③检验、测量、监控装置与设备应带有表明其校准状态的合适的标志或标识。
④当发现检验、测量、监控装置与设备偏离校准状态时,应采取适当措施,对已检验和测量、监控的结果进行评定其有效性。必要时重新进行检验、测量。
⑤测量、监控装置在搬运、维护、贮存、使用期间应防止损坏和失效,提供适宜的环境条件,确保其准确性和适用性。
⑥公司的测量、监控装置由专职、专人使用,避免非正确使用,防止可能使测量结果失效的调整。
⑦品质部建立本公司监视和测量设备的管理台帐,并对监视和测量设备的周期检定、校准提出相应计划,同时保存检定、校准的所有记录。
8 8.1总则
测量、分析和改进
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公司应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程,以便证实产品的质量合格、对重要环境因素、危险源进行绩效测量和监视,对有关法律法规的遵循情况进行评价,却保一体化管理体系的符合性,同时通过统计技术等管理方法的运用,持续改进体系的有效性。
8.2监视和测量 8.2.1顾客满意
由营销部编制并组织实施顾客满意程度调查。对顾客满意度进行测量与监控,是公司对一体化管理体系符合性的一种衡量,也是顾客的需求和期望是否得到满足的尺度。针对公司所生产的产品,可采用以下测量方法。
①分析顾客信息:总经办向顾客发送《顾客回访记录单》。对顾客来电、来访要热情诚恳,及时、准确地做好所提问题的记录。调查顾客所提出的意见和投诉,并对调查结果进行分析整理。
②处理和落实信息内容:对调查结果进行分析整理后,相关部门制定纠正和预防措施。对回访中发现重大质量缺陷的,由生产技术部负责立项分析,提出修复意见,并征得顾客同意修复后,经生产技术部验收并由顾客签署意见。
③顾客满意与否的验证:公司总经理、管理者代表会同相关职能部门负责人对所客户每年进行一次评审,确定顾客对产品质量的需求和期望,得出定性或定量的结果(如顾客投诉率、返修率等),从而验证顾客满意程度。 8.2.2内部审核
(1)管理者代表组织制定并实施《内部审核控制程序》。通过审核
验证一体化管理体系的活动及结果是否符合标准和一体化管理体系文件的规定,确保一体化管理体系有效性并推动本公司一体化方针和目标的实现。
(2)公司对各职能部门、生产技术部每年一次内部审核,并按计划安排实施。由总经办负责制定年度内部审核计划。
(3)管理者代表负责内部审核的领导和策划,并组织贯彻执行《内部审核控制程序》,批准审核计划。由管理者代表指定审核组长和内审员,按规定进行审核前准备,确定审核依据、审核范围。审核组长编制内审实施计划,内审员编制检查表,报审核组长审批。
(4)审核的依据是GB/T19001—2008 、GB/T24001—2004 GBT28001-2011标准、一体化管理手册、程序文件及其他管理体系文件。审核员应经过培训,熟悉标准、熟悉业务,并且所审核的部门应与自己无直接责任关系。由审核组长组织审核,包括召开首次会议,实施现场审核,对审核中发现的不合格项开具不合格报告,要求被审核部门采取纠正措施并限期完成。
(5)受审核部门接到不合格报告后,应及时制定纠正措施计划报
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管理者代表批准,并按规定实施整改。由管理者代表组织内审员对纠正措施的实施效果进行检查验证,并记录验证结果。
(6)内审组长负责对审核结果及纠正措施完成情况进行汇总分析,编写审核报告交管理者代表批准,分发公司领导及有关职能部门。
(7)在下列情况时,应适当增加审核次数:①接受外部一体化管理体系审核前。②公司组织机构或职能部门发生重大变化或一体化管理体系文件作了重大修改时。③由于不合格产品引起产品质量特性无保障或发生重大责任质量事故、出现顾客重大投诉时。 8.2.3过程的监视和测量
公司一体化管理体系所需的过程包括管理活动、资源的提供、产品及服务的实现和测量、分析、改进等诸多过程,为保证一体化管理体系的实施、保持并持续改进其有效性,需对上述过程进行监视和测量,这些监视和测量的方法应能有效地定性或定量地发现问题、有效地反馈到相关部门和公司领导层、有效的解决问题。
各部门负责一体化管理体系过程监视和测量活动的管理,针对具体过程开展监视和测量。 公司对过程采取的监视和测量的方法有:针对某一过程所开展的调查、评审,经理办会议,产品质量分析报告,内部审核,管理评审等。公司要求全体员工都积极加入到质量管理活动中来,针对一体化管理体系过程暴露出的问题,向公司提出改进建议。如果在对过程的监视或测量中发现过程未能达到所策划的结果,公司则有针对性地对该过程采取适当的纠正措施,以确保过程结果的有效性,确保一体化管理体系方针、目标的实现,产品质量满足顾客的要求。 8.2.4产品的监视和测量
制定并执行《检验规程》,生产技术部对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。 8.2.4.1 采购产品的监视和测量
采购的原材料(包括外购件、外协件)进公司后,依据《检验规程》验收,验证不合格时,按《不合格品控制程序》处理。库管员根据合格记录或标识办理入库手续。任何未经检验的物品都不得流入生产工序。
8.2.4.2 生产过程的监视和测量
对设置监测点的工序,质检员按工艺要求进行监测。只有当质检员完成监测并合格后方可转入下道工序。下道工序操作人员应对上道工序转来的产品进行监测,合格后方能继续生产。
