ISO/TS 16949
ISO/TS 16949 是一个ISO 技术标准。IATF 是汽车制造商国际性组织,与国家贸易协会联合ISO制订了ISO/TS 16949。这个标准与美国的QS9000,德国VDA61,法国EAQF和意大利AVSQ都是世界范围内汽车行业的质量管理标准。
ISO 9001:2000与 ISO/TS 16949一起作为汽车行业质量体系要求,包括产品设计开发,生产,安装和服务。另外,客户的特殊要求要得到汽车商的单独同意。
ISO/TS 16949不能替代现有的质量体系要求。然而,根据客户的特别要求,ISO/TS 16949已被接受等同于QS-9000, VDA6.1, AVSQ, 和 EAQF。它不能取代QS-9000,是一个可选择的标准。ISO/TS 16949将取代多重认证。
获得ISO/TS 16949:1999认证的客户将到2003年底转版到ISO/TS 16949:2002。没有正式宣布要求从QS-9000转版到ISO/TS 16949:2002。无论如何,我们都将在汽车制造商要求网页澄清相关信息。
IATF 是汽车制造商国际性组织,其成员有BMW Group, Daimler Chrysler, Fiat Auto, Ford Motor Company, General Motors Corporation, PSA Peugeot-Citroen, Renault SA and Volkswagen, plus national trade associations, AIAG (America), VDA (Germany), SMMT (UK), ANFIA (Italy) and FIEV (France). Japanese vehicle manufacturers
association, JAMA,该组织正参与ISO/TS16949 : 2002标准的改进,它将成为正式会员。
ISO/TS 16949 简 介与常见问题
由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可(至目前为止,美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就\内部审核\(QS-9000要素4.17)和\分承包方的开发\QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可),且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范,并于己于1999年1月1日颁布发行适用。
ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。 ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求,并可避免多重认证审核,ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用,以便收集使用中的信息和经验。 ISO/TS16949技术规范中,带方框的文本为ISO著作权,是引自ISO9001:1994条款4和附录A的原文,行业特殊补充要求在方框外。
为了获得国际汽车特别工作组(IATF)的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可,ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案(ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则)并要求必须按照执行。若有对
ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求,则必须包括在审核中,以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
ISO/TS 16949之目标
1.在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进 ★ 生产力改进 ★ 成本的降低 2.强调缺点的预防 ★ SPC的应用 ★ 防错措施
3.减少变差和浪费
★ 确保存货周转及最低库存量 ★ 质量成本
★ 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运?etc)
ISO/TS 16949之适用性
ISO/TS 16949规定了汽车供应商的质量体系要求,用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方\现场\:
a) 部件或材料,或
b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务,或 c) 其它顾客规定的产品。
ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。 ISO/TS 16949对汽车供方的好处
1.整合汽车供方的质量要求。
2.以一套共同的质量体系,避免多重认证审核。 3.减少供方质量体系评审的次数
TS16949常见问题
许多汽车零部件供应商将很希望或者会被要求,将自己现有的QS-9000,VDA 6或其他类似的质量管理体系标准加以升级成为国际普遍接受的新标准—TS 16949。TS 16949是由与“汽车工业行动小组” (AIAG)相对的“国际标准化组织” (ISO) 所公布的, 目前还只是一项技术规范,并不是标准。尽管如此,越来越多的汽车OEM制造商已经开始接受TS 16949,以替代其它的质量体系认
证标准。
TS 16949的优点是可以免除国际客户向您要求其他注册标准或要求的困扰。目前,TS 16949还仅仅是一个自选性的质量管理体系标准,然而它正在更新成ISO 9001:2000版格式和要求。虽然QS-9000的升级版本还没有正式公布,但一般的推测是,将不会有升级的版本。有关单位已经宣布,现行的ISO 9001/2:1994版将于2003年12月15日起被废止。值得注意的是,它是现今QS-9000:1998版不可分割的一部分。 怎样取得ISO/TS16949证书
想要了解TS16949标准的要求及其审核的程序,有三个文件十分的重要。它们分别是
* ISO/TS 16949的标准(即标准或要求)-将以ISO 9001: 2000版的形式公布,所有的段落序号也将有所改变。
* ISO/TS 16949审核检查表-质量体系评估
* ISO/TS 16949汽车工业的认证方案-该草案的第二版已 于2001年12月5日公布
TS 16949常见问题
1. QS 9000和ISO /TS 16949之间的区别是什么? QS 9000定义了克莱斯勒(Chrysler),福特(Ford),通用(General Motors)及其他一些使用该系统的汽车行业企业的基础质量系统的要求。
ISO/TS 16949也同样受到了全球汽车行业许多著名企业的采纳,两者之间没有十分显著的区别。
2. QS 9000证书能够转换成ISO /TS 16949证书吗? 不可以。认证机构及其认证过程是不相同的。
3. 汽车标准同认证之间是否互相独立的? 不是。QS-9000和ISO/TS 16949都是以ISO 9001/2: 1994或ISO 9001: 2000为基础的。满足ISO 900X的要求是汽车认证的前提。在特定情况下,一个认证过程可以取得两个证书。
