************有限公司程序文件 编号:FB/CX8.2.3-2008 版次及修改状态 : B/0 第1页 共2页 过程和产品监视测量程序 1 目的 对过程和产品的特性进行监视和测量,提供满足顾客要求的产品,从而增加顾客的满意度。 2 适用范围
适用于对过程、采购产品、过程产品和最终产品的监视和测量。 3 职责 3.1技术部
3.1.1 负责对过程和产品质量进行监视和测量,签发产品合格证; 3.1.2 负责监视和测量结果的记录。
3.1.3 负责监视和测量规程、验收标准等技术资料的编制。 4 工作程序
4.1 过程的监视和测量
4.1.1 对过程监视和测量的作用是证实过程持续满足预定结果的能力。
4.1.2 过程监视和测量的对象是质量管理体系的诸过程及其子过程,也包括产品实现的过程。 4.1.3 对过程监视和测量应选用适当的方法,包括内部审核、过程有效性评价等。
4.1.4 通过对过程的监视和测量,如发现过程未能达到预期效果时,技术部应组织对造成过程失效的原因进行分析,确定责任部门,按照《改进程序》的要求,制订并实施有效的纠正、改进措施。
4.1.5技术部对措施的有效性进行跟踪验证,确保过程持续的能力。 4.2 产品的监视和测量
4.2.1 根据策划的安排,对产品的监视和测量分为:采购、过程和最终产品的监视和测量。 4.2.2 采购产品的监视和测量
4.2.2.1 当原材料、外购件进入公司后,暂时放入“待检区”,采购部填写《进货检验记录》,连同采购产品的材质书或其它合格证明,报送技术部进行检验和试验; 4.2.2.2 技术部接到报检后,根据《进货检验规程》,对采购产品的型号、外观质量、包装、标识等进行验证核实,必要时,取样试验;
4.2.2.3 有关取样的要求,如取样方法、抽取比例、检验项目及检验规范执行《进货检验规程》的规定;
4.2.2.4 检验员记录并保存相关的检验记录,同时,检验记录应返给生产部一份,仓储部作为办理入库的依据,对于未经检验或检验不合格的采购产品不得入库、使用或加工。 4.2.2.5 经检验合格的采购产品,仓库保管员填写《入库单》,办理入库。并通知技术部按规定进行检验和试验状态的标识。仓库保管员对采购产品分类存放; 4.2.2.6 检验不合格的采购产品,执行《不合格品控制程序》; 4.2.2.7 公司规定,采购物资一律不得紧急放行; 4.2.3 过程检验和试验控制。 4.2.3.1操作者对加工的第一件(次)产品或制造过程中换工具、模具和夹具后加工的第一件(次)产品,进行首检,首检合格后方可加工;
4.2.3.2检验员按《过程检验规程》对加工过程中的产品进行巡检,并在相关的检验记录上记录巡检结果;
4.2.3.3操作者对加工完成后的产品,向检验员报检,检验员按照《过程检验规程》的规定,进行检验和试验,将结果记录在相关的检验记录上,并按规定进行标识,合格后方可转入下道工序; 4.2.3.4对于检验不合格的产品,执行《不合格品控制程序》。
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************有限公司程序文件 编号:FB/CX8.2.3-2008 版次及修改状态 : B/0 第2页 共2页 过程和产品监视测量程序 4.2.4 成品检验 按照检验要求,对成品进行检验。检验现目包括:产品技术标准要求的成品检验项目、认证产品节能评价指标等。
成品检验应全数检验。 4.2.5 产品出厂检验
4.2.5.1 产品出厂前,技术部依据《成品检验试验规程》,对产品进行检验。项目包括:出厂文件和合格证等资料是否齐全、标识是否符合规定要求等,检验结果记录在《产品出厂检验报告单》上。
4.2.5.2 最终检验完成后,由授权检验员在《产品合格证》上签字、盖章。 4.2.5.3 公司规定,在规定的检验要求未完成之前不得放行产品。 4.3 监视和测量的记录,由技术部保存。 5 相关支持文件
5.1 FB/Ⅲ-ZJ-01 进货检验规程 5.2 FB/Ⅲ-ZJ-02 过程检验规定 5.3 FB/Ⅲ-ZJ-03 成品检验规程 6 记录
进货检验报告单
本条款主要责任部门:技术部
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************有限公司程序文件 编号:FB/CX8.3-2008 版次及修改状态 :B/0 第1页 共1页 不合格品控制程序 1 目的 对不合格品进行识别并实施控制,以防止不合格品非预期使用和交付。 2 适用范围
适用于对本公司所有采购产品、过程产品及最终产品出现不合格的控制。 3 职责: 3.1 技术部
3.1.1 负责不合格品的标识、记录,监督对不合格品的隔离和处置,并负责组织对不合格品的评审工作。
3.1.2 负责过程产品和最终产品中不合格品的隔离和处置。参与不合格品的评审,作出技术方面的评价,组织实施相应的纠正措施。
3.2 仓储部负责原材料、外购件中不合格品隔离和处置。 4 工作程序
4.1 不合格品的判定、标识、记录和隔离 4.1.1 检验员按照《进货检验规程》、《过程检验规程》、《成品检验试验规程》以及技术部下达的检验标准,对采购产品、过产品和最终产品进行检验和试验,判定其是否合格; 4.1.2 判定为不合格的产品,检验员按照规定进行标识;
4.1.3 检验员在相关检验记录上记录不合格品的数量和不合格品的状况,如出现批量不合格品,检验员应填写《不合格品评审处置单》,交技术部,由技术部组织对不合格品进行评审;
4.1.4 被判定为不合格的产品,可行时,责任部门应协助检验员对不合格品进行隔离,防止非预期的使用或装配。 4.2 不合格的处置
4.2.1 原材料不合格的处置
如果原材料或外购件出现不合格品,技术部应及时通知采购部,与供方协商,退货或更换合格的产品;
4.2.2 过程产品不合格的处置