生产过程中,质检员应对操作人员的自检和互检进行监督;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作人员。确保成品下线后得到100%的检验,确保出厂产品符合相关产品标准要求。
在所要求的监视和测量完成或必须的质检记录收到前,不得将产品放行。发现的不合格品,按《不合格品控制程序》处理。
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8.2.4.3 最终产品的监视和测量
质检员应严格按照《检验规程》进行产品监视和测量,根据标准评定产品等级及是否合格,由质检员签名,贴好合格证,方可入库。不合格则按《不合格品控制程序》规定执行。
8.2.4.4公司品质部负责组织对产品的质量特性进行监视和测量,以验证产品质量符合检验评定标准。这种监视和测量是依据法规、国家标准、顾客的要求按照顾客组织设计的规定进行。
①生产技术部应指定专业技术员按批准的工艺文件,采取符合有关规范、规程和标准的生产工艺,生产方法和作业环境进行监控。并做好特殊过程和关键过程的参数、特性数据测量和记录,以确保其过程符合质量要求。
②对产品质量的验收质检员按标准规范实行监控和测量。不合格的产品,不得放行。
③产品质量的监控和测量、包括安全生产的监控和测量,由生产技术部负责制定《安全文明生产制度》,生产技术部负责本公司的安全管理工作,落实各项安全生产措施,结合公司实际,编制年度安全生产计划,报总经理批准后,下发各职能部门。
④各职能部门要明确年度安全生产指标,将指标层层分解,落实到各职能负责人,以达到严格控制的目的。
8.2.5合规性评价:
a各职能、层次对照的法律、法规及其它要求中,以公司有关条款要求,分析其做法,满足情况进行评价;
b对法律、法规及其它要求的识别情况进行评价; c依据投诉情况分析是否有违法情况;
d依据政府及相关部分对公司检查情况进行评价; e依据公司自己的尖刻结果进行评价。 8.2.6 环境、职业健康安全监测视和测量
1. 公司建立《环境、职业健康安全绩效的监视和测量控制程序》,对环境污染预防、职业健康安全控制
绩效进行常规性监视和测量,掌握体系运行状态,为分析、制定纠正和预防措施,提供充分的依据。 环境、职业健康安全绩效监视测量的内容: ①环境方针、目标、指标的实施及完成情况;
②环境污染控制是否实施有效(尤其是重要环境因素、危险源控制措施是否有效);
③监视检查组织环境污染活动的符合性,包括管理方案、运行准则、法律法规和其他要求的执行情况; ④调查、分析和记录环境污染活动的符合性,例如噪音、粉尘、废弃物等。 8.3 不合格品控制
制定并执行《不合格品控制程序》,品质部对产品生产全过程中的不合格品进行有效控制,防止不合
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格品的非预期使用或交付,确保产品质量符合规定的要求。确保不合格要求的产品得到识别和控制,以防止不合格的非预期使用和安装。 8.3.1 不合格品的记录、标识和隔离
8.3.1.1 对采购中发现的不合格品,质检员应做好记录并贴上不合格品标识。
8.3.1.2 对于过程中发现的不合格品,由质检员做好记录,将不合格品隔离放置在车间的不合格品区。 8.3.1.3 最终产品中发现的不合格品,由质检员做好记录,将不合格品隔离放置在最终产品库的不合格品区。
8.3.2 不合格品的评审和处置
8.3.2.1品质部对采购中的不合格品进行评审,做出退换、拒收、索赔、补料或让步接收的决定,经总经理审批后执行。
8.3.2.2 对过程产品和最终产品中的不合格品的评审和处置
对正常生产中不合格品的评审,由质检员进行评审后做出返工或报废的决定。对严重不合格品或批量不合格品(连续10件不合格的为批量不合格品),由品质部组织车间有关人员进行评审,做出返工、报废或降级的决定,报总经理批准后执行,返工后的产品由质检员进行重新检测。
8.3.2.3 对于已交付或开始使用后发现的不合格品,营销部应及时与顾客协商采用调换、降级等解决办法。品质部应组织相关部门分析原因,制订相应的纠正措施,具体按《不符合、纠正和预防措施控制程序》的有关要求进行。
8.3.3品质部每月对质量情况作统计。为消除实际不合格原因而需要采取纠正措施时,由责任部门按《不符合、纠正和预防措施控制程序》的有关要求执行。
公司确保不合格要求的产品得到识别和控制,以防止不合格的非预期使用。
㈠ 采购中发现的不合格品首先应进行标识、记录、隔离。经生产技术部对不合格品进行评审后,提出所采取的以下处置方式。 ① 可以拒收或退货;
② 降级、改作它用(让步接收),但应征得顾客书面认可。
㈡不合格品进行处理时,应予以监督。对返工、重新生产的产品,应按原标准重新进行检验,并做好记录。生产技术部应对不合格品进行原因分析,制定纠正、预防措施并积极落实这些措施,同时对措施是否有效进行验证。
㈢ 交付后的产品,由营销部按计划进行产品质量回访。对回访中发现的不合格,以及顾客投诉反馈的不合格,应予以立案,由生产技术部采取有效的措施予以纠正,保证顾客的利益。 8.4 数 据 分 析
在实施一体化管理体系中,为确保影响质量的活动受控,分析质量问题产生的原因,提出改进措施,
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