应 知 应 会 《药品经营管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施条例、《药典》等相关药学法律法规、企业管理、法律知识等相关知识，经营业务知识等。 考 核 指 标 质量监控任务完成情况、质量事故率、客户投诉率、经营品种质量合格率、公司质量管理体系、产品质量检验工作的完善程序；质量退货率、质量文档完整性；重大任务完成情况；制度建设完善性；市场、供应、管理等部门合作满意度。 任 职 条 件 学历要求 职称要求 工作经验三年以上质量管理工作经验、参加过质量管理体系等方面的知识培训 要求 热爱医药管理工作，通晓《药品经营质量管理规范》，掌握国家地方法规政策，具备企业管理、技能 质量管理体系、法律等方面的知识。掌握自动化办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，要求 有很强的领导能力、判断和决策能力。 其 它 内部关系 总经理、质量副总经、业务科、财务科、储运部、采购科、办公室等 外部关系 药监部门、政府机构、行业协会等 工作环境 办公室、仓库 使用工具 （或设备） 计算机、电话、传真机、打印机及通讯设备、办公桌椅 工作特征 正常工作时间，偶尔需要加班，偶尔参加质量培训工作。
大学本科以上水平 中级及以上 专业要求 职业要求 药学、医学相关专业 执业药师资格
XX药品批发公司质量管理员岗位说明书
岗 位 基 本 信 息 所属部门 直接上级 质管科 质量管理科科长 岗位名称 直接下级 职 责 任 务 概 述 在质量管理科科长的领导下，负责公司药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 关键职责 任 务 描 述 负责监督养护员在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量检查，负责考核验收员、养护员工作。 指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。 检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，对温度出现异常情况采取相应的措施。 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。 负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工 作 职 责 工作 负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。 负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。 负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及《药品经营质量管理规范》的各项外审检查。 定期对公司《药品经营质量管理规范》认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查 负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。 负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。 协助办公室开展对员工药品质量管理教育、《药品经营质量管理规范》培训。 完成质量管理科科长交办的其他工作任务。 负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和质 量 职 责 各项通知要求。 坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权。 负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。 负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
质量管理员 所 需 权 限 应 知 应 会 公司质量体系文件、方案修改的建议权； 权限内公司重大质量事件的呈报权； 对验收员、养护员工作考核评价权； 对质量有疑问的药品申报调查权； 对公司不合格药品处理决定的执行权。 《药品经营管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施条例、《药典》等相关药学法律法规、企业管理、法律知识等相关知识。 考 核 指 标 质量监控任务完成情况、质量事故率、经营品种质量合格率、公司质量管理体系、产品质量检验工作的完善程序；质量退货率、质量文档完整性。 任 职 条 件 学历要求 职称要求 工作经验两年以上质量管理工作经验 要求 热爱医药管理工作，通晓《药品经营质量管理规范》，具备企业管理、质量管理体系、法律等技能 方面的知识。掌握自动化办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，，能熟练使用公司应用要求 信息管理软件本岗位操作。 其 它 内部关系 质管科科长、业务科、财务科、储运部、采购科、办公室等 外部关系 药监部门、政府机构、行业协会等 工作环境 办公室、仓库 使用工具 计算机、电话、传真机、打印机及通讯设备、办公桌椅 （或设备） 工作特征 正常工作时间，偶尔参加质量培训工作。
中专以上水平 专业要求 职业要求 药学、医学相关专业
XX药品批发公司验收员岗位说明书
岗 位 基 本 信 息 所属部门 直接上级 质量管理科 质量管理科科长 岗位名称 直接下级 职 责 任 务 概 述 按照《药品经营质量管理规范》及本公司《药品验收管理制度》、《药品入库验收管理程序》等相关规定，负责公司药品入库验收的相关工作，保证入库药品质量。 关键职责 任 务 描 述 药品到货时，应当对照随货同行单（票）和收货记录核对药品，做到票、账、货相符。 进行药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查。 按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有产品合格证。 工 对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收作 结束后，将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。 职 做好验收记录并在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及责 处置措施。 药品验收合格，通知仓储员上货位。 完成质管科科长、储运部主任交办的其它工作。 在质管科的领导下，对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状质 况进行重点检查并记录。 量 验收应在待验区内进行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。 职 责 对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网信息平台。 做好药品直调时委托购货单位药品验收的相关工作。 所 需 权 限 应 知 应 会
验收员 对验收质量不合格药品的呈报权； 对验收工作程序的建议权。 掌握《药品经营管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施条例相关知识要求，具备药学等方面的知识。
考 核 指 标 入库药品的验收合格率；验收程序执行情况。 任 职 条 件 学历要求 职称要求 工作经验三年以上从事医药工作经验 要求 热爱医药工作，通晓《药品经营管理法》、《药品经营质量管理规范》，具备药学、仓储等方面技能 的知识，掌握自动化办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，能熟练使用公司应用信息要求 管理软件本岗位操作。 其 它 内部关系 质管科、仓储部等。 外部关系 上级相关检查部门。 工作环境 仓库等相关工作场地 使用工具 （或设备） 计算机、电话、办公桌椅、电子监管扫码枪、澄明度检测仪、千分之一天平等 工作特征 正常工作
中专及以上学历 专业要求 职业要求 药学、医学、生物、化学