a 过程产品的不合格,在工序中应及时捡出,不得流入下一道工序;
b出现批量不合格品,检验员应及时通知技术部,记录不合格情况,填写在《不合格品评审处置单》上,由技术部组织相关部门进行评审,分析产生不合格的原因,并采取纠正措施; 4.2.3 判定为废品的产品,由责任部门协助检验员对废品进行处置,将废品放入废品库,杜绝流失混用。
4.2.4 返工、返修或让步接受
由检验员填写《返工单》或《返修单》,交责任部门(责任人)负责返工或返修,然后重新交验,并记录检验结果。
4.3 当产品在交付或开始使用后发现不合格时,应及时与顾客联系,根据不合格的影响程度或潜在的影响程度,采取相应的纠正措施或补救措施,减少顾客的不满意。
4.4 有关不合格品的记录,由技术部按照《记录控制程序》实施管理。记录保存期为三年 6 记录
6.1 FB/QR-8.3-01 不合格品评审单 6.2 FB/QR-8.3-02 废品单
6.3 FB/QR-8.3-03 返工(修)单
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************有限公司程序文件 编号:FB/CX8.4-2008 版次及修改状态:B/0 第1页 共2页 数据分析控制程序 1 目的 收集、分析相关的数据,证实质量管理体系的适宜性和有效性,以发现改进质量管理体系有效性的机会。 2 适用范围
适用于对来自公司内部和外部相关方的数据进行确定和分析。 3 职责 3.1技术部
3.1.1负责对公司内部和外部相关数据的分析和处理;
3.1.2 负责统计技术的选用和指导实施,对使用效果进行监督检查。 3.2 其他部门负责收集和传递相关信息,并负责统计技术的应用。 4 工作程序 4.1 数据的范围
能够客观地反映事实的资料和数字等的信息都是数据的范围。 4.2 外部数据的收集、分析与处理 4.2.1 外部数据的内容
a.政策、法规、标准等信息
b.地方政府机构检查的结果及反馈; c.市场、新产品、新技术发展动向;
d.相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等; 4.2.2 外部数据的分析与处理
技术部负责政策、法规、技术标准以及政府机构检查结果等信息的收集、分析和整理,并负责传递到相关部门。对出现的不合格,执行《改进程序》。
4.2.3销售部门及其它相关部门积极与顾客进行信息沟通,跟踪市场、新产品、新技术的发展动向,从而满足顾客的需求,同时,妥善处理顾客的投诉,执行《改进程序》的有关规定。
4.2.4各部门获取的外部其它数据,应在一周内用《信息反馈单》报告技术部,由其分析整理,根据需要采取相应的措施。
4.3内部数据的收集、分析与处理 4.3.1 内部数据的内容
a.日常工作记录,如质量目标完成情况、监视和测量记录、内部审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录;
b.已发生的、潜在的不合格,质量问题分析结果、纠正、预防措施处理结果等; c.其它信息,如员工建议等; 4.3.2 内部数据分析与处理
a.技术部依照相应规定,传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。
b.各部门依据相关文件规定,收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项,执行《改进程序》。
c.紧急信息由发现部门迅速报告公司相关人员或技术部组织处理。 d.其他内部信息可反馈给技术部,由技术部分析并做出处理。
4.4数据存在形式可以是:记录、书面资料、讨论交流记录、电子媒体、声像设备、通讯资料等。4.5数据的收集、分析与处理的目的
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************有限公司程序文件 编号:FB/CX8.4-2008 版次及修改状态:B/0 第2页 共2页 数据分析控制程序 通过对数据的收集、分析与处理,为管理层提供如下信息; a.顾客满意或不满意的信息; b.产品满足顾客要求的符合性; c.过程、产品的特性及发展趋势; d.供方的信息等。 4.6 数据的处理技术
4.6.1数据的处理技术主要是指统计技术的应用。
统计技术的应用可以有效地控制和验证过程能力及产品特性,应根据过程和产品的特点的要求,选择实用的统计技术。下列统计技术可优先选择,但不限于此:
a.抽样检验
b.工序能力分析
c.排列图、控制图、直方图
d.对于市场分析、顾客满意度分析采用调查表 4.6.2应用统计技术时,执行下列程序:
a.应用部门自行筹划,并进行实验性应用;
b.取得应用成果后由技术部确认,需要时,组织有关职能部门,共同确认; c.通过确认的应用成果由技术部组织推广;
d.应用统计技术的计划完成后,应用部门应写出总结报告,报技术部评审和确认。 4.7 控制
4.7.1 结合企业质量活动实际,注重时效,有选择实施; 4.7.2 作为内部审核的重要内容,重点进行核查;
4.7.3技术部定期抽查应用情况,做出评价,发现问题时由应用部门采取纠正措施。 4.7.4 对统计技术有效性的判定原则
a.是否降低了不合格品率、减少了加工损失;
b.是否能为过程能力提供有效判定,以便进行改进; c.是否降低了质量成本,提高了利润和工作效率; 5 相关文件
5.1 FB/CX4.2.3-2008 文件控制程序 5.2 FB/CX4.2.4-2008 记录控制程序
5.3 FB/CX8.2.3-2008 过程和产品监视测量程序 5.4 FB/CX8.5-2008 改进程序 6 记录
6.1统计技术应用资料
本条款主要责任部门:技术部
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