4.QS-9000的手册文件适用于ISO/TS 16949吗? 同样适用
5. ISO/TS中的TS指的是什么?
ISO/TS 16949不是一个国际标准,而是一个技术规范(Technical Specification)。这样就使得文件和变化的审批过程更为简单。
TS16949,几个容易混淆的概念讲解 1))))))“过程的监视和测量”的理解与实施
对GB/19001-2000标准的8.2.3\过程的监视和测量\如何理解与实施,引起很多人的关注。下面,笔者谈一些不同看法和意见。 一、对8.2.3条款的理解 8.2.3条款是这样表述的:
\组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性\。
这三句话的核心含义:应采用适宜的监视和测量(适用时)质量管理体系的方法证实过程现实所策划的结果的能力。以达到确保产品符合性的目的,据此,可以得出以下结论。 1、过程监视和测量的重点应是产品实现过程。
这一结论可以从GB/T19001-2000标准的条款顺序中得到启示。该标准在8.1\总则\中提出了组织在策划并实施所需监视、测量、分析和改进过程的a)、b)、c)三方面。在8.2\监视和测量\中,8.2.1提出了对顾客满意进行监视,将其作为对质量管理体系业绩的一种测量,这主要是针对8.1C)提出的。8.2.2\内部审核\作为一种监视和测量方法,涉及质量管理体系的各个过程,其重点是质量管理体系审核,主要是针对8.1b)提出的。8.2.3和8.2.4条款主要是针对8.1a)提出的。前者从证实过程能力的角度进行监视和测量,从而控制过程质量,确保产品的符合性;后者是对产品的特性进行监视和测量,通过控制实物质量保证放行产品的符合性。在制造业,前者主要属于工艺部门的职能范围,后者主要属于检验部门的职能范围。前者对产品大批量生产,确保产品的符合性特别重要。一旦发现过程能力不满足,检验员就要全检,检验量过大易造成疲劳,会增大错、漏检率;如若增加检验员,则会造成生产成本大幅度提高。
2、所选择的监视和测量方法应能证实过程能力。
多数人对过程能力并不陌生,在GB/T19001-1994的4.9条款中,就有\对设备进行适当的维护,以保持过程能力\;\要求预选鉴定过程能力的过程,通常被称为是“特殊过程”。GB/T19004.1-1994的10.1.1条款也提出\应进行过程能力研究以确定过程的潜在效能\。应该说,这些条款同GB/T19001-2000的8.2.3条款有很大的关联性,有助于理解后者。
如果过程能力不足,过程就处于失稳状态,就可能产生不合格。通常,影响过程能力的因素是人、机、料、法、环、测。对这些因素进行分析,对过程能力进行计算,一般都要使用统计技术。GB/T19001-2000标准的附录B将8.2.3条款同GB/T19001-1994中的4.20.1和4.20.2条款相对照的道理就在这里。笔者认为,似乎还应加上4.9条款,在ISO/FDIS 9001:2000中就是这样对应的。ISO 9001:2000标准正式发布后,附录B中删去了与4.9条款的对应。对此,可理解为8.2.3\过程的监视和测量\的适用范围扩大了,涉及\质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程\(见ISO 9001:2000中的4.1注),其重点应是产品实现过程。 通常,制造业对产品实现的过程能力的证实是通过工艺验证实现的。过程能力的目标一般也是由工艺人员策划后确定的。 二、8.2.3条款的实施
