 生产和服务提供控制:
《PMC控制程序》、《生产过程控制程序》通过下列方式控制生产和服务作业： A．有关产品特性的特定信息之取得；
B．当有需要时工作批示书或标准之取得与使用； C．使用和维护生产和服务作业的适当设备； D．适当测量和监视设备的取得与使用； E．实施监视和测量。
F．放行、交付和交付后活动的实施。（注：交付后活动可包括：提供担保、契约义
务如维护服务、附加服务如再循环和最终处臵；产品和服务提供包括防护。）
7.5.2 生产和服务提供过程的确认:
工厂制订的《生产过程控制程序》中描述了针对特殊过程的管制办法，包括： A．设备的认可和人员资格的鉴定； B．制订的管理及操作方法； C．再确认； D．保存记录。
7.5.3 标识和可追溯性：
制订《标识和可追溯管理规定》确保原物料及产品于生产至交货各阶段中都能适当方