结 论 品 名 结 论 检测结果评 次数 每次洗涤量 每次洗涤时间 洗净程度 检测时间 价 生产车间 确 认 年 月 日 附件10
中药材切制工艺变量确认记录 品 名 品 名 品 名 次数 次数 次数 饮片厚薄(长短) 饮片厚薄(长短) 饮片厚薄长短) 铺料厚度 铺料厚度 铺料厚度 第 25 页 共 34 页 收率 收率 收率 检测时间 检测时间 检测时间 结 论 结 论 结 论 生产技术部 年 月 日 年 月 日 验证委员会
品 名 次数 饮片厚薄长短) 铺料厚度 收率 检测时间 结 论 检测 结果 评价 确 生产车间 生产技术部 验证委员会 认 年 月 日 年 月 日 年 月 日 附件11
中药材干燥工艺变量确认记录
铺料厚度 干燥温度(℃) 1段 2段 3段 4段 输送速率 水分含量 品名 次数 检测时间 结论 第 26 页 共 34 页
检测 结果 评价 生产车间 确 认 年 月 日 附件12
煎煮工艺变量确认记录
生产技术部 年 月 日 验证委员会 年 月 日 蒸汽 品 名 批 号 压力 结 论 结 论 结 论 加水量 收率 检测时间 第 27 页 共 34 页
检测 结果 评价 生产车间 确 认 年 月 日 附件13
浓缩工艺变量确认记录
真空度(±0.01MPa) 一效 二效 三效 温度(±5℃) 一效 二效 三效 生产技术部 年 月 日 验证委员会 年 月 日 品 名 批 号 密度 检测时间 第 28 页 共 34 页
检测 结果 评价 确 认 附件14
生产车间 年 月 日 生产技术部 年 月 日 验证委员会 年 月 日 喷雾干燥工艺变量确认记录 进风品 名 批 号 温度 进风品 名 批 号 温度 品 名 批 号 进风调速 变频速度 含量 细菌 霉菌 活螨 大肠杆菌 收率 检测时间 调速 变频速度 含量 细菌 霉菌 活螨 大肠杆菌 变频输送 水分 微生物限定检测 收率 检测时间 输送 水分 微生物限定检测 收率 检测时间 输送 水分 微生物限定检测 第 29 页 共 34 页