包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 26/31 的机构进行校准和检定。当不存在上述标准时，必须规定自行校准的依据并形成文件，文件的控制符合本“手册”4.2.3条款的规定。
7.6.2采取适当的措施防止在调整时使校准失效，如由有资格的操作人员进行调整等。 7.6.3采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件防止在搬运、维护和贮存时损坏或失效。 7.6.4对校准结果做出记录。即提供由有资格的单位出具检定证书。
7.6.5当测量结束后发现监视和测量设备偏离校准状态时，应对此前测量结果的有效性进行评价并记录，同时采取必要的纠正措施，包括追回其测量过程的产品和重新测量等措施。
7.6.6经识别，本公司无用于监视和测量的计算机软件。 7.6.7支持性程序文件：《计量器具控制程序》
测量、分析和改进
8 测量、分析和改进 8.1总则
8.1.1本公司管理者代表负责组织相关部门策划实施为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和持续改进过程： 8.1.1.1证实产品的符合性；
8.1.1.2保证质量管理体系的符合性； 8.1.1.3实现质量管理体系有效性的改进。
8.1.2本公司对监视和测量活动的策划包括对产品、过程能力、顾客满意程度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动，考虑资源与实际需求的适应性；规定活动的内容、频次、方式和必须的记录，包括利用恰当的统计技术，而不应是单纯用于积累信息。
8.2监视和测量 8.2.1顾客满意
销售部负责监视顾客对公司是否满足其要求的有关信息，并将顾客满意程度作为测
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 27/31 量质量管理体系业绩的方法之一。为此应：
8.2.1.1通过顾客投诉、与顾客的直接沟通、定期发放“顾客满意度调查表”通过各种媒体的报告，了解顾客的满意程度。 8.2.1.2收集方式可以是口头或书面的。
8.2.1.3信息的分析：销售部对收集到的信息应进行统计分析，得出定性（形成资料）或定量（满意率等）的结果，找出差距作为改进的依据。 8.2.1.4支持性文件：《合同评审控制程序》《客户满意度调查表》 8.2.2内部审核
8.2.2.1本公司定期进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合本公司所确定的计划安排和质量管理体系的要求，以及标准的要求；是否得到有效实施和保持。内部审核由人事行政部协助管理者代表负责，各部门配合实施。
8.2.2.2人事行政部负责编制“内部质量审核控制程序”，文件应包括对实施审核、确保审核独立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和要求作出明确的规定。 8.2.2.3公司人事行政部负责编制本公司年度审核计划，审核范围、频次和方法。策划的依据是所审核的活动和区域的状况和重要程度以及已往审核的结果。 8.2.2.4年度审核计划经管理者代表批准后实施。
8.2.2.5总经理负责任命内审组长，内审组长根据各项质量活动的实际情况及其重要性编制内审计划，并由管理者代表批准（管理者代表任组长时，由总经理批准）。内审应由与非从事受审的活动的人员进行，并独立于受审部门。
8.2.2.6内审员将审核中发现问题的写入不合格项报告，由受审核的部门负责人确认后及时采取纠正措施。
8.2.2.7跟踪审核应包括对纠正措施的实施进行验证并提供验证结果的报告。 8.2.2.8支持性程序文件：《内部审核控制程序》《文件与资料管理程序》 8.2.3过程的监视和测量
此条款具体由人事行政部归口管理，各职能部门负责实施。
8.2.3.1本公司采用内部质量体系审核、管理评审和统计技术等方式对质量管理体系过
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 28/31 程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应按照“纠正和预防措施控制程序”采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
8.2.3.2支持性程序文件：《纠正和预防措施控制程序》 8.2.4产品的监视和测量
8.2.4.1质量研发部负责对原材料、半成品、成品进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
8.2.4.2质量研发部制订原材料、成品的验收准则，并按本“手册“4.2.3条款执行。 8.2.4.3质量研发部对符合验收准则的测量结果要形成文件（质量记录）。如检验报告等。记录中注明负责合格品放行的授权检验者。
8.2.4.4除非得到有关授权人员，以及（适用时）顾客批准，否则在所有的规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。
8.2.4.5支持性程序文件：《过程和产品的监视和测量控制程序》 8.3不合格品控制
