PCR实验室标准操作规程SOP(9)

2019-08-20 21:09

4.2.3 旋转转速按钮,将转速调整到所需的刻度,离心机开始运转。 4.2.4 离心机运转到设定的时间后,转头自动降速直至完全停止。 4.2.5 打开盖门,取出离心管,关上盖门。 4.3 微量台式加热仪的标准操作程序

4.3.1 开启电源开关,风扇开始转动,屏幕上出现编辑界面。

4.3.2 在编辑界面下通过光标移动键及数字调整键降载台温度和变性时间设定到要求

的值。

4.3.3 打开上盖,放入标本,并检查每个标本同载台接触是否紧密,及时调整。关闭盖

门。

4.3.4 若要观察加热盖温度,只需按压GATA键即可,若中途退出使用按STOP键。 4.3.5 重新出现编辑界面后为变性结束,开盖,取出标本,关闭盖门,关闭电源开关。

编写人 惠安县医院 PCR实验室 审核人 编号:HYJ-06 批准人 起用日期 日期:2005年 9月1日 修订号: 2005年 9月1日 第1页,共 3 页 29

仪器设备的维护保养程序及制度

1. 目的:为保证PCR实验室内仪器设备安全、正常的运行,完善仪器的管理和维护,特制定该程序文件。

2. 范围:基因扩增仪、高速离心机、医用冰箱。

3. 职责:本室操作使用设备的工作人员负责该系统的日常维护保养及月保养,厂家工程师进行每年一次的全面保养。 4. 程序;

4.1.仪器维护原则上由仪器厂家定期进行维护,并出具维护记录,厂家不负责维护的,应按自定的维护程序文件进行维护。仪器由专人负责使用和维护,使用人应严格按《仪器设备操作程序》操作。

4.2. 仪器设备损坏后,必须就损坏的原因、损坏的程度局面报告给科主管人员,如确定为审核人员违反操作规程造成,应向审核人员追究经济责任。

4.3. 对于需要报废的仪器设备,负责人应提出书面申请,交医院有关科室处理。 4.4. 各种仪器设备的保养程序: 4.4.1 荧光定量PCR仪的保养程序:

(1)仪器应放置在水平台上,电源电压必须与仪器要求电压一致,并连接可靠的地线。仪器远离水源、明火及腐蚀性物质。

(2)实验结束后应及时清除仪器内的样品(样品按要求进行处理)盖上机盖,作好仪器使用记录,清洁仪器外表并注意防尘。

(3)松下螺帽、取出扇叶、用75%酒精擦干(每月一次) 4.4.2 高速离心机的保养和程序:

(1)离心机应置于水平台面,使用时应检查转头是否牢固、机腔内有无异物。 (2)停机后方能取出离心管。

(3)运行中如有异常噪音或震动,应立即切断电源检查电源电压有无异常,各紧固件特别是转头是否紧固,离心管安装是否对称平衡,排除故障后再行启动,若仍不正常,应交专业人员维修。

(4)每次操作完毕,应清洁离心机机腔及外表面,并作好使用记录。 4.4.3 医用冰箱的保养程序:

(1) 冰箱放置于水平地面上,电源电压须与冰箱要求电压相一致,并连接可靠地线。 (2) 冰箱使用过程中,门打开时间不要过长。 (3) 定期给冰箱除霜。

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(4) 每天用干布清洁冰箱外表面,要经常清除冰箱背板及左右两侧板上的尘埃,以提

高散热效果。

(5) 每天观察冰箱内温度并记录于表中。记录表贴于冰箱门上,每月一张,一年装订

成册存档。

(6) 定期用温度计测量冰箱实际温度,若温度超出规定范围,调节温控使其达到正常

范围,并进行记录。

(7) 若温控调节无效,报给设备科维修,维修后须验收并签字后方能正常使用。 4.4.4 加样器的保养程序:

