************有限公司程序文件 编号:FB/CX4.2.3-2008 版次及修改状态: B/0 第1页 共 2页 文件控制程序 1 目的 对质量管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所及时得到和使用文件的有关版本。 2 适用范围
适用于公司质量管理体系文件的控制。 3 职责
3.1 总经理负责质量方针、质量目标以及质量手册的批准发布； 3.2 管理者代表负责程序文件的批准发布； 3.3办公室
3.3.1 负责组织质量手册、程序文件的编制以及所有文件的发放、回收的控制； 3.3.2 负责组织对文件进行评审与更新； 3.3.3 负责外来文件的识别和控制。
3.3.4 负责技术文件、工艺文件的控制和管理。
3.4 文件使用部门配合文件更改和换版的管理，保证使用受控文件。 4 工作程序
4.1 文件的分类、编写和审批。 4.1.1质量管理体系文件包括:
a.形成文件的质量方针和质量目标 ； b.质量手册和程序文件；
c.公司确保过程有效运行和控制所需的文件； d.与质量管理体系要求有关的记录。 4.1.2 文件的编制与审批
为确保文件的充分性和适宜性，文件在发布前应予批准: a.质量方针和质量目标由总经理制定，并批准发布；
b.质量手册、程序文件由技术部编审，管理者代表审核，总经理批准 c.支持性文件由职能管理部门编写，技术部审核，管理者代表批准。 4.1.3编写文件时，要作到表述清晰、准确，版面整洁，并易于识别和检索。 4.1.4 文件的编号
a.质量手册编号为：FB/SC00-2008,其中“FB/SC”为“环龙泵业/手册”汉语拼音的缩写，2008为手册形成年代。 b.程序文件的编号为：FB/CX(质量管理体系标准条款顺序号)-文件形成年号，其中“FB/CX”为“环龙泵业/程序”汉语拼音的缩写。 4.2文件的评审与更新
按照规定的周期（一般为一年）或当公司的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法律法规发生变化时，应对相关文件进行评审，以确定其是否需要更新，若需更新，应再次批准。文件的评审也可结合内部审核进行。
4.3为确保文件的更改和现行修订状态得到识别，办公室应建立《受控文件清单》，在清单上标明文件的更改和现行修订状态。 4.4文件的发放与回收
4.4.1文件的发放与回收由办公室负责。
4.4.2 办公室文件管理员在文件上加“受控”标识、编制分发号，填写《文件发放（回收）登记表》。文件的发放应确保在各使用处均可获得适用文件的有效版本。
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************有限公司程序文件 文件控制程序 编号:FB/CX4.2.3-2008 版次及修改状态 : B/0 第2页 共2页 4.4.3当质量管理体系文件破损严重，影响使用时，由文件使用人提出申请，到技术部办理更换手续，交回破损文件，补领新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号。技术部将收回文件销毁。
4.4.4质量管理体系文件发生丢失时，由使用人提出申请，部门负责人签字，经办公室同意后，办理领用手续。办公室在补发时，给予新的分发号，并将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。
4.5 外来文件的控制
4.5.1公司应确保策划和运行质量管理体系所必需的外来文件（如：法律、法规和技术标准等）得到识别，并控制其分发。外来文件应由技术部识别，并在《受控文件清单》上登记。 4.5.2 外来文件发放时，应编写分发号，并填写《文件发放（回收）登记表》。
4.5.3 顾客提供图纸，由销售部和进出口部接受，转交办公室，办公室对图纸确认后发放，并在《文件发放（回收）登记表》。 4.6 文件的更改
4.6.1 文件的更改应由原审批部门进行审批，若指定其它部门审批，该部门应获得更改所需依据的有关背景资料。
4.6.2文件更改时，由办公室填写《文件更改通知单》，注明更改原因、更改内容和更改生效时间，由办公室按《文件发放（回收）登记表》的记录将领用部门的文件全部收回，统一进行修改，并注明现行修改状态。
4.6.3所有《文件更改通知单》均由办公室统一保管。 4.7 文件的换版与作废
4.7.1 文件经多次修改或大幅度修改应进行换版，原版次文件作废，由办公室负责换发新版本。 4.7.2 文件作废时，办公室收回作废文件，由原文件批准人批准后，统一销毁。
