有限公司GMP管理文件 题目 制定 制定日期 颁发部门 分发单位 Lambda2系列紫外/可见分光度计操作规程 2009.6.9 GMP办 审核 审核日期 颁发数量 编码： WS0100400 共1页 2009.6.25 2009.10.1 批准 2009.6.20 批准日期 12份 生效日期 办公室、公司各部门
一、目的：建立Lambda2系列紫外/可见分光度计操作规程，使QC检验人员能按规定进行正确操作，确保仪器的准确性、精密度。
二、适用范围：适用于Lambda2系列紫外/可见分光度计操作规程。 三、责任者：质保部QC检验人员。 四、正文：
1、检查仪器各部件是否正常，特别是配套比色杯是否损坏。
2、接通电源。打开仪器开关，稍等，等仪器完成启动程序后，出现状态显示方可测定。
3、根据需要选择恰当的分析方法，输入各种参数。
4、在使用比色杯时，只能拿毛面的两边，切勿接触透光面，不要有擦伤性、腐蚀性等清洁液清洗比色杯。在将比色杯放入比色槽前，一般用柔软的擦镜纸擦净或干净绸布擦净透光面。
5、在进行各种分析时，都必段进行本底校正，以消除溶剂和比色杯带来的误差。
6、测定时，比色杯用代供试液冲洗2-3次。测定供试液的吸收度，应重复测定2-3次。取其平均值计算。
7、测定完毕，取出比色杯，并清洗干净，最后用蒸馏水反复冲洗，备用。
8、关闭仪器及电源开关，全好仪器使用记录，待仪器冷却至室温后。罩上防尘罩。
有限公司GMP管理文件 题目 制定 制定日期 颁发部门 分发单位 BP211D电子天平的操作规程 2009.6.9 GMP办 编码： WS0100500 审核 批准 审核日期 2009.6.20 批准日期 颁发数量 12份 生效日期 办公室、总工办、质保部 共1页 2009.6.25 2009.10.1 一、目的：制定BP211D电子天平的操作规程，确保操作进能正确使用。
二、适用范围：适用于BP211D电子天平的操作。 三、责任者：QC检验人员。 四、操作规程： 1、开机前准备：
1.1将电缆插头插入电路模块。
1.2装配具有分析天平或防风罩的称量室：（屏蔽环、称盘、玻璃组件、防风罩）。 1.3电子天平通过外部变压器供电，必须使用厂方提供的专用变压器。 2、称量范围：Ma210g；如出现0.00000g按十万分之一天平功能使用；如示为0.0000g，这时为万分之一天平功能。
3、用水仪调整电子天平：电子天平升高，调节右旋前面地脚；电子天平下降，调节左旋前面地脚。在电子天平使用地点调整地脚螺栓的高度，使水平仪内的空气泡正好位于圆环的中央。 4、BP211D电子天平的操作：
4.1预热时间：BP211D电子天平在初次接通电源或者长时间断电之后，应预热2.5小时以上，天平才能达到所需要的工作温度。 4.2接通或关断显示器，接下1/0键；
当显示器显示零时，0.00000g自检过程而告结束，此时，天平准备就绪。
o 左下方显示O，表示仪器处于待机状态，显示器已通过1/0 键关断，天平处于工作准备状态。一旦接通，仪器使其立该工作，而不必经历预热过程。
显示 ，表示仪器正在工作。不接受其它任务。
4.3按下TARE键为除皮键,以使重量显示为0.00000g，这种清零操人可在天平的全量程范围内进行。
4.4将物品放到称盘上。当显示器上出现作为稳定标记的重单位“g”即可读数。
5、BP211D电子天平的校正：
5.1开启电源开头按1/0键，当显示0进，用CAL键激活校正功能。 5.2如果在校正过程中出现故障，将在显示屏上出现“Err02”信息，显示时间较短。此时，再次清零并重新按下 CAL 键. 6、称量法：
6.1减量法：打开天平显0.00000时，在称盘放入盛有供度品的称量瓶，记录重量，取出称量瓶，倒出所需供试品量后，再放称盘，记录重量，计算即得。
6.2增量法：打开天平后显0.00000时，在称盘放入称量瓶，稳定后，按一下控制板的TARE 键，即可消去称量瓶重，将所需供试品直接放入称量瓶中，记录供试品重量，即得。 7、注意事项：
7.1称量时，显示器上出现 稳定标记“g”，再记录重量。 7.2天平内的变色硅胶要按时更换。（第天一次）
7.3在对电子天平清洗之前，要将仪器与工作电源断开。清洗时，不要使用强力清洗剂，不要把液体渗到仪器内部。在用湿毛巾擦定后，再用一块干燥的软毛巾擦干。样品剩余物/粉末必须小心用刷子或后持吸尘器去除。
7.4称量完毕后，按下1/0 键，盖好防尘罩，不要拨掉电源（长期不使用时拨去电源）。
有限公司GMP管理文件 题目 制定 制定日期 颁发部门 分发单位 TG328A光学分析天平的操作规程 2009.6.9 GMP办 编码： WS0100600 审核 批准 审核日期 2009.6.20 批准日期 颁发数量 12份 生效日期 办公室、总工办、质保部 共2页 2009.6.25 2009.10.1 一、目的：制定TG328A光学分析天平的操作规程，便于操作者的正确操作。
二、适用范围：适用于TG328A光学读数分析天平的操作。 三、责任者：QC检验员。 四、正文： 1、称量前
1.1检查各部件是否处于正常状态。检查专用砝码的数目和天平零件部位是否在正确位置上，旋转器上的读数盘应指零。察看天平上标明的最大的载重量，切勿超过。
1.2检查天平盘是否清洁，如有灰尘或其它杂物，用软毛刷清扫干净。检查天平是否在水平位置；如不水平，调节天平脚使天平水平。
1.3开启天平两侧玻门5-10分钟，使天平内外的温度和湿度趋于一致，以免天平内外的温度、湿度不一致而产生变动性。
1.4接通电源后，检查天平的零点。如标线与微分标尺的“0”位不重合，应调节微调零点的拔杆或横梁上的平衡螺丝使标线与标尺的“0” 1.5天平箱内的各部件尽可能不要用手直接接触，如必须接触时，应将手指擦干净，最好是戴上干净的手套。 2、称量
2.1被称物的载体必须干净，不得将称量的药物直接放在天平盘上。我量吸湿性和挥发性强的物体，须放在密闭的容器中进行。称具有腐蚀性的物体时，必须注意不要把被称量物洒落在天平盘或底板上，以免腐蚀天平的零件。被称物应放在盘的正中央。
2.2过冷和过热的物品都不能在天平上称量。凡是经过干燥或灼烧的物品，必须放在干燥器内在室温冷却，方可称量。
2.3为了缩短称量时间，可在称量之前估计它的重量，把砝码预先放行，以提高称量速度。
2.4称量时不要打开前门，以防呼出的热气、水汽、二氧化碳和气流影响称量。读数时，一定要关上天平两侧的门。 2.5取放被称物和加减码时，都必须关好升降枢纽，以免损坏天平的部件。开关升降枢纽动作要轻。
2.6进行同一分析工作，称量必须使用同架天平，以减少误差。 3、称量后
3.1轻轻关掉升降枢纽。
3.2取下被称物并将砝码复位，旋转器的读数盘应该恢复指零。 3.3关好天平门，切掉电源，罩好天平罩。