实验室传染性废物管理程序
一、目的：
为防止实验室废弃物对环境造成污染。 二、适用范围：
主要适用于实验室扩增前、扩增后的废弃物处理。 三、相关性文件：
《临床基因扩增检验实验室工作规范》 《全国临床检验操作规程》 《安普利仪器使用说明书》
福建省临床基因扩增检验实验室技术人员培训班《培训教材》 四、传染性废物管理程序：
实验室应按以下内容制定和完成传染性废物的管理程序： 1.1 指定专人负责和协调传染性废物的管理。
1.2 确定传染性废物的产生地并确定废物的成份及数量。 1.3 建立隔离、包装、转运、保存和处置程序。 1.4 有关操作要求文件化，要有记录。 2 传染性废物的操作 2.1 隔离
有关单位必须对实验室可能产生的传染性废物加以确定，并采取安全、有效、经济的隔离和处理方法。必须由专业人员严格区分传染性和非传染性废物，一旦分开后，传染性废物必须加以隔离。 2.2 锐利物
锐利物品包括针、刀和任何可以穿破聚乙烯包装袋的物品。实验室应尽量减少使用可生成锐利物的用品。采用有皱的包装材料包装易碎的玻璃和塑料制品，在包装中同时加入吸附性材料。针或刀应保存在有明显标记、防泄漏、防刺破的容器内。 2.3 标签
已经确认的传染性废物应分类丢入垃圾袋，所有收集传染性废物的容器都应有''生物危害''标志，使用红色或黄色容器。装有锐利物品的容器在任何时候都应有''生物危害''标志。所有运输未经处理的传染性废料的容器上都应有''生物危害''标志。
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2.4 包装
所有的传染性废物都必须进行包装，并应依据废物的性质及数量选用适合的包装材料。应使用红色或桔黄色聚乙烯或聚丙烯包装袋，并应标记有传染性物品。有液体的传染性废料时，应确保容器无泄漏。 3 传染性废物的处置
传染性废物的处置即减少或限制其潜在致病性的过程，灭菌和焚烧是最常用的处置方法。处置的主要目的是去除污染，使病源体数量减少到致病水平以下。 3.1 压力蒸气灭菌：传染性实验室废物、设备和玻璃器皿均可通过压力蒸气灭菌去除污染去除污染。至少每月应使用一次生物指示剂（如：Bacillus stearothermophilus 孢子）监测处理效果。处理过程应保证在121℃进行（被处理物中心温度不低于115℃），时间60―90分钟（不少于20分钟）。
3.2 干热处理：由于不使用蒸气而需要更长的加热时间和更高的温度以达到去除污染的目的。必须对要处理的废物进行标准化分类，以适应不同物体的导热特性。 3.3 气体灭菌：使用化学蒸气如环氧乙烷也可达到灭菌效果，但费用较高，常用于不可进行压力消毒的器械或物品，并应确保传染性废物能充分暴露于化学蒸气中，且持续一定的时间。
3.4 化学消毒：适用于处理液体废物和物体表面，对表面无孔和无吸附作用的废物，消毒效果较好。常用的化学消毒剂有酸、碱、醛、乙醇、过氧乙酸、H2O2等。消毒方法应根据污染物种类、污染程度、蛋白含量等确定使用化学消毒剂的种类、浓度及消毒时间。
4 传染性废物的贮存
传染性废料的贮存地应有''生物危险''标志和进入管理限制，且应位于产生废物的实验室附近。传染性废物的贮存还应满足以下要求： 4.1 保证包装内容物不暴露于空气和受潮；
4.2 保存温度及时间应使保存物无腐败发生，必要时，可用低温保存，以防微生物生长和产生异味；
4.3 贮存地及包装应确保内容物不成为鼠类或其他生物的食物来源； 4.4 贮存地不得对公众开放。 5 传染性废物的转运
运输工具应有明显的标记和防泄漏设备。在处理、运输、装卸过程中应确保传染
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性废物的包装完好，一般不得使用机械进行装卸。长途运输应请专业人员进行操作。 6 传染性废物的处理
6.1 填埋：应在指定的地点进行。
6.2 焚烧：可使生物活性灭活90%以上，可用于所有种类的传染性废物。对空气的污染指标应符合有关规定。
