2. 需要电话查询结果的，在取样时将电话和查询时间和取报告单凭证留给被检测者。 3. 接到查询电话时，核对姓名、性别年龄和取单凭证的单号，准确无误时方可发出口 头结果，同时提醒患者方便时到取单处取报告单结果，实验结果以发出的结果报告 单为准。
4. 如患者需要邮寄检测结果，可在接收样本时，提供一份详细通信地址并登记，检测 报告以挂号的方式寄出。
5. 一般情况不提供电子、传真报告。特殊情况时可为患者提供传真服务，患者取样时将传真号码留下，由实验室工作人员将结果传真给患者。
编写人 审核人 惠安县医院 PCR实验室 编号：HYJ-06 批准人 起用日期 日期：2005年 9月1日 2005年 9月1日 修订号： 第1页，共 2 页 实验室的清洁制度 一、目的：
为有效避免污染出现，制定防污染的措施，预防污染的发生。 二、适用范围：
主要用于防止实验室扩增前、后的产物造成的污染。 三、相关性文件：
《临床基因扩增检验实验室工作规范》 《全国临床检验操作规程》 《安普利仪器使用说明书》
福建省临床基因扩增检验实验室技术人员培训班《培训教材》 四、 具体操作：
1、明确主要污染源：PCR片段污染；天然基因组DNA污染；试剂污染；以及交叉污染，其中唯有试剂污染与实验室环境无关，其他均与实验室环境有密切相关。
19
2、范围：要做好实验室的清洁，须从实验室布局、实验室人员、实验室清理等方面综合考虑。 3、实验室布局：
1）、实验室的设置必须考虑空气的流向和人员行走的路线，PCR实验流程是单一方向的，不能反向行走，且进入下一个操作区应更换工作服和一次性手套。 2）各实验区的仪器设备要各区专用，不能公用，尤其是加样器。 4、实验室清理：
1） 实验前，使用移动紫外灯调至60-90cm内照射30分钟.如有需要可延长照射时
间。各实验区物品必须在使用前高温高压灭菌，不能受高温高压的用弱酸弱碱浸泡。
2） 实验后，由相关人员分别在试剂准备区、标本处理区、扩增区用各区专用工具以10%次氯酸钠擦洗地面和工作台面及加样枪.每区均有专用拖把和抹布。实验台面日常清洁时使用75%的酒精擦拭。
地板：第一遍由外往里拖，第二遍由里往外拖，用拖把浸泡10%次氯酸钠溶液后将各工作区域拖擦干净。
特殊处理：若某区域被明显污染如标本打翻、泼溅于表面，应立即用10%次氯酸钠 溶液浸过污染物表面，消毒1小时后，再擦干净。 4） 将废液缸内倒入10%次氯酸钠。
5） 待实验结束后将浸泡在废液缸内的离心管、吸头放入专用黄色塑料袋，统一交
焚烧炉焚烧,打开紫外灯照射过夜。
6） 基因扩增实验室所用的实验消耗品均经过高压灭菌处理。
7）所有扩增后反应管就地封存，严禁破碎造成产物污染，每星期将所有工作衣送
洗衣房统一高压灭菌处理。 5、仪器清洁：
1）扩增仪：扩增仪的样品槽是金属的，不宜采用有腐蚀性的消毒液清洗，但应经
常使用70%乙醇，清洗样品槽，以免有灰尘或其他残留物影响扩增管与金属模块充分接触，从而影响扩增效果。定期清洁热盖和反应槽。具体方法是，关机后，将反应槽取出，打开热盖，用浸透95%酒精或异丙醇的棉棒擦拭反应孔和热盖，待酒精或异丙醇混发后再将反应槽安装好，热盖恢复原位。若发生污染严重，改用中性消毒液，按上述步骤消毒，然后再用95%酒精或异丙醇擦拭。
20
2）离心机：切断电源。拧开转头的螺丝，选择适当的消毒液处理转头。也可用高
压消毒转头，在清洗后，可在121度消毒20分钟，高压消毒时务必将转头平放，并不受挤压，以免变形，高压消毒时不要超温超时。
3）加样器：加样器的消毒维护至少3个月一次。可使用中性洗涤剂清洁，或是60%
的异丙醇。然后用蒸馏水反复洗涤，去除洗涤剂和异丙醇，晾干。清洁后活塞处可使用一定量的润滑剂。有的加样器的吸管部分可高压消毒。各区的加样器应有各自的标识。
编号：HYJ-06 日期：2005年 9月1日 修订号： 批准人 第1页，共 2 页惠安县医院 PCR实验室 编写人 审核人 起用日期 2005年 9月1日 化学试剂管理制度和配制程序
