2、科室主任负责启动本程序。
3、作为应急处理，潜在着一定的可能影响检测质量的不确定因素，室主任有责任
组织并直接监督本程序的实施；
4、科室主任负责在第一时间检查核实应急措施的有效性。 四、工作流程
1、科室主任接到异常情况报警后，立即现场确认异常情况的性质：观察有无错误
操作，偶发现象或确属不能立即排除的故障；
2、已发生故障的仪器设备，在联系 有关部门及时维修的同时，采取以下方法： 1）有满足要求的替用设备的，启用替用设备；
2）有借用其他部门仪器设备时，及时联系借用并核实该设备的使用状态。 3）在2）中不能解决的问题，与供应方会同解决。
4）根据双方合同约定，及时通知供应方，供应方技术支持 人员将在规定的时
间内随身携带备用到达现场。
5）在经必要的验收工作后，启用备用设备。
3、替用，借用或备用的使用在不满足质量要求的同时，必须同时满足实验室管理
措施（特别是防污染）的要求。
4、科主任须检查并随时跟踪所采取措施的有效性。
编写人 审核人 惠安县医院 PCR实验室 编号：HYJ-06 批准人 起用日期 日期：2005年 9月1日 修订号： 2 页 2005年 9月1日 第1页，共PCR检测的标本管理程序
1. 目的：标本的质量是检验结果准确性与有效性的基础，为使标本的采集与管 理受控，特制订本程序。 2. 范围：
PCR接受的各类临床标本；
2.2 标本的采集，处理，储存，安全处置等全过程。
3. 职责： PCR检测实验室现有工作人员须熟知该程序，相应工作岗位人员负责落实.每一个工作人员（主要是实验室主任）有职责向涉及项目选择，标本采集，运用，处理的相关医，护，技人员进行宣传培训工作.
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4. 工作流程：
4.1 标本的唯一性标识：标识由三部分构成---------标本采集日期，检测项目，该检测
批次的标本序号三部分间无间隔符号，例如： 2004050101001序号为001-999，整个标识为13位，检测项目为乙肝；
4.2 标本的唯一性标识须字迹清晰明了，不得随意作任何涂改；必须时，在旧标识上
划双线更改，更改后应保持旧标识可辨识。 4.3 标本的采集,运送,保管见相应的项目SOP文件。
4.4 所有标本均可能具有传染性,须严格遵守医院有关院内感染及医用垃圾的管理和处
理规定,工作人员须注意保持并随时检查容器的完整和无标本外泄发生。 4.5 接收标本时应核对标本与检验申请单的一致性.工作人员有权拒收与检验申请单不一致的标本、标识不清的标本。检验申请有不清晰情况时,应及时与临床科室或相关人员联系核实。
4.6 标本接受人须检查标本状态:
4.6.1标本合乎要求,须在标本记录上注明合格,做进一步处理； 4.6.2标本在下列情况下，视为不合格，工作人员有权拒收标本；
使用不适当的容器 容器有破损 标本外泄污染 标本溶血 标本量不足
其它后继处理的标本过程中发现的不合格,应记录其状态并通知临床重新送检。 4.7 不能及时处理的标本,须按项目SOP文件要求处理后存放于样本处理间的-20℃冰
箱。
4.8 检测前标本处理时,工作人员须仔细核对标本与标本资料记录的一致性,准确无误
时,方可进行处理。
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编写人 审核人 惠安县医院 PCR实验室 批准人 起用日期 2005年 9月1日 编号：HYJ-06 日期：2005年 9月1日 修订号： 第1页，共 1 页 标本、样本编号唯一性程序
一、目的：
保证PCR检验标本的唯一性，提高实验的准确性和唯一性，以获得准确可靠的检验结果。 二、适用范围
PCR实验所收集以待检验的临床标本的编号 三、相关性文件
全国临床基因扩增检验实验室技术人员培训班《培训教材》 四、规定
1、将符合检测要求的标本逐一进行编号；
2、标本编号以检验日期+检测项目+样本编码序号组成；
3、项目编号：HBV代表乙肝病毒，用代号01表示；如检测当日乙肝病毒的第一号
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标本编号为2005090101001；CT代表沙眼衣原体，用02表示；TB代表结核菌，用03表示。
4、标本编号应在标本容器上登记标注； 5、在检测全过程应维持标本的唯一编号。
编写人 惠安县医院 操作人 PCR实验室 编号：HYJ-06 批准人 9月1日 生效日期 日期：2005年修订号： 第1页，共 2 页 年 月 日 临床标本的采集、运送和接收程序
1. 目的：严格临床送检标本的采集、运送及验收管理，保证样本的完整性和唯一性，
以及时准确获得实验结果。 2. 范围：进行PCR检测的临床样品。
3. 职责：PCR实验室派出专门人员负责标本的接收。 4. 程序：
4.1. 标本的接受应按样品管理程序文件规定，建立唯一识别系统。
4. 2. 医师应按要求填写申请单，接受者按照规定对送检标本和申请单进行审核，认为
合格后方可接受。否则应及时与临床医师联系，保证标本的可靠性。 4.2.2. 申请单应包含下列内容：
（1）受检人名称、年龄、性别 （2）送检标本性质 （3）要求检验项目 （4）标本采集日期
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（5）医生签名 （6）记帐专用章
（7）要求传送检测结果者应留下：详细地址、电话、联系人姓名 4.3. 标本的采集：
4.3.1 常用于基因扩增检测的临床标本包括血清、血浆、全血、骨髓、痰、脑脊液、尿
及分泌物等。
4.3.2 全血和骨髓做抗凝处理时首选EDTA或枸橼酸钠，严禁使用肝素，因肝素是Taq
酶的强抑制剂，标本量不少于1.5ml。未作抗凝处理标本则应在1小时内分离出血清.标本如需长期保存，应保存于-70℃以下，并避免反复冻融.全血标本如用于DNA检测，可于4℃下短期保存；如用于RNA检测，则应在采血后，尽快提取RNA。 4.4. 标本的运送：
4.4.1 标本一经采集,应立刻运送实验室。
4.4.2 全血必须在2-25℃条件下运送，血清或血浆必须在2-8℃状态下运送，且必须在
收集后6小时内处理。 4.5 标本的接收：
4.5.1 接收标本时应核对标本与检验申请单的一致性.工作人员有权拒收与检验申请单
不一致的标本、标识不清的标本。检验申请有不清晰情况时,应及时与临床科室或相关人员联系核实。
4.5.2 编制唯一标识，号码同时写在送检单上和留取样本的离心管上，并认真核对后，
记录归档。
4.5.3 标本的唯一性标识须字迹清晰明了，不得随意作任何涂改；必须时，在旧标识上划双线更改，更改后应保持旧标识可辨识。
4.5.4所有标本均可能具有传染性,须严格遵守医院有关院内感染及医用垃圾的管理和
处理规定,工作人员须注意保持并随时检查容器的完整和无标本外泄发生。 4.6 标本接受人须检查标本状态:对于CT分泌物标本应使用显微镜检测标本中是否含
有上皮细胞，如未检测到应视为不合格。
4.6.1标本合乎要求,须在标本记录上注明合格,做进一步处理； 4.6.2标本在下列情况下，视为不合格，工作人员有权拒收标本；
使用不适当的容器
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