8.3.1质量研发部负责制定“不合格品控制程序”，以确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。 8.3.2不合格品的识别和控制
8.3.2.1质量研发部应识别和控制不符合要求的原材料、半成品、成品，并规定识别和控制活动的方法及职责，以防止非预期的使用和交付。控制活动可以包括对不合格品的标识、记录、评审和处置等。
8.3.2.2当生产部、质量研发部、销售部等有关职能部门对不合格品进行评审，意见不统一时，由管理者代表作出裁决。
8.3.2.3不合格品必须得到纠正，可根据不满足规定的情况和程度采取返工、改作它用、拒收或报废等。在返工后，应再次验证其是否符合原来的规定。不合格的性质采取的任何后续措施，包括所获得的让步应予以记录留存。
8.3.3当交付和开始使用本公司产品后发现了不合格时，公司应针对不合格所造成的后
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 29/31 果采取适当的措施，如返修、赔偿损失等。
8.3.4让步处理。由有关的授权人员以及（适用时）顾客让步，授权使用、放行或接收。 8.3.5支持性程序文件：《不合格品控制程序》《不合格品召回程序》《潜在危害因素分析程序》 8.4 数据分析
此条款由人事行政部负责管理，各职能部门配合实施。数据分析的主要目的是为了证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价可以实施的持续改进，为了达到此目的，本公司：
8.4.1收集数据。
8.4.1.1数据的来源可以有：测量和监控活动的输出（见本“手册”8.2.1至8.2.4条款）包括采取预防措施的机会、竞争对手、相关过程的记录（如采购）、供方。 8.4.1.2数据的收集可以直接引用已有的质量记录，也可以采用交谈、调查等方式。各职能部门对收集到的数据要进行适当的整理，以利于分析。 8.4.2分析数据
8.4.2.1对数据进行分析，得出下列信息：
a) 顾客满意度； b) 与产品要求的符合程度
c) 过程、产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机会； d) 供方。
8.4.2.2将数据分析的结果与本公司的目标或规范进行对照，以评价本公司质量管理体系的业绩、有效性和效率，并确定改进的领域。 8.5改进
此条款具体由质量研发部负责管理、各部门负责具体实施。 8.5.1持续改进
本公司在进行策划和管理时应考虑：
8.5.1.1改进项目的目标和总体要求；分析现有过程的状况确定改进的方案；实施改进
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 30/31 并评价改进的结果。
8.5.1.2本公司可以通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施、管理评审等实现日常持续的改进并提出改进的项目，促进质量管理体系的持续改进。
8.5.2纠正措施
全公司各有关职能部门均应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。质量研发部负责编制“纠正和预防措施控制程序”，文件应规定以下方面的要求：
8.5.2.1评审不合格。信息来源可以有顾客投诉、不合格报告、管理评审输出、内审报告、数据分析的输出、顾客满意、过程和产品测量的结果等。
8.5.2.2确定不合格的原因。可采用统计技术、追溯现有的质量记录或试验等方法确定主要原因。
8.5.2.3评价出现的不合格对质量影响的重要程度。可从对成本业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面的影响来考虑。
8.5.2.4确定合适的纠正措施并实施。采取纠正措施时应考虑效率及有效性。实施过程中要注意对纠正措施进行监控以确定有效。
8.5.2.5记录结果，包括原因、内容以及采取措施的完成情况。
8.5.2.6评审纠正措施的有效性。每项纠正措施完成后均要对其有效性进行评审，评审能否防止类似不合格继续发生。 8.5.3预防措施
全公司各有关职能部门均应采取预防措施，以消除潜在不合格的原因、防止不合格发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。见文件“纠正和预防措施控制程序” 8.5.3.1识别潜在不合格及其原因。信息来源除本“手册”8.5.2.1条款所列之外，还包括顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期预报等。 8.5.3.2确定并实施所需的预防措施。策划预防措施时，要根据潜在问题的影响程度考虑何优先顺序，并由有关职能部门参加。在实施过程中要注意预防措施进行监控以确保
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包装印刷有限公司 质量管理体系文件 质量手册 文件编号 版本状态 A *****-HR-M-001 页码 31/31 有效。
8.5.3.3记录结果，包括原因、内容及采取措施的结果。
8.5.3.4评审有效性，评价预防措施的完成情况及结果达到预定要求的程度。 8.5.3.5支持性程序文件：《纠正和预防措施控制程序》
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