4.7.3 因法律或其他原因需保留的作废文件，加盖“作废备查”印章后方可保留,并记录《作废文件清单》。
4.7.4 文件更改与换版时，应对《受控文件清单》进行相应的修改。 5 相关支持文件
5.1 FB/CX4.2.4-2009 记录控制程序 6 相关记录
6.1 FB/QR-4.2.3-01 受控文件清单
6.2 FB/QR-4.2.3-02 文件发放（回收）登记表 6.3 FB/QR-4.2.3-03 文件更改通知单 6.4 FB/QR-4.2.3-04 作废文件清单
本条款主要责任部门：办公室
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************有限公司程序文件 编号：FB/CX4.2.4-2008 版次及修改状态 ： B/0 第1页 共1页 记录控制程序 1目的 对记录进行控制,以提供符合标准要求和质量管理体系有效运行的证据,并为保持和改进质量管理体系提供信息。 2 适用范围
适用于产品和质量管理体系有关记录的控制。 3 职责
3.1办公室负责记录运行的监督管理工作。
3.2与产品和质量管理体系运行有关的部门负责记录的控制和管理。 4工作程序
4.1记录的审批与编号
4.1.1记录格式、内容及标识，与程序文件一同批准；
4.1.2审批后的记录报办公室备案保存，办公室编制《受控记录清单》。 4.1.3记录的编号执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2记录的填写要求
4.2.1各种记录按规定的内容、格式填写，并要求字迹清晰、内容真实、准确、完整。
4.2.2一般情况记录不得涂改，当记录的填写内容需局部修改时，由修改人签字或盖章，并注明更改日期。
4.3 记录的收集与归档。
记录形成部门负责收集、整理本部门形成的记录。 4.4记录的贮存
4.4.1记录存放应便于存取和检索。保存期内的记录，应防止损坏、变质和丢失，应有防潮、防腐措施。
4.4.2记录由记录形成部门负责保存，保存期一般不少于三年,法律法规、合同有要求的记录，按要求执行。 4.5记录的查阅
4.5.1公司内部人员查阅记录，由查阅人填写《记录查阅申请表》，经记录管理部门负责人批准。 4.5.2 顾客查阅记录，在合同规定的范围内，由顾客填《记录查阅申请表》，经记录管理部门负责人批准。 4.6记录的销毁
超过保存期需要销毁的记录，由记录管理人员填写《记录销毁清单》，经记录管理部门负责人批准后由记录管理人员销毁。 5 相关文件
5.1 FB/CX4.2.3-2009 文件控制程序 6 记录
6.1 FB/QR-4.2.4-01 受控记录清单 6.2 FB/QR-4.2.4-02 记录查阅申请表 6.3 FB/QR-4.2.4-03 记录销毁清单
本条款主要责任部门：办公室
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5 管理职责 5.1 管理承诺 总经理通过以下活动，对本公司建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：
a.通过培训或其他方式，向公司的全体员工传达满足顾客要求和遵守法律法规的重要性；
b.制定和批准公司的质量方针和质量目标；
c.按照《管理评审程序》的要求，进行管理评审；
d.提供资源，确保质量管理体系有效运行，执行《人力资源控制程序》和《基础设施和工作环境控制程序》的规定；
5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 公司的成功与发展依存于顾客。因此，总经理的工作应以增强顾客满意为目的。
5.2.2 依据《与顾客有关的过程控制程序》的规定，识别并评审顾客当前的需求和未来的期望； 5.2.3 按照《生产和服务提供过程控制程序》制造产品，实现顾客的要求； 5.2.4 按照《顾客满意度测量程序》，测量、分析顾客的满意度，找出差距，采取纠正措施，更好满足顾客的要求和期望。
5.3 质量方针 5.3.1 本公司的质量方针由总经理制定并批准发布，所制订的质量方针 a.与本公司总的管理宗旨相一致，是公司总方针的重要组成部分； b.在满足顾客的要求和持续改进质量管理体系有效性方面做出了承诺； c.为质量目标的制定与评审提供了框架。
5.3.2 为确保质量方针在公司内部得到沟通和理解，总经理和各级管理人员通过各种方式宣传质量方针，统一对质量方针的理解。
5.3.3通过管理评审，对质量方针的适宜性进行评审，以适应公司内、外部环境和条件的变化。 5.3.4方针的内容：见P4.