(1) 根据所需取液量选择相应的的移液器及吸液嘴。

(2) 在取样过程中应注意移液嘴不能接触其它物品,以免被污染。 (3) 在使用完毕后应置于移液器架上,远离潮湿及腐蚀性物质。

(4) 在调整取液量的旋钮时不要用力过猛,并应注意计数器显示值不要超过其可调范

围。

(5) 连续式可调式移液器应定期请科室负责人员进行校准、调试、不要自行拆开。 4.4.5 超净工作台维护保养程序

(1) 工作台面上禁止存放不必要的物品,以保证洁净气流不受干扰。 (2) 工作台面上禁止书写记录,工作时尽量避免做明显扰动气流的动作。 (3) 定期将过滤网进行清洗(3~6个月)。 (4) 每次使用后用10%次氯酸钠进行消毒。

(5) 一般在使用18个月后当风机工作电压调整至最高点时,仍不能达到理想风速

时,则说明高效空气过滤器积尘过多,要及时更新。

(6) 更新高效空气过滤器时,应注意型号规格尺寸的正确,按箭头风向装置,注意

过滤器的周边密封,绝对无渗漏现象发生。

4.4.6 紫外线杀菌车维护保养程序

(1)仪器使用人员必须具有该仪器基本的维护保养知识并能做到有“责任心、

精心”。严格遵守操作规程,做好使用情况登记。 (2)定期给滑动轮添加润滑油。

(3)使用时把弹簧肖子拉出定位孔,用手扶灯杆拉到所需角度,当定位肖插入

孔后方能松手。调整好后才能接通电源。

(4)使用完毕,灯杆放回保护罩内;移动杀菌车时,需切断电源,并将灯杆放

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回保护罩内后方可进行

5. 引用的记录本 5.1 仪器维护保养记录本 5.2 PCR日常工作核查表

编写人 惠安县医院 审核人 PCR实验室 编号:HYJ-06 日期:2005年 9月批准人 1日 修订号: 第1页,共 1 页 起用日期 2005年 9月1日 仪器设备的校准制度 1. 目的:保证PCR检测仪器的有效运转及其准确性。

2. 范围:基因扩增仪、高速离心机、医用冰箱、加样器、温度湿度计。 3. 职责:实验室负责该仪器的工作人员应定时校准仪器或联系厂家校准仪器。

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4. 程序:

4.1. 保证PCR实验室检验仪器、设备在投入使用前,必须经过校准。

4.2. 依据每台检验仪器、设备的校准检定计划,按期送检定部门或仪器生产厂家,对

检验仪器、设备进行校准,保证每一参数达到国家基准。 4.3. 校准检定报告存档:每台仪器设备校准报告由科主任统一归档。 4.4. 实时监测扩增仪由厂商每年校准一次。

4.5. 加样器校准按《加样器校准操作程序》进行,每一年一次。

4.6. 以经过质量计量监督局校准过的温度湿度计对其它温度计进行校准,每一年一次。 4.7. 标识:对实验室所有检定后的仪器、设备、贴有不同颜色的标签,明确标识其工

作状态。贴:绿色标签为正常使用标识,黄色为待检标识,红色为停用标识。 4.8. 仪器、设备修理后,应当重新校准,检定合格后,方可使用。检定不合格,依修

理或报废程序进行。

4.9. 实验室拥有的质控物、砝码等重要的标准物质要记录,记录内容包括:产品名称:

生产单位;型号;批号;接受日期;启用日期;目前存放地点;接收状态;生产单位说明书等。标准物质不能用于其它目的,除非能够证明测量参考标准的性质不会失效。

4.10. 仪器应有专人负责使用,使用人在仪器开机后,应填写仪器使用记录。 5. 引用的记录表 5.1.仪器校准记录表

编写人 审核人 惠安县医院 PCR实验室 批准人 起用日期 编号:HYJ-06 日期:2005日 年 9月1日 年 9月12005修订号: 第1页,共 1 页 仪器设备发生故障的应急处理制度 一、目的:在实际运行中,设备发生故障是不可避免的。为在最大程度上减轻类似情况所带来的不利影响,制订本程序。

二、范围:在PCR检测,试剂储存,污染预防等有关的设备。 三、职责:

1、每一个工作人员在职责范围内均有责任有意识地注意以求及时发现并报告一起

设备的异常情况。

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