6.3 卫生间排水道：得到有关部门许可后，对少量的血液或体液废物可注入卫生间下水道，同时放水冲洗。处理大量废物时，工作人员应有防护措施。倾倒传染性废物的下水道不得用于洗手。微生物培养基不得倒入卫生间下水道。 7 紧急情况的处理
实验室应有针对传染物泄漏、工作人员受伤及处理过程故障的解决计划。 7.1 泄漏或溢出：对泄漏物去除污染的方法应可在工作台边查到，且应包含以下内容： 7.1.1 对有致命微生物和剧毒材料的实验室，应设紧急疏散出口和必要的医疗救护设施；
7.1.2 泄漏物性质和范围的评估；
7.1.3 为去除污染的工作人员提供防护装备； 7.1.4 完善的去污染工作程序及消毒剂选择程序； 7.1.5 洗手及其他卫生防护程序。
7.2 人员受伤：实验室应有书面文件规定工作人员受伤或受污染时的处理办法，包括紧急处理、通知程序、体检和随访程序。应使所有工作人员知道在受伤或受污染后的处理程序。
编写人 惠安县医院 审核人 PCR实验室 编号：HYJ-06 日期：2005年 9批准人 月1日 修订号： 第1页，共 2 页 起用日期 2005年 9月1日 PCR实验室的人员配置及管理
1. 目的：具有主观能动性的人力资源是实验室出具高质量检验报告的必要条件.为保证
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实验室具备足够数量的称职的工作人员，特制订本程序。 2. 范围：PCR实验室的人员配置、培训及管理。
职责：本程序由实验室主任在科质量负责人的监督、配合下负责实施 。 3. 工作流程： 一） 人员要求：
1、鉴于PCR检测干扰因素较多，结果分析复杂，其应用需要与临床充分沟通.
因此，PCR实验室工作人员应具备检验专业中专以上学历、具有5年以上工作经验并掌握相关学科知识及应用能力（实验技能、分析能力、沟通能力）； 2、PCR实验室工作人员应取得上岗培训合格证书；
1）临床PCR检验过程须在具培训合格证书的技术人员监督指导下完成； 2）临床PCR检验报告须由具培训合格证书的技术人员审核鉴发；
3）实验室所有工作人员在条件许可时，应在最短时间内获得上岗培训合格证书； 4） 工作人员上岗前必须学习掌握PCR实验室管理文件及要求，并由实验室主任核查。 二） 人员配置：实验室根据工作开展情况配备足够数量的工作人员。目前，实验室由
实验室主任，资深检验技师组成，其中：
1、实验室主任负责实验室全面管理、技术指导、解决与临床沟通及技术疑问题.实验 室主任不在岗时，应指定代理人负责；
2、资深检验技师负责实验室日常工作的管理，负责实验室技术管理及临床标本的检验； 3、青年技师参与临床的检验，负责辅助性工作的完成，在资深人员的指导下负责实验 室的日常维护等工作。 三） 人员培训：
1、实验室主任（或其指定代理人）每年必须参加部中心PCR室间质评总结会议； 2、根据PCR临床检验的发展动态，在有条件的基础上资深技术人员每年1-2次参加 有关技术进展或临床应用的国家级继续医学教育项目；
3、青年技师在最短时间内，在有条件情况下，完成上岗培训，取得上岗培训合格证书； 4、自学及考核：室主任督促指导工作人员通过自学提高业务素质，具体工作人员在 主任指导下，根据自身情况，每年完成一篇学术论文或综述或经验总结提交室主任。 室主任以此为主要依据考评技术人员及其进展是否合格满意。 四） 技术人员档案每两年修正补充一次。 附表 020 PCR实验室人员培训计划及培训表
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附表 024 实验室工作人员一览表
编写人 惠安县医院 审核人 PCR实验室 编号：HYJ-06 日期：2005年 9批准人 月1日 修订号： 第1页，共 1 页 起用日期 2005年 9月1日 PCR实验室人员培训计划与措施 1. 目的：
保证实验室工作人员的专业知识及时更新，提高技术水平。 2. 适用范围：
从事分子生物工作的检验人员。 3. 职责：
分子生物检验室派出工作人员学习、参加培训。该计划每年或必要时更新。
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