5.4策划 5.4.1质量目标 为满足顾客要求，结合公司的产品质量要求以及相关法律、法规的要求，在公司质量方针的框架下，建立公司质量目标。为确保公司各项目标的实现，在公司的相关职能和层次上建立部门的质量目标,并尽可能规定可测量的的指标。
公司在建立和评审目标时，应考虑法律、法规要求和其他应遵守的要求，同时，还应考虑可选技术方案、财务、运行和经营要求。对目标和指标的管理应是动态的，并能体现持续改进的思想。
办公室对各部门目标和指标的实施情况和效果进行监督考核，并保存相应的考核记录。如果目标没有实现，责任部门应进行原因分析，制订改进措施，以确保管理体系持续的有效性。
部门质量目标的建立见《部门质量目标及考核办法》。
5.4.2 质量管理体系策划 在公司改制、人事变动、机构变更或体系标准换版时，可能引起质量管理体系的变更，在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.0.1 目的 对公司内部各部门的职能及其相互关系予以规定和沟通，使得各岗位、各部门职责和权限13
更趋合理，从而提高公司质量管理体系的有效性。 5.5.0.2 职责
a.总经理批准对公司各岗位、各部门职责、权限的具体规定； b.办公室制定公司各职能部门的职责、权限； c.各部门按规定履行各自的职责和权限。
5.5.1各岗位、各部门职责、权限 为明确各部门的质量职能,对质量管理体系的过程进行职能分配，以明确各部门的职责和权限。
5.5.1.1总经理
a.向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b.制定质量方针和质量目标； c.主持管理评审；
d.为确保质量管理体系有效运行配备必要的资源；
e.任命管理者代表及与质量有关的工作人员，并予以授权； 5.5.1.2 管理者代表
a.确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d.就质量管理体系有关事宜对外联系。
e.公司分配的其他工作。 5.5.1.3办公室
a.负责对文件和记录实施管理和控制。
b.负责内审工作的组织工作，对体系运行过程中的不合格组织采取纠正、预防措施。 c.负责公司的人力资源管理以及培训控制，执行职工培训计划，搞好职工质量教育。 5.5.1.4技术部
a.负责制订公司有关检验和试验所依据的标准文件(检验规程)。 b.组织参与对供方的资格审查。
c.按质量计划或程序文件规定，组织进货检验、过程检验和最终检验；对监视和测量状态标识情况进行监督检查；
d.参与不合格品的评审，认真做好不合格品的标识、记录并监督隔离； e.负责生产过程控制和过程确认。
f.组织质量信息的收集、传递、分析和处理工作，建立质量信息系统。 g.协调生产现场的质量管理活动。 5.5.1.5生产部
a) 负责生产和服务提供的控制（组织车间按计划和操作规程生产，做好产品和状态的标识
b) c) d) e) f) g)
及产品生产过程中的防护）；
配合技术部审定技术管理标准，编制生产工艺流程，不断提高产品的市场竞争力； 负责抓好生产安全教育，加强安全生产的控制、实施、严格执行安全法规、生产操作规程，即时监督检查，确保安全生产，杜绝重大设备、人身伤亡事故的发生； 依据订单编制和下达生产计划，并对车间的计划完成情况进行考核； 抓好生产管理人员的专业培训工作；
负责生产设备及设施的管理工作；配合办公室对办公设施进行维护和管理。 负责公司的仓库管理；
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