4. 计划
4.1 分子生物检验室派出1~2名工作人员参加卫生部国家认可执证上岗人员再培训（目前已有3名工作人员获得了上岗证）。 4.2 每年派出1名工作人员进行短期培训（10天以内）。
4.3 每季度举行一次PCR实验室工作人员学习探讨会， 并邀请上级医院PCR专家参与指导解答工作中存在问题。
4.4 经常组织工作人员上网或通过学习材料获取最新的PCR发展动态及工作中的注意事项。
4.5 对没取得上岗证的工作人员，应由已取得证书的工作人员认真的进行指导，对其讲解各种注意事项及操作方法，但主要操作由已取得培训证书的工作人员进行。
5. 措施：
5.1 目前在岗工作人员每月进行一次业务学习。 5.2 每月举行疑难技术问题讨论和总结。
5.3 每年对在岗人员进行理论和实验操作考试，记入业务档案。
5.4 要求实验室工作人员每年向室主任递交一篇专业论文。
6.归档：
注重学习记录和讨论会材料的收集整理，将所有学习培训计划及实施方案归档，并做出讨论研究，从而制订下一年的培训计划。
编写人 审核人 惠安县医院 PCR实验室 编号：HYJ-06 批准人 日期：2005年 9月1日 修订号： 第1页，共 2 页 起用日期 2005年 9月1日 实验室记录管理制度
1．目的：实验室记录是实验室质量证明资料及质量体系运作的重要组成部分，记录必须真实完整地反映进行状态，并进行有效的规范化管理。
2．范围：记录范围涉及实验室活动的各个环节，与质量体系运行直接相关。主要包括样本信息、试剂采购和配制记录、实验操作记录、仪器使用和仪器维修保养记录、各区温度和湿度、各区人员流动记录、冰箱温度、室内清洁、抱怨处理、加样器校
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准、温度计校准、仪器校准、室内质控等纪录。
3．职责：基因扩增室工作人员应及时完整地填写记录，并保证质量。 4．程序： 4.1 记录的管理
4.1.1 记录分为书面记录和电子记录。
4.1.2 记录由基因扩增室负责人每月收集一次，年底交科主任归档保管。
4.1.3 所有的记录和报告都应长期保存，并为被检者保密，不得擅自向任何单位和个人
透露。
4.1.4 记录是实验室的资料，不能为个人所有，应交科主任统一归档保存。 4.2 记录制度
4.2.1 记录要完整、真实，按各项表格内容认真填写，不能空行，所有记录要有签名。 4.2.2 数据不允许随意更改。若要更改，只许杠改，正确数据在上面，不能使用铅笔和
涂改液。
4.2.3 检测报告由检测人员填写、审核人员审核签字后发出。 5 应用的文件及表格
5.1 接受标本登记表（放在接受标本的区域） 5.2 拒收标本记录表（放在接受标本的区域）
5.3 实验室环境温度、湿度记录表（PCR日常工作核查表）
5.4 冰箱温度记录表（标本接受区、试验准备区和标本制备区各一本） 5.5 实验室准备记录本（PCR日常工作核查表） 5.6 检验过程记录本（PCR日常工作核查表） 5.7 检验结果记录本（放在分析区）
5.8 清洁消毒处理记录本（三个试验区域各一本） 5.9 SOP文件（三个试验区域各一本）
5.10 文件柜的文件及表格包括：SOP文件、实验室工作制度、工作人员档案、人员培
训计划及记录表、仪器设备校准记录表、标本超低温保存及处置记录表、室间质控记录表、室内质控记录表、应急处理登记表、抱怨记录表、试剂购买记录表、试剂验收记录表、耗材购买记录表、耗材验收记录表、移动紫外灯消毒记录本、实验室清洁消毒记录本、实验室紫外灯消毒记录本、垃圾处理记录本、仪器故障处理登记本
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编写人 惠安县医院 审核人 PCR实验室 编号：HYJ-06 批准人 月1日 起用日期 日期：2005年 9修订号： 第1页，共 2 页 2005年 9月1日 惠安县医院PCR检验报告单保密制度 1. 目的：
规范PCR检验报告单发放、保密管理制度。 2. 范围：
PCR实验室临床标本检验报告发放。 3. 相关性文件：
省临床基因扩增检验实验室技术人员培训班《培训教材》 4. 内容：
职责：工作人员对检验过程中获得的保密信息和本室内部的保密信息保密，并做好文件资料、样品和记录的保密工作。
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1、须保密的内容包括以下方面：
a.病员申请检验时提交的有关信息资料； b.检验过程中获得的病员要求保密的信息资料； c.检验工作中的各项原始数据和检验结果； d.本室业务数据；
e.上级管理部门规定的保密信息等。
2、未经病员同意，本室工作人员不得将上一条中的a.b.c条款的内容泄露给第三方；未经主任同意不得将上一条中d.条款的信息泄露；未经上级主管部门同意不得泄露上一条中e 条款内容。
3、检测的记录不得随意放置，应妥善保管，以防无关人员了解检测信息。 4、检验 ，结果未经审核，检验人员不得事先通知病员。
5、本室报告只发给有凭证者，未经病员同意及主任批准不得复印外传。 6、未经主任同意，外部人员不得调阅已有的检验记录、质量记录。 7、对本室人员进行保密教育，室负责人有责任保证程序各条款的有效性。 8、对违反本程序的人员，根据实际情况进行相应的处理。
9、经确认本室人员有违反本程序规定的现象或行为，应迅速采取措施，使造成的影响及损失降低到最小程度，以防止类似事件再发生。
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编写人 审核人 批准人 起用日期 2005年 9月1日 惠安县医院 PCR实验室 编号：HYJ-06 日期：2005年 9月1日 修订号： 第1页，共 1 页 检验结果的传送管理制度
一、目的：
保证将检验结果及时准确的发给患者。 二、适用范围：
对检验结果的获取有特殊要求（电话、传真等方式）的受检人员。 三、职责：
分子生物检验室的工作人员应及时准确的发出检验结果，并有责任为患者查询或
传送检验结果。 四、工作程序：
1. 患者一般凭取报告单凭证领取结果报告单。
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