************有限公司程序文件 编号:FB/CX8.5-2008 版次及修改状态：B/0 第1页 共3页 改进程序 1 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，消除潜在的和实际的不合格原因，防止不合格的发生和再发生，从而实现质量管理体系持续有效的改进。 2 范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。 3 职责 3.1技术部
负责对体系、产品持续改进的策划，当出现和可能出现不合格时，组织采取改进、纠正和预防措施，并对措施的有效性进行跟踪验证。
3.2 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.3 各部门负责提供有关信息，对出现的不合格的原因进行分析，制定并实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.4 销售部门负责有关顾客信息的处理。 4 工作程序
4.1 应通过日常的持续改进、纠正措施和预防措施等手段改进过程有效性和效率，从而达到对质量管理体系有效性的改进。 4.2 持续改进
4.2.1持续改进的策划
4.2.1.1 各部门识别本部门需改进之处和可能改进的机会，将有关信息报技术部。
4.2.1.2技术部综合各方面的信息，通过质量方针和目标的贯彻实现情况、内、外审的结果、数据分析结果、纠正和预防措施的实施、管理评审的结论，积极寻求质量管理体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境改善等），制定改进计划，确定改进目标，经总经理批准后实施。 4.2.2 持续改进的途径
持续改进是由日常渐进的改进活动和重大项目的改进活动两种途径实现的。 4.2.2.1 日常改进活动
日常渐进改进活动是通过采取纠正和预防措施来实施的，其控制和管理参照纠正和预防措施的控制和管理方式进行。 4.2.2.2 重大项目的改进
重大项目的改进是对现有过程和产品进行改进或实施新过程或资源需求发生变化。 4.2.3 持续改进的步骤
a.分析、评价现状，识别改进区域，分析改进原因；
b.评价现有过程的效率，收集数据并进行分析，确定改进目标； c.寻找可能解决的办法，以实现这些确定的目标； d.评价并确定解决办法； e.实施确定的解决办法；
f.评价和验证实施的效果，以确定目标的实现情况； g.将有效的方法规范化、文件化。 4.3 纠正措施
4.3.1 当发生不合格后，应采取纠正措施，防止不合格的再发生。采取纠正措施应与不合格的影响程度相适应。
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************有限公司程序文件 编号:FB/CX8.5-2008 版次及修改状态：B/0 第2页 共3页 改进程序 4.3.2 不合格的识别 发生不合格的情况可能包括： a.顾客的投诉、抱怨和意见；
b.体系运行方面的不符合项和产品质量方面的不合格； c.内部、外部审核发现的不合格； d.管理评审发现的不合格； e.出现重大质量事故；
f.过程、产品中连续或重复发生类似不合格； g.供方产品或服务出现重大不合格；
h.其他不符合质量方针、质量目标和有关规定的情况。
各有关部门应将本部门发生的不合格信息及时通过《信息反馈单》传递给技术部，同时技术部也应利用上述渠道，收集有关不合格信息。 4.3.3 不合格原因的分析
4.3.3.1技术部对收集到的信息进行分析、评审，找出不合格的责任部门，必要时，会同管理者代表和有关部门进行。根据评审的结果，技术部对信息做出进一步的处理意见。将不合格的有关信息填写《纠正/预防措施处理单》，传递到责任部门。
4.3.3.2 责任部门收到有关不合格的信息后，应针对不合格的事实，分析不合格产生的原因。需要时，组织召开专题分析会。不合格产生的原因可能是：
a.过程或产品的监视和测量的问题； b.设备能力、过程能力或检验能力不足； c.设计不合理或技术规范不适宜； d.缺少文件、文件无效或误用文件； e.资源不足；
f.人员的培训、技能、经验不足； g.原材料问题；
h.其他技术、管理等方面的原因。 4.3.4 制定并实施纠正措施 4.3.4.1 针对不合格产生的原因，责任部门制定纠正措施，明确责任人和完成时间，填写在《纠正/预防措施处理单》，报技术部，技术部组织对措施的合理性和有效性等方面进行评价，通过后实施。
4.3.5 纠正措施的评审 4.3.5.1纠正措施完成后，由技术部组织进行跟踪验证，对纠正措施实施效果的有效性进行评审。如果实施效果明显，应形成规定，做出永久的更改；如果实施效果不明显或无效时，责任部门应重新分析原因、重新制定并实施纠正措施，技术部重新组织跟踪验证，直至达到预期目标。 4.3.5.2 对于需要较长时间才能实施的措施，应编制改进计划，逐步改进，技术部对计划的实施情况进行监督验证。 4.4 预防措施
4.4.1当组织内发现潜在不合格时，应采取预防措施，防止不合格的发生。采取预防措施应与不合格的影响程度相适应。 4.4.2 不合格的识别与评审
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************有限公司程序文件 编号:FB/CX8.5-2008 版次及修改状态：B/0 第3页 共3页 改进程序 收集以下信息，以发现采取预防措施的时机： a.顾客潜在的需求或希望及顾客满意度调查结果； b.产品质量统计分析的结果； c.过程运行中出现的异常情况； d.质量大幅波动的原因；
e.以往内审和管理评审的结果；
f.改进、纠正和预防措施的实施情况； g.供方供货业绩的统计； h.其他信息。
4.4.3 当发现有潜在不合格事实时，根据问题的影响程度，由技术部召集有关部门评审不合格事实，指定潜在不合格的责任部门，将不合格事实填写在《纠正/预防措施处理单》上，并传递到责任部门。责任部门分析潜在不合格的原因，制定并实施预防措施，技术部跟踪验证预防措施的实施效果，对有效性进行评审，并做出是否进行永久更改的结论。
4.5 在实施改进、纠正和预防措施过程中，总经理负责配置必要的资源，在分析原因和确定责任部门时，协调出现的问题，并监督措施的实施情况。
4.6 由于采取改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何变更，按《文件控制程序》执行。 4.7 改进、纠正和预防措施的相关记录作为管理评审的输入。 4.8 相关记录由技术部负责保存，保存期三年。 5 相关文件
5.1 FB/CX/4.2.3-2008 文件控制程序 6 记录
6.1 FB/QR-/8.5-01 纠正/预防措施处理单
本条款主要责任部门：技术部
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************有限公司程序文件 编号： LG/SC00-2008 版次及修改状态： B/0 页码：共1页 第1页 质量手册修改记录 修改记录
序号 修改单编号 修改页码 修改条款号 修改人 批准人及日期 48