ISO手册(5)

2019-04-21 14:20

新乡市盛林能源有限公司───质量管理手册/程序文件

e)具体执行Q/SL-CX7.5.5-2010《产品防护控制程序》。 7. 6 监视和测量装置的控制

a)控制目的:配置适宜的监视与测量装置,确保监视与测量装置的测量能力满足测量要求;

b)控制内容:

1)监视与测量装置在使用前由技术品质部负责送检并按规定的周期校准或检定,保存检定和校准记录;对于无法溯源的技术品质部负责制定自检依据,并按形成文件的自检依据进行检定,保存自检记录;

2)使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用,防止因操作或调整不当造成设备失准或损坏;

3)采用规定标签的格式对监视与测量装置进行标识,以表明其校准状态;

4)提供适宜的贮存环境,采取有效的防护措施,防止监视与测量装置损坏或失效; 5)当发现设备不符合要求时,应对其测量结果的有效性进行评价和记录并采取措施; 6)本公司无用于监视和测量的计算机软件。当存在时,在初次使用时应予以确认,必要时再确认。

c)具体执行Q/SL-CX7.6-2010《监视和测量装置控制程序》。

8.0测量、分析和改进

8.1 总则

对测量分析和改进过程进行策划并予以实施,以达到: a)证实产品的符合性;

b)确保质量管理体系的符合性; c)持续改进质量管理体系的有效性。 8.2监视与测量 8.2.1 顾客满意

对顾客满意进行监视与测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。

a)目的:对顾客满意信息进行监视,以此评价质量管理体系的有效性和识别可改进的机会,从而增强顾客满意;

b)信息来源:

1)对顾客和使用者的调查;

2)有关产品方面(质量、价格、交付和服务)的反馈; 3)顾客需求的变化; 4)服务提供数据; 5)竞争方面的数据等。

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c)信息收集方式:

1)通过市场调研、媒体或行业交流收集信息;

2)顾客沟通,如走访顾客、电话回访、发放调查表和传真信函等方式; 3)接受顾客投诉或抱怨。

d)市场部定期对顾客满意的信息进行收集,信息可以是口头的,也可以是书面的。对收集到的信息进行汇总分析,可采用适宜的统计技术,得出顾客满意程度的趋势,找出与顾客要求及竞争对手的差异,并采取必要的改进措施。

e)具体执行Q/SL-CX8.2.1—2010《顾客满意度测量控制程序》。 8.2.2 内部审核 a)内部审核的目的:

1)确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求和本公司确定的质量管理体系的适宜性;

2)本公司质量管理体系是否得到有效的实施和保持。 b)内部审核控制内容:

1)对内审进行策划,内容包括:审核的频次、目的、审核依据、范围和方式及方法等; 2)明确审核的职责,保持审核的合理性和客观性; 3)实施审核,记录审核结果;

4)对审核中发现的问题采取纠正措施; 5)验证纠正措施的有效性。

c)具体执行Q/SL-CX8.2.2—2010《内部审核控制程序》。 8.2.3 过程的监视与测量

a)目的:发现并解决问题,保持预期的过程能力,确保产品的符合性; b)监视与测量对象:质量管理体系的各个过程;

c)采用的方法包括:内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等;

d)对于产品实现过程,可通过抽样检验、控制图、过程能力分析等方式进行监视与测量,其他过程可采用工作总结与工作业绩以及工作质量检查等方式进行监视与测量;对于过程的有效性可通过内部审核予以评价;

e)通过监视与测量,当发现过程未达到预期结果时,应采用适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。

8.2.4 产品的监视与测量

a)目的:验证所提供的产品是否满足规定要求; b)控制对象:原材料、过程产品和最终产品; c)控制内容:

1)技术品质部负责按照产品实现策划的结果以及在产品实现的适当阶段进行监视与测量;

2)技术品质部负责规定接收准则;

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3技术品质部保持符合接收准则的证据; 4)总经理对负责放行产品的人员予以授权;

