包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态
A *****-HR-M-001 页码 21/31 产品实现
7.1 产品实现的策划
产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。实现过程的策划应与本公司质量管理体系的其他要求相一致，并应以适于本公司运作的方式形成文件。本公司在实施此项要求时，可采用以下方法： 7.1.1制订产品的质量目标和要求。
7.1.2列出产品实现的各个过程（采用流程图的方法）。见本“手册”4.1.2条款。 7.1.3对产品确定需要制订的程序文件和作业指导书并列出清单。
7.1.4制订产品实现全过程所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。
7.1.4.1销售部负责与顾客有关的过程规定的评审。
7.1.4.2采购部负责采购过程供方评价和选择的监控活动，制订“采购控制程序”，质量研发部负责制订“进料检验规程”和采购产品的验证活动。
7.1.4.3生产和服务提供过程：生产部根据图纸或样品的要求，安排生产计划，完成产品生产。质量研发部负责各产品加工过程的半成品和成品检验。 7.1.4.4质量研发部负责监视和测量设备的定期校验。
7.1.5产品应提供需解决的专门资源，包括人力、设备、设施和工作环境等。 7.1.6为证明过程和产品符合规定要求，需建立的记录，应列出清单。 7.1.7过程策划的结果应形成文件，可采用质量计划或其他文件形式。
7.1.8支持性程序文件：《过程和产品的测量和监控管理程序》《标准的制定及修改程序》《食品包装质量安全管理制度》《采购程序》《供应商评审考核程序》《仓库管理程序》《生产废料处理程序》 7.2与顾客有关的过程
本条款具体由销售部负责实施。 7.2.1与产品有关的要求的确定
销售部应确定产品有关的要求，包括：
7.2.1.1通过招标、合同、订单、电话/传真订货等活动来确定与产品有关的要求。
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 22/31 7.2.1.2顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。
7.2.1.3与产品有关的法律法规要求，如产品执行标准、产品质量法和环保法等要求。 7.2.1.4本公司确定的任何附加要求。 7.2.2与产品有关的要求的评审
销售部应对已识别的顾客要求连同本公司确定的附加要求按照“合同评审控制程序”对产品要求实施评审。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：投标、接受合同或订单之前），并应确保：
7.2.2.1准确理解顾客要求，包括顾客口头表达的要求也已得到确认，以及供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决。
7.2.2.2产品要求已在前述基础上做出明确规定，一般要求形成文件（如合同/订单）。 7.2.2.3本公司内部确保通过策划，包括采取必要的、可实现的技术上和资源上的措施，有能力满足顾客对产品的使用、交付和服务各方面的要求。
7.2.2.4评审的结果应予以记录；对于评审过程中提出的问题的解决以及评审结果的实现等引发的措施也应记录。
7.2.2.5当产品要求发生变更时，相应的文件（如合同、标书、订单）应得到修改，销售部应及时把变更的要求通知到生产部及相关人员。 7.2.3顾客沟通
销售部针对以下方面识别并实施与顾客的沟通：
7.2.3.1有关产品信息的沟通。通过市场调查，访问顾客等做前期沟通。通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通。通过售后服务、收集顾客信息反馈（满意程度）实现后期沟通。
7.2.3.2当顾客需要了解有关产品的信息，或需要订货或查询订货情况或修改合同订单时，销售部应及时给予答复和处理。
7.2.3.3当顾客有抱怨意见或需要反馈其他信息时，销售部必须作好记录，顾客需要服务时，应委派相关的技术人员前往处理。
7.2.3.4支持性程序文件：《合同评审控制程序》《客户投诉处理程序》《客户财产管理程序》
7．3 设计开发
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 23/31 本公司产品属于承揽加工性质，不涉及“设计和开发”的内容。 7.4采购
本条款具体由采购负责。 7.4.1采购过程
采购部负责采购过程控制包括（评价和选择供方、按采购产品要求实施采购，以及对采购产品验证活动的识别与安排等活动），以确保采购产品符合要求。控制的方式和程度应取决于对随后的实现过程及其输出的影响。 7.4.1.1供方的评价
a采购部根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方，这种能力一般指所提供采购产品的质量保证能力，交付后的服务，以及本公司认为必要的其他方面（如交货期、价格等）；
b) 采购部负责制订选择、评价和重新评价供方的准则，以评价供方按本公司的要求提供产品的能力；
c)根据供方供货的质量状况来决定停止或继续使用供方，对供方实行动态管理； d)评价的结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持，并按本 “手册”4.2.4条款进行控制。 7.4.2采购信息
采购文件（包括采购合同）应包括拟采购产品的质量要求、验收要求，及其他要求（如价格、数量、交付情况等）。其中质量和验收要求由质量研发部制订并实行。 7.4.2.1适当时可以对供方的产品、程序、过程和设备的批准和（或）人员资格提出要求。
7.4.2.2适当时对供方的质量管理体系与本公司有关的部分或对供方的整体质量管理体系提出要求。
