5.2.1、安装确认的主要内容
第 16 页 共 69 页 通过关键部件（参数）失效模式风险评估确定需在安装确认（DQ）中确认的项目如下：空调机组的安装确认；风管制作及安装确认；冷媒连接、初中高效过滤器的安装确认；消毒系统安装确认；高效过滤器的检漏试验等。 5.2.1.1、空气处理设备的安装确认
目的：确认空气处理设备的安装是否符合设计及安装规范。
程序：对照设计图纸及供应商提供的技术资料，进行检查。检查的项目有：电、管道、蒸汽、自控、过滤器、冷却和除湿装置等；设备供应商应提供的产品合格证及盘管试压报告，安装单位提供的设备安装图及质量验收标准。
可接受标准：空气处理设备的安装符合设计及安装规范要求。 检查及评价结果：见IQ附表1《空调处理设备安装确认记录》。 5.2.1.2、风管制作及安装的确认
目的：确认风管制作及安装是否符合设计及安装规范要求。
程序：对照设计图、流程图检查风管的材质（质量合格证明文件、性能检测报告）、保温材料、安装紧密程度、管道走向。
可接受标准：风管制作及安装符合设计及规范的要求。 检查及评价结果：见IQ附表2《风管制作及安装确认记录》。 5.2.1.3、冷媒安装连接确认
空调净化系统所用冷媒为 7℃/12℃低温水。
目的：确认空调系统所用冷媒的安装及连接是否符合设计及规范要求。
程序：对照设计图纸及供应商提供的技术资料，检查冷媒安装、连接是否符合设计及安装规范。
可接受标准：冷媒安装、连接符合设计及安装规范。 检查及评价结果：见IQ附表3《冷媒安装确认记录》。 5.2.1.4、初效、中效过滤器安装确认
目的：确认初、中效过滤器安装是否符合设计及安装规范。
程序：对照设计图纸及供应商提供的技术资料，检查初、中效过滤器的安装是否符合设计及安装规范。
可接受标准：初、中效过滤器的安装符合设计及安装规范。
检查及评价结果：见IQ附表4《初、中效过滤器安装确认记录》。 5.2.1.5、高效过滤器的安装
目的：确认高效过滤器是否符合设计及安装规范。
第 17 页 共 69 页 程序：对照设计图纸及高效过滤器供应商提供的技术资料，检查高效过滤器的安装是否符合设计及安装规范。
可接受标准：高效过滤器的安装符合设计及安装规范。 检查及评价结果：见IQ附表5《高效过滤器安装确认记录》
5.2.1.6、高效过滤器检漏（本测试委托杭州天航空气质量检测有限公司进行检测）
目的：通过测出允许的泄漏量发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。 测试部位：①过滤器的滤材；②过滤器的滤材与其框架内部的连接；③过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；④支撑框架和墙壁或顶棚之间。
测试仪器：PAO气溶胶发生器，气溶胶光度计 测试方法：按《洁净室施工及验收规范》进行检测。 测试方法：PAO法
测试范围：车间所有洁净区。 原理：
在被检测高效过滤器上风侧发PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
程序：在高效过滤器的上风侧引入气溶胶：进行系统检漏时可直接把PAO烟雾放入空调器内。 PAO发生器较小时，可以放在高效过滤器的静压箱内。对于层流工作台可直接放在风机的吸入口。立即用气溶胶光度计的采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度应低于5cm／秒。当光度计读数超过过滤器出厂合格率的2倍时，表明泄漏量超标，需要修补或更换。
如有泄漏，单个泄露处的面积不能大于总面积的1％，全部泄露处的面积不能大于总面积的5％，不符合规定必须按要求更换。
漏点修补，用环氧树脂胶堵漏点或紧固调整螺栓、更换密封垫后，再进行巡检扫描。 可接受标准：高效过滤器的穿透率不得过0.01％。
检测频度：在安装或更换高效过滤器时应进行检测。正常使用情况下，每年至少检测一次。 检查及评价结果：见IQ附表6《高效过滤器检漏记录》
5.2.1.7、空气消毒设施的安装确认
空气净化系统采用臭氧气体消毒方式对生产环净空气进行消毒。
第 18 页 共 69 页 目的：确认臭氧发生器正常工作后臭氧生成量能够达到空间消毒浓度（≥10ppm）所需要选择的臭氧发生器规格，并确定臭氧消毒时间及臭氧消毒后自净时间。
可接受标准：本公司所选用的臭氧发生器规格理论上符合要求，臭氧发生器安装符合要求。 臭氧发生器规格计算：洁净区臭氧消毒时间和臭氧消毒后自净时间确定计算公式如下：
(V1+V2+V3)3C W=
(1-S)
W----臭氧发生器功率(g/h) V1---洁净室体积
V2---风管体积 V3---新风体积(循环系统总风量30.944%) C----臭氧消毒最低浓度(10310-6) S—臭氧衰退率62.25%/h
（10310-6 m3/m3）31000348g/mol
C= =0.0214g/m3 22.4L/mol
检查及评价结果：见 IQ附表7《消毒设施安装确认记录》。 5.2.2、安装确认结论：
评价人： 日期： 5.3、运行确认(OQ)
