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记录控制程序
1目的
对质量记录进行控制,保证产品质量符合规定要求,确保质量管理体系有效运行,为产品生产过程和服务的可追溯性及采取纠正、预防和改进措施提供依据。 2范围
适用于本公司质量管理体系运行记录,包括供应商提供的原材料检验报告、计量检定报告、法律法规等的控制。 3职责
3.1综合部是本程序主管部门并负责编写《记录一览表》,保存各类记录的样本。
3.2各部门相关人员(文件管理员)负责本部门的记录,并进行整理与归档。
4工作程序
4.1记录的填写
4.1.1记录填写要及时,内容必须正确、完整,字迹清晰,能准确识别,签名要签全名。
4.1.2记录不得随意更改、涂抹,如发现数据填写错误,采用划线的方式进行更正,并签名注上日期。 4.2记录的收集、归档和编号
4.2.1公司各部门文件管理员应及时收集、汇总各类记录,保持顺序号、日期和页码的连续以便于检索。
4.2.2记录的归档方式要便于存取与查阅,一般以本册、文件夹、活页夹等方式来保存。
4.2.3保存记录的本册、文件夹、活页夹等文具应标识记录的名称,一般情况下各部门应每月对记录整理一次,装订成册,在其封面或侧面注明部门、记录名称及月份;每年进行一次总的归档,在文件夹或文具上注明部门、记录名称及年份。 4.2.4质量记录的编号:
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□□□□——— □□ 4.3记录的保存和销毁
4.3.1综合部(档案管理员)负责在《记录一览表》中填写记录的保存地点与保存期限,综合部必须保存公司各部门所用记录的样本。
4.3.2记录应保存在安全、干燥的地方,注意做好防火、防潮、防虫蛀等工作,并便于存取与查阅。
4.3.3公司各部门必须按《记录一览表》中规定的期限要求保存记录,过期的记录必须经所在部门主管同意后方可销毁。 4.4记录的借阅
经记录保存部门主管同意,相关部门可借阅所需记录;经记录保存部门主管同意后,记录亦可提供给顾客或其他代表查阅。 4.5特殊媒体形式的记录控制
记录的形式除通常情况下的硬拷贝形式外,在特定的条件或场合,亦可以其它形式呈现,如保存于磁带、软盘中的记录等,对该类记录的控制原则同上,如对保存于软盘中的记录,必须考虑读取、修改权限的设置,其保存必须做到防磁、防压、防晒等,并及时备份,防止贮存的内容丢失。 5相关文件 无 6相关记录 6.1《记录一览表》
记录顺序号(从01开始排序) 记录代号和对应标准号
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管理评审控制程序
1.目的
按策划的时间间隔对本公司质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2.范 围
适用于本公司的质量管理体系(包括质量方针和质量目标)的评审工作。 3.职责
3.1 总经理负责主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,提出改进的建议,编写相应的评审报告,并组织提供管理评审所需的资料,负责管理评审实施计划的落实及组织协调工作,负责评审后活动的跟踪检查和报告工作;
3.3 综合部负责编制《管理评审计划》、《会议通知单》并协助实施评审。 3.4 各相关部门负责人准备与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责落实评审中提出的纠正、预防和改进措施的实施工作。 4.工作程序 4.1 管理评审的计划 4.1.1 适时管理评审计划
在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审。
a) 当本公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时; b) 当法律、法规、标准及其他要求发生变更时; c) 顾客需要发生重大变化时;
d) 当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时;
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e) 根据质量管理体系运行情况,总经理认为有必要进行评审时。 4.1.2 管理评审计划的制定和批准
综合部负责编制管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。 4.2 管理评审的内容
4.2.1 管理评审的输入一般包括以下内容:
a) 质量管理体系审核的结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告)及改进措施的实施效果;
b) 顾客投诉的处理,顾客满意度测量结果及反馈的重要信息; c) 重大质量事故的处理,过程及产品质量趋势; d) 质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况; e) 以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;
f) 可能影响质量管理体系的变化(如本公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整;相关的法律法规、标准及其他要求发生的变更) g) 资源的需求和改进的建议。 具体评审内容见管理评审计划。
4.2.2 管理评审的输出要反映对以上输入进行比较和评价的结果: a) 质量管理体系的过程(要素)及相应文件是否有修订的必要; b) 质量方针、质量目标是否正在实现,是否需要修改; c) 是否需进行相关的过程、产品审核或改进; d) 为质量管理体系各项活动配备的资源是否适宜; e) 对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价; f) 对上述评价结果所采取的跟踪措施; g) 对改进的建议。 4.3 管理评审的准备
4.3.1 参加管理评审的人员为管理层人员,还可以由总经理指定有关人员参加。
4.3.2 综合部负责准备并提供内部审核资料。
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4.3.3 质检部负责准备并提供工程质量分析报告。
4.3.4 市场部和工程技术部部负责准备并提供供销部业绩及顾客满意度的报告。
4.3.5 工程技术部负责准备并提供工程设计符合性和施工过程控制的报告
4.3.6 各相关部门负责准备并提供本部门的资料报综合部,会前由综合部负责汇总形成管理评审报告。 4.4 评审 4.4.1 评审会议
总经理主持评审会议,对管理评审报告的评审内容进行逐项评审。 4.4.2 评审结论
总经理对所涉及评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等),并对评审后的改进活动提出明确要求(包括体系、资源、方针、目标是否需要调整;是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求)。 4.5 评审报告
评审结束,由综合部将评审情况及结论形成评审报告,报总经理审批后发放。评审报告的内容见《管理评审报告》。 4.6 评审报告发放范围: a) 总经理、管理者代表; b) 责任部门。
4.7 责任部门在收到评审报告后,对要求改进的项目制定出本部门的纠正和预防措施,并填写《不符合/纠正/预防措施实施表》组织实施。 4.8 综合部组织对上述措施的实施进行跟踪和验证并记录。 4.9 评审中的所有记录,按记录控制程序进行管理。 5 相关文件
5.1 《内部质量审核控制程序》
5.2 《纠正和预防措施控制程序》