1. 目的：规范化学试剂的保管，保证实验室的安全。 2. 范围：PCR实验室的所有化学试剂。
3. 职责：工作人员应妥善保管各类化学试剂，保证实验室的工作顺利开展。 4. 管理程序：
4.1 实验室的化学试剂经验收登记后，按要求将不同的化学试剂放在不同的环境。 4.2 易燃、易挥发、易爆炸、易潮解药品，应密封并单独保存在干燥冷暗安全处。 4.3 强酸强碱应分别存放。 4.4 化学试剂的使用应有记录。 4.5 严禁使用无标签药品。 5. 化学试剂的配制 5.1 10%次氯酸钠的配制
5.1.1 准确量取次氯酸钠溶液100ml，倒入烧杯中； 5.1.2 量取蒸馏水900 ml，缓缓加入烧杯中，混匀后备用。
21
5.2 75%酒精的配制
5.2.1 量取95%酒精（医院药剂科提供）75 ml，加入烧杯中； 5.1.2 再取蒸馏水20 ml，加入到烧杯中，混匀后备用。 5.3 1TPC的配制
5.1 再取蒸馏水500 ml，加入到烧杯中。
5.2 量取DEPC 500 ul，加入烧杯中，搅拌至彻底溶解。
编号：HYJ-06 批准人 起用日期 日期：2005年 9月1日 修订号： 2 页 2005年 9月1日 第1页，共编写人 审核人 惠安县医院 PCR实验室 消耗品采购、验收和储存程序
1. 目的：保证消耗品供应和避免浪费以及使用质量
2. 适用范围：临床基因诊断实验室常用耗材：1.5ml离心管、0.5ml离心管、带滤芯的
吸头、一次性手套等。
3. 相关性文件：〈临床基因扩增检验实验室工作规范〉 4. 消耗品管理程序
4.1实验室应根据工作需要，定期提交消耗品申购单，并做到及时盘存清点，入库做到
心中有数。
4.2 所有消耗品的购买一律由本实验室统一管理，做到来源渠道正规，质量保证。 4.3 实验室应对消耗品库存定期检查，不使用过期变质的消耗品。
4.4 消耗品的保存应严格按照规定存放，确保有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。 4.5 消耗品外借一律须经实验室负责人同意方可。 4.6 消耗品应分类、分区存放，远离火源和电源。 4.7 消耗品由专人负责保存，并有明确使用登记。 5. 工作程序 5.1 消耗品的购买
5.1.1 实验室负责人每季根据本室工作需要，结合近期消耗品的消耗情况，作出采购消
耗品的申请计划，提交检验科主任批准。
22
5.1.2 由检验科审批同意后，向医疗器械科提出购买申请。 5.1.3 由器械科直接向生产厂家购买。
5.1.4 从厂家购买的消耗品由本实验室直接保管。 5.2 消耗品的验收
5.2.1 外包装检查：包装应完整无污损，标识清楚（厂家名称、品名、批准文号，生产
日期、有效期等。）
5.2.2 内包装检查：内包装是否有破损、泄露，内容物是否齐全，是否有相应的说明书
等。
5.2.3上述检查到货时完成，同时进行记录。 5.3 性能检查
5.3.1 检测1.5ml、0.5ml离心管
检查离心管有无畸形、破损、闭盖不能的情况，如有即作退货处理。
实验检测：每批随机抽样离心管5个用于随机实验检测，每个离心管加入100ul生理盐水，闭盖，放置于加热仪加热模块上，不关上加热盖，设置温度99度恒温10分钟，若离心管出现爆管现象，则说明离心管封闭性佳，符合本实验室要求，若均不出现爆管则作退货处理。 5.3.2 离心管的抑制物检测
实验检测：每批随机抽样离心管6个，各加入100ul的3份HBV临界阳性血清、3份HBV阴性血清混匀，稍微离心，采用其他经检验合格的耗材对这3份HBV阳性对照、3份阴性对照进行核酸提取。若3份阴性血清结果为阴性，3份临界阳性血清结果为临界阳性，则判断合格。若3份阴性血清结果为阴性，3份临界阳性血清结果也为阴性，则判断存在抑制物，判断不合格。若3份阴性血清结果为阳性，则判断离心管可能存在气胶污染，判断不合格
23