目的：运行确认是在设备运行状态下，对空调机组的传动系统、电气部分、动力管线、计量器具等进行检查，并将实际检测结果与工艺要求及设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行确认。目的是为证明空调净化系统是否达到设计要求及生产工艺要求。
在运行确认阶段，所有的空调设备必须开动，与空调系统有关的工艺排风机也必须开动，以利于空气平衡，调节房间的压力。 5.3.1、空调净化系统运行确认的主要内容
通过关键部件（参数）失效模式风险评估确定需在运行确认（OQ）中确认的项目如下：空调机组运行的确认，高效过滤器的风速及A级区气流流型测定（主要指单向流）、C级区气流组织的确认，空调调试和空气平衡(风量及换气次数、房间静压差、温度与相对湿度的测试)确认，
自净时间、臭氧浓度均匀分布的确认；空调机组故障报警系统、温湿度超标控制系统、中效压
第 19 页 共 69 页 差超标报警系统、灌封洁净室压差在线监测及超标报警系统及A级区风速、悬浮粒子在线监测及数据超标报警系统的确认。
5.3.1.1、空调机组（主要是空调器及风管）的运行确认
目的：确认开机运行是否正常。 程序及标准:
①设备的润滑：检查设备用润滑的部位，轴承处充填3#钙基润滑脂；
②点动试车：快速开、停车两次，转动部分转动灵活，无碰擦，无异常声音；
③传动系统的检测：点动试车无异常后，开动电机空车运转4小时运转稳定，无异常声音，待运转平稳后，连续运行4小时以上，无异常情况发生；
④电机运转情况的检查：使用电压表、电流表测量电机运转状态下的电压、电流，电压实测值与额定值的差别在5%之内，负载电流以实测值不超过额定值；
⑤密闭性检查：机体各部分及各焊缝无漏气现象； 检查及评价结果：见OQ附表1《空调机组运行确认表》。
5.3.1.2、高效过滤器风速测试（该项检测委托杭州神舟洁净空气检测有限公司进行检测）
目的：对单向流（层流）区域（A级区）空气流动状态进行测试，本方案系指FFU层流罩下出风口的截面送风速度。
程序：
A、测试仪器：风速仪和测定支架
B、测点布置：测试点为距离层流罩2cm的平面，每块隔板5个点，检测要求每个点的测试结果均应合格。检测单向流风速时，风速仪探头与风流流向垂直，检测时应尽量伸长手臂，使检测仪远离身体，以免受到干扰。。
C. 测试方法：用风速仪在层流罩出口2mm处，测定风速。 D、数据处理：按不同位置记录测定值，计算平均风速。
E、测试注意事项：测试时应用测定架固定风速仪以免人体干扰，不得不用手持风速仪测定时，手背应伸至最长位置，尽量使人体远离测试头。
可接受标准：出口处的面风速应≥0.36m/s；一般控制在0.36～0.54m/s 。 检查及评价结果：见OQ附表3《高效过滤器风速、气流流型及气流组织检测报告》 5.3.1.3、A级区气流流型和C级区气流组织测试（该项检测委托杭州神舟洁净空气检测有限公司进行检测）
目的：确认在洁净室层流及乱流的洁净空气保护下，气流与机械设备的相互作用，选择或
改善气流流型，使之产生最小的湍流和最大的清除能力。
程序：
A、检测仪器：发烟器，风速仪、照相机。
第 20 页 共 69 页 B、测点布置：洁净室选择通过代表性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各1个，剖面上测点间距为0.2～0.5m，水平面上的测点间距为0.5～lm，两个风口之间的中线上应有测点。测试洁净间选择A级区、A级送风区、C级浓配洁净间、C级稀配洁净间、C级灌封间。
C、测试条件要求：检测应在空气净化调节系统或层流净化装置正常运行并使气流稳定后进行；送风口或层流净化装置的风速符合规定要求；洁净室压差符合规定要求。
D、测试方法：
用发烟器在规定的测点以及“典型位置”(产品或原料在工作环境中暴露的上方及四周等)放置，并随气流形成可见的烟雾流线。逐点观察、记录气流流型，并在测点布置的剖面图上标出流向。
当烟雾流过“典型位置”时拍摄下流线。烟雾应能够流经这些“典型位置”，而不因空气的湍流造成回流。否则应对空气净化调节系统、设备位置或物料摆放位置进行调整。
在操作人员进入层流保护区内进行操作时摄下流线。操作时烟雾应不会回流到“典型位置”的任何一点，否则必须建立防止污染的规程或措施。
可接受标准：A级洁净高效过滤器气流流型符合单向流要求、C级洁净区符合乱流要求。 检查及评价结果：见OQ附表3《高效过滤器风速、气流流型及气流组织检测报告》。 5.3.1.4、风量测定及换气次数的测试
本确认方案测定房间送风口的风量，在检测前，必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍(如过滤器有无被堵、挡)，所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
目的：通过测定确认风量及换气次数是否符合要求。 程序：
A、测试仪器：风量罩。
B、计算公式：室内总风量： L=该室各风口平均风速(m/s) 3室内风口截面积F(m2) 33600s; C、测试方法：按《洁净室施工及验收规范》采用风口法或风管法测定送风口风量。 D、计算公式：
室内总风量： L=该室各风口平均风速(m/s) 3室内风口截面积F(m2) 33600s; 换气次数的计算： N?
L1?L2??Ln（次/h）
A?H