5)对于特殊放行(未经检验或未检验完毕放行产品)的规定。 d)具体执行Q/SL-CX8.2.4—2010《产品监视与测量控制程序》。 8.3不合格品控制

a)控制目的:确保不合格品得到识别和控制,以防止非预期使用或交付;

b)控制对象:不合格原辅材料、过程不合格、成品不合格以及交付到顾客手中以后发现的不合格;

c)控制活动包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置; d)具体执行Q/SL-CX8.3-2010《不合格品控制程序》。 8.4 数据分析

a)数据分析目的:评价质量管理体系的适宜性和有效性,识别改进机会; b)数据收集:

1)市场部负责收集有关顾客满意方面的信息、竞争对手的信息以及产品要求符合性的信息;

2)生产部负责收集与生产过程控制有关的数据; 3)技术品质部负责收集与产品质量有关的数据; 4)市场部负责收集与供方产品和过程有关的数据; 5)办公室负责收集体系运行有关的数据。

c)数据分析:办公室对各部门收集的数据,每季度汇总一次,并组织有关部门进行分析,以寻找改进机会,并将数据分析的结果提交管理评审。

8.5 改进 8.5.1 持续改进

a)目的:采用适当的方式持续改进质量管理体系以实现本公司的质量方针和目标,增加顾客满意的机会;

b)持续改进途径: 1)日常工作中渐进的改进; 2)突破性的改进。 c)持续改进活动步骤:

1)根据数据分析结果,识别存在的问题; 2)选择改进的区域,确定改进目标; 3)进行原因分析,找出主要因素; 4)确定解决问题的办法; 5)实施解决办法;

6)评价改进效果,确定新的改进目标和改进的决定。 8.5.2 纠正措施

a)目的:消除不合格的原因,防止不合格的再发生;

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b)活动步骤:

1)识别和评审不合格:产品质量方面的不合格(包括顾客报怨)由生产部负责评审与分析,对于反复出现或影响重大的不合格,填写“纠正措施通知单”,通知责任单位;体系运作方面的不合格由办公室将有关不合格报告发到有关责任部门;

2)各责任部门接到“纠正措施通知单”或不合格报告后,对不合格产生的原因进行调查分析、记录调查分析结果;

3)针对原因责任部门制定有针对性的纠正措施,并子以实施和记录; 4)技术品质部和办公室负责评价纠正措施的有效性。 c)采取纠正措施时应权衡风险、利益和成本;

d)具体执行Q/SL-CX8.5.2-2010《纠正措施控制程序》。 8.5.3 预防措施

a)目的:消除潜在不合格的原因,以防止不合格的发生; b)活动步骤:

1)技术品质部根据实际情况定期组织质量分析会,找出潜在的不合格,并进行原因分析,组织制订预防措施并落实责任部门;

2)责任部门予以实施并记录实施结果; 3)技术品质部组织评价预防措施的有效性。 c)采取预防措施时应权衡风险、利益和成本;

d)具体执行Q/SL-CX8.5.3-2010《预防措施控制程序》。

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文件控制程序

Q/SL-CX4.2.3-2010

1 目的

对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保质量管理体系有效运行。 2 范围

适用于本公司质量管理体系中所涉及的文件的控制。 3 职责

3.1 办公室是文件的归口管理部门,负责编制总的受控文件清单。 3.2 技术品质部负责技术文件和资料文件的控制。 3.3 各有关部门负责本部门的主管文件的管理。 4 工作程序

4.1 文件控制范围。包括: a)形成质量方针和目标的文件; b)质量手册; c)程序文件;

d)其他质量文件,包括技术文件(如操作规程、检验规程、工艺卡和产品标准等)和管理文件(如各项管理规定); e)记录;

f)适当范围的外来文件(如法律、法规等)。 4.2 文件的编号与标识 4.2.1 文件的编号 a)质量手册编号为:

Q / SL-SC9001 —×××× 年代号 质量手册 新乡市盛林能源有限公司 企业标准代号

b)程序文件编号为:

Q / SL—CX××—××××

年代号 程序文件及编号 新乡市盛林能源有限公司 企业标准代号

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