a. 对监督范围内的工作质量进行监督; b. 对质量管理体系的运行的有效性进行监督;
c. 对检查环境、受检车辆状态和仪器设备使用情况进行监督检查; d. 对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求;
e. 发现不合符合时,有权建议停止检测工作并向质量负责人报告; f. 配合不符合工作的调查分析,提出整改要求,验证纠正措施的有效性; g. 对检测工作的公正性进行监督; 4.1.7.12授权签字人岗位职责
a. 负责对授权签字领域内检验报告,原始记录,检验程序技术资料的完整性进行审查;
b. 负责对本站所开展项目限制范围的审查; c. 负责对检验结果的准确性及正确性审查;
d. 参加处理授权签字范围内检验工作中出现的重大技术问题; e. 参加本公司技术讨论,决策和技术开发; 4.1.8支持文件
《保密和保护所有权的程序》
4.2管理体系
4.2.1概述
公司依据《实验室资质认定评审准则》建立、保持和改进与公司检测活动相适应的质量管理体系,管理体系的要素、过程和程序形成了文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,公司管理层认真贯彻公司的质量宗旨,并按文件的要求组织实施,在实施过程中不断地进行自我检查
和评审,认真开展质量管理体系审核和评审活动,确保质量管理体系的有效运行和不断完善。 4.2.2质量监督网络
4.2.2.1质量负责人负责建立覆盖全公司的质量监督网络,并使之有效运行。 4.2.2.2各部门负责人为本部门兼职监督人员;
4.2.2.3各网络监督点应及时反馈检测过程中的技术和管理质量信息。 4.2.3.4质量监督网络图:
质量负责人 技术负责人 检测室主任 综合班主任 检验员 工作人员
注:实线表示领导关系,虚线表示信息反馈关系。 4.2.3质量管理体系要素
4.2.3.1本站的质量管理体系采用了《实验室资质认定评审准则》的全部要素(删减分包和抽样要素)。
4.2.3.2公司的文件体系包括三个层次:《质量手册》、《程序文件》和作业指导
书及各类质量技术记录构成,详见4.3文件控制。 4.2.3.3质量负责人保持《质量手册》的现行有效性。 4.2.4质量保证体系
4.3文件控制
4.3.1概述
建立并保持文件化的质量管理体系是确保检测工作量符合规定要求的一种重要手段。本站的质量管理体系文件分为三个层次:
A 《质量手册》:是阐述我站质量方针、质量目标,市公司质量管理体系的纲领性文件,它引用、包含了程序性文件。
B 《程序文件》:程序性文件时体系文件的重要组成部分,市质量手册支持性、基础性文件,是开展各项质量活动的依据和指导性文件,是公司有关部门从事某项工作和活动的途径;它引用、包含了其他质量文件和记录。(程序文件目录附件11)
C 其他支持文件:包括与质量有关的管理文件、作业指导书(如检测标准规范、自检规程、操作规程、期间检查规程等)和质量技术记录(含记录、报告)等。
4.3.2文件控制的要求
文件控制是指对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的全过程活动的管理,确保文件现行有效,防止使用失效和作废文件。控制过程按《文件控制程序》的规定执行。
4.3.3综合办公室负责管理性文件的发布、管理、归档及作废文件的处置工作;检测室负责技术性文件资料的发布、收集。归档管理工作。
A 管理性文件包括:《质量手册》、《程序文件》各种支持文件等; B技术性文件包括:规范、标准、操作规程等。标准规范的选用规定: a. 为了使用合理的方法和程序来进行检测工作,应尽可能采用国家,行业标准、规范,并保证这些标准是现行有效地版本。
4.3.4所有文件和资料的批准和发布按《文件控制程序》规定执行,以保证:
a. 公司制定的所有文件和资料在发布前,得到相应的审核和批准; b. 质量管理体系所覆盖的场所,都能使用相应文件和资料的有效版本; c. 及时从质量管理体系所覆盖场所撤出所有无效或作废的文件和资料,防止误用。若因故需保留作废文件时,应在封面加盖“作废”章; d. 必要时对文件进行适当评审,必要时进行修订或换版,并应再次得到批准;
e. 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; f. 确保文件保存清晰,易于识别;
g. 确保外来文件得到识别,并控制其发放。 4.3.5文件编码规则
4.3.5.1《质量手册》的编号为GDHKJC/SC后加版本号,例GDHKJC/SC-A/0. 4.3.5.2《程序文件》的编号为GDHKJC/CW后加《质量手册》顺序号和版本号,中间以“-”分隔。例GDHKJC/CW-01-A/0,本公司的第一个程序文件。 4.3.5.3作业指导书编号为GDHKJC/ZD加分类代码加顺序号和版本号。 4.3.5.4记录编号为GDHKJC/BG加顺序号和版本号。
4.3.5.5文件的版本号,版本号包括版本和修订状态,版本号为版本加“/”和修订顺次,如A版首次为“A/0”。以后的版本为B、C??,以后修订为1、
2??。
4.3.5.6检测标准的原编号和年号不变,只实行授权管理。 4.3.5.7文件具体编号规定见《文件控制程序》的相关规定。 4.3.6文件的版本号和修改状态
修改状态用大写的英文字母表示,如A B C??,“0”表示修改次数,以此类推,如1,2,3??。 4.3.7支持文件
《文件控制程序》
4.4服务和供应品的采购
4.4.1概述
在选择外部支持服务和供应品的采购,以保证检测工作质量时,应在充分调查和选择的基础上定点选择有质量保证的外部支持服务和供应品的采购。
4.4.2外部支持服务和供应品采购的管理。
4.4.2.1实验室在选择外部支持服务和供应品的采购以支持其检验工作时,应选用能充分保证实验室检验质量的外部支持服务和供应品的采购。 4.4.2.2外部协作和供应单位若无独立质量保证时,我公司应按《外部支持服务和供应的质量控制程序》,对采购和验收过程进行控制。 4.4.2.3选购设备及主要材料之前,提出质量要求,明确双方责任。 4.4.2.4新购的仪器设备在投入使用之前必须进行检定。
4.4.2.5为了搞好外部支持服务和供应品的采购,本公司应保存所有为检测提供支持服务和供应商的资质材料和能力评价记录。