8.2.3条款的适用范围和内容界定后,实施方法就容易确定了,通常采用的监视和测量方法如下:
1、通过质量审核
按审核对象的不同,可以将其分为质量管理体系审核、过程质量审核、产品质量审核和服务质量审核等。8.2.3条款指的是过程质量审核。
进行过程质量审核一般从分析人、机、料、法、环、测入手。有的过程还要实施测量,在获得必要的数据后,再应用统计技术进行处理,得出结论。当过程未能达到预定目标时,要针
对其原因制定纠正措施,提高过程的能力。
2、过程验证
过程验证的方法很多。在制造业,每一道工序就是一个过程,有些过程只涉及一道工艺。验证方法主要有: ① 工艺试验
如焊接工艺,先由焊接技术人员拟定方案,然后焊接试板,最后进行各种试验评定工艺方案的合理性和正确性。
② 过程能力及其指数测定 在制造业,一般将产品生产过程的过程能力称为工序能力。工序能力反映了该工序在人、机、料、法、环、测受到管理和控制时的实际加工能力。一般将工序能力定量表示为B=6,总体标准偏差。工序能力指数用来定量描述工序能力能否达到产品规定的要求。以产品质量特性值为双向公差的工序能力指数Cpk的计算公式为例,T为规定的上下公差界限的差值,S为样本标准偏差,为规定上下公差的分布中心与实际则量公差中心的偏移值。 非定量过程的过程能力指数(或工序能力指数)Cpk的计算公式为:
Cpk=过程结果的评定/过程所策划的目标
计算过程能力和过程能力指数,要收集、整理有关该过程质量特性值的数据,所以需要运用统计技术。计算出Cpk后,就能评价过程满足产品规定要求的能力了。
当Cpk>1时,过程是稳定的。当Cpk<1时,过程处于不稳定状态,容易出现不合格。这时,必须分析原因,采取纠正措施以提高过程能力。
③ 首件检验
每一批产品在加工每一件时,对每一个加工过程都要进行检验,以有效防止成批产品出现不合格。相对于工序能力指数测定而言,这种监视和测量方法只是初步鉴定过程的能力,通常还要安排中间抽查和完工检验。 3、统计过程控制(SPC)
这种方法主要是在生产过程中采集数据,制成控制图,以及时发现过程失稳的征兆,及时采取纠正措施消除不稳定因素。该方法将证实过程能力、报警和采取纠正措施紧密结合起来,对确保产品符合性作用重大。
使用预控制表也有类似控制图的功能,虽然可信度稍低一些,但制作简便,需要的取样数量少,操作者容易掌握。 4、产品验证
通过试生产一件样品,证实这种产品设计文件、工艺安排的合理性和过程能力是不少企业采取的做法。
有些企业为了证实其设计、加工的工装模具能否在生产过程中保证产品质量,往往对该工装模具加工的少量产品进行检验后予以验证。这也是一种对过程能力的产品验证方法。 还有许多进行\过程的监视和测量\的方法,如过程有效性评价、工艺纪律检查2)))程
的监视和测量不应有盲区
《\过程的监视和测量\的理解与实施》一文。该文作者在谈到如何实施\过程的监视和测量\时指出:\条款中的质量管理体系过程是表示监视和测量没有限定在某种过程范围之中,但不是要求对所有过程都进行监视和测量\。文中又说:\组织在实施'过程的监视和测量'时,应针对主要过程进行,也可以根据体系运行的情况灵活选择、转移监视和测量的目标,而不必死守一个过程或一个目标而进行定期的监视和测量\。对此,笔者谈一些看法。 一、对过程的监视早已有之。