7.4.2.3在与供方沟通前（如采购文件发放前）应经过批准，确保采购要求是充分的。 7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1质量研发部负责对采购产品实施查验供方提供的合格文件等其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
7.4.3.2当本公司或本公司的顾客提出在供方实施验证时，生产部应在采购信息中对要
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 24/31 开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。
7.4.3.3支持性程序文件：《采购控制程序》《进料检验程序》 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制
本条款由生产部、销售部、质量研发部负责实施。生产部负责编制“生产过程控制程序”，对车间生产过程的控制予以规定。本公司通过以下方面控制生产和服务的运作： 7.5.1.1在运作过程中，生产部应得到产品特性的规定信息，如生产图纸、规范等，以指导操作工按规定进行生产或提供服务。
7.5.1.2必要时关键工序，应能得到指导生产和服务运作的作业指导书。
7.5.1.3必须使用适当设备，在使用过程中及使用间隔期间，生产部应有计划地实施维修保养，以保持设备规定的运行能力。
7.5.1.4质量研发部负责备齐并使用合适的监视和测量设备，在生产过程中能不断测量产品特性及过程特性状况，通过调整和修正将这些特性控制在规定的范围内。 7.5.1.5质量研发部应对那些至关重要的产品特性形成的过程和产品实施监控活动。监控活动可以包括对特性测量监视、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导书、工作环境的保证等各个方面。
7.5.1.6质量研发部对产品放行应作出明确规定，未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付。销售部应对产品的交付和交付后的活动也应作出明确规定。 7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1产品实现中，有一些生产和服务过程的输出，不能由后续的监视和测量加以验
证时（其缺陷可能在后续的生产和服务过程或使用时才显现的过程,这类过程通常称为特殊过程），应对这类过程实施确认，确认（鉴定）工作的内容包括： a. 对过程进行鉴定。在规定的过程参数的条件下，过程输出能持续地满足产品目标的要求，鉴定结果应形成文件；本公司关键控制点为：**、印刷、**、**（见工序关键控制点明细表）
b. 对设备能力进行鉴定，应能满足过程的要求；
c. 对人员能力的评定和考核，人员有相关岗位的理论知识和技能； d. 确认（鉴定）的方法，使用国家、行业或企业规定的方法和程序； e. 确认（鉴定）记录； f. 必要时，可适时确认。
7.5.2.2使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境。
7.5.2.3对生产服务提供实施监视，配置适用的测量与监控装置，执行生产中的各阶段
的检验,具体执行《过程和产品的监视和测量控制程序》。
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 25/31 7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1产品标识：适当时生产部负责在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品。产品标识必须具有唯一性和确定性。车间使用生产任务通知单，原材料、成品仓库使用标识牌，成品包装时使用成品标签和产品商标等。
7.5.3.2产品状态标识：质量研发部负责在生产运行过程中对产品的测量状态（待检、不合格、合格、待处理）用标识牌进行标识。
7.5.3.3当合同、法律法规和组织自身对可追溯性有要求时，应控制和记录产品的唯一性标识。
7.5.3.4支持性程序文件：《标识与追溯作业程序》《过程和产品的监视和测量控制程序》《变更控制程序》《纠正和预防措施控制程序》 7.5.4顾客财产
当顾客的财产在本公司控制之下或在公司内使用时，由质量研发部/仓库按有关文件的要求对其进行标识、验证、保护和维护。当顾客的财产发生丢失、损坏或发生不适用的情况，必须予以记录，并报告给顾客。顾客的财产包括： 7.5.4.1顾客提供的材料和物品。
7.5.4.2顾客提供的图纸及相关资料（包括顾客的知识产权和个人信息）。 7.5.5产品防护
仓库负责实施。在内部处理和交付到预定的地点期间，本公司应根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，包括：
7.5.5.1仓库负责建立并保持适当的防护标识。
7.5.5.2仓库提供适当的搬运方式，防止产品从生产现场搬运到客户指定的地点时损坏。 7.5.5.3仓库负责制订“仓库管理制度”，对原材料和半成品在贮存期间提供适宜的环境和必要的设施条件，防止产品损坏和误用。 7.6监视和测量设备的控制
质量研发部负责实施本条款的控制，识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量设备，并登入台帐。监视和测量设备的使用和控制应确保测量能力与测量要求相一致。当要求保持有效性结果时，测量设备应：
7.6.1对照能溯源到国际或国家标准的装置，质量研发部定期或使用前委托有法定资格
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