VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire - 对顾客时间进度变更和产量变更的处理程序 - 物流方面的规划要求以及时间安排：规划／获得批准，原型件／试生产，开始批量生产 - 在工艺技术方面批量生产的经验 - 模具时间计划 - 生产／检验工具、软件、包装的提供 - 针对变更的保障方案（投产问题等） P3.4 针对产品和过程开发，是否考虑到了必要的资源？ ? 对确定资源的程序必须加以规范。确定资源包括确定如下资源的到位，如具备资质的人员、预算、基础设施、试验装臵、试验室设备、机器、设备等（机器和设备的负荷情况）。 ? 每次启动开发前，都必须确定对人员资质的要求以及所需的工具，并且加以记录。针对原型件制造、样件制造、试制生产、生产测试和批量生产所需的产能以及具体的实现，必须加以策划。 ? 在开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。 ? 应根据项目中的变更情况，对资源规划定期加以调整。 ? 外包的过程和服务必须被考虑在内。 - - - - - - - - 生产地点，模具，生产和检测设备 内外部试验／检验／试验室设备 CAD，CAM，CAE设备 材料的到位情况 针对不同的任务，相关有资质的人员的到位情况 沟通联络设施（例如：EDI电子数据交换） 在开发阶段问题解决所需要的资源 信息流 标准化生产体系方法： - VDA文献：新零件成熟度保障 P3.5 针对采购的产品和服务，是否进行了质量管理策划？ ? 必须建立流程，对必要的供方活动进行策划和监控。这其中也包括发包策略，发包范围以及发包定点目标日期。 ? 潜在供方包括已经确定的供方都已经明确。 ? 在各相关部门之间已经就最晚的定点时间达成了一致。 ? 设备、机器、模具、服务和工艺的供方应参与到过程开发当中。 ? 必须通过适当的文件记录，确保对供方发包定点的可追溯。合同的发包、评审以及批准的时间应体现到过程开发计划中。 - - - - - - 决定是自制还是外购 采购市场分析 供方的活动计划／供方管理描述 零部件分类 对采购件／供方的风险评价 必要时，在与供方签署的一份职能接口协议内，和顾客一起定义针对供方（供方链）／服务提供方的责权关系（例如资质认证、样件提交、批准、试验……）。尤其要考虑到指定供方（由顾客指定的供方） - 提供服务的供方（研发、实验室、维护保养等） 6/34
标准化生产系统的方法： - - - - - VDA第2卷 VDA第4卷 VDA第6卷，第7部分 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P4：产品和过程开发的实现 最低要求／与评价有关的问题点 ? 在开发阶段，应借助FMEA确保产品和过程在功能、可靠性等方面符合顾客的要求。产品和过程一旦发生变更，就必须重新进行评价。必要时，还需要和FMEA团队以及项目负责人协商，启动一次新的分析。在措施落实后，必须进行更新，即需要对发生频度以及探测度重新进行评价，而在此过程中，重点关注项目中的产品的验证／确认。 ? FMEA必须是开发计划的内容。 ? 启动阶段，与过程FMEA之间的接口、更新周期等都必须清楚地从产品FMEA得出。 ? 对FMEA的实施必须加以控制。 ? 定义了与顾客／供方之间的接口，另外也包括内部接口。 ? 对顾客可能的评价要求进行了记录并且加以了应用。 ? 生产规划和将来生产地点的人员是FMEA团队成员。 ? 在编制产品FMEA时，生产工厂必须参与其中。 ? 识别了特殊特性（SC），在FMEA中进行了标记，并且通过措施进行了保障。 ? 必须证明措施的有效性。 ? 产品和过程FMEA之间的接口应加以控制。 ? 存在一个控制环，确保FMEA的更新（频度和触发原因）。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - - - - - - - - - - - - - - 顾客要求，特殊特性，重要的参数 功能，安装尺寸，材料 环境因素 顾客在评价方面的要求 法律法规要求 来自以前项目的经验 从正在量产的类似产品上获得的认知 过程FMEA中涉及产品的具体措施 产品FMEA（设计FMEA）中涉及具体过程的措施 内部／外部运输及其对产品特性的影响 措施跟踪 FMEA会议的记录 变更历史 经验教训 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系方法： - 过程FMEA - VDA第4卷 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA第14卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 P4.1 是否编制了产品FMEA／过程FMEA，并在项目过程中进行了更新，同时确定了整改措施？ P4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？ ? 通过质量策划，使得在开发新产品和过程的时候，从一开始就会把产品的使用条件考虑在内。 ? 在开发策划中确定的产品开发的方法得到了应用，从而通过经验的积累，量产的产品能够满足使用要求（功能、可靠性、安全性）。 ? 在质量管理策划中，必须包含一份针对原型件和试生产阶段的零件、分总成和材料的试验计划。 ? 为原型件和试生产阶段编制质量管理计划（参照DIN EN ISO - - - - - - - 项目时间表 试验策划 方法（QFD、DOE、FMEA、统计试验设计，……） 试装和系统测试，零部件可靠的安装 整个供应链上的应用 防错原则 使用寿命试验 7/34
标准化生产体系方法： - 产品FMEA - 过程FMEA - VDA第4卷 - VDA第4卷，产品和过程FMEA - VDA第5卷 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 9000）。 ? 对从原型件和试生产阶段所获得的知识进行了记录，以便能够将它们应用于量产阶段。 ? 试验、检查和检验设备策划是质量管理策划的组成部分。确定并且落实了对这些设备的要求。 - - - - 环境模拟试验…… 针对环境保护和废弃处臵的调查 检验计划 针对质量管理策划编制的过程描述 - - - - VDA第14卷 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 DIN EN ISO 9000 P4.3 人力资源是否到位并且具备资质？ ? ? ? ? ? ? ? 必须具有总体的人力资源规划的流程。 必须按照确定的时间来规划人力资源并且保证到位。 针对具体的任务，人员必须具备相应的资质。 上述要求同样适用于在产品开发过程中投入的服务人员。 相关的资质证明必须具备。 在这里，资源调查具体涉及的是具备资质的人员是否能够到位。 在产品开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。外包的过程和服务必须被考虑在内。 ? 落实原型件制造、样件制造、试制生产、生产测试和批量生产所需的产能已经到位。 - - - - - - - - - - - - 顾客要求 对各个岗位的总体要求 培训需求调查 不同领域的知识 项目管理 DOE、QFD FMEA 统计试验设计 统计过程控制（SPC） 检验过程适用性 CAD／CAM，CAE Six Sigma（六西格玛） - 外语技能 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P4.4 基础设施是否到位并且适用？ ? 必须编制一道用于开展资源调查的过程。 ? 在这里，资源调查具体涉及的是试验装臵、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。 ? 必须确定一套基础设施（也就是，一个由设施、过程设备和支持性服务（如运输或通讯）组成的系统），并且确保其到位。 ? 在报价核算中必须考虑到必要的产能。 ? 产能必须到位，或者满足不同阶段的产能。 ? 为此所需的资源必须在项目中投入。 ? 在开发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。 - - - - - - - - - - - 原型件制造 试验规划 试验装臵／测试实验室／测试设备 检验装臵／检验工具 建筑，设施 厂区结构平面图 工程和设备规划 顾客要求／产量 每台设备／装臵的产量（工序的最大产能） 生产周期时间 原材料的到位情况 8/34
标准化生产体系方法： - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 必须很清楚存在瓶颈的工序（考虑其他备选结构！）。 备注： 产能必须在顾客投产前的一段合适的时间内到位。 - - - - - - 故障时间／停产时间 物流能力调查 运输路径 运输工具，容器，仓库 材料的到位情况 量产启动前的产能准备（初始库存储备） P4.5 针对各个项目阶段，是否按要求具备了必要的能力证明以及认可批准？* ? 依照开发时间表，所有零部件、组件和外购件的批准／能力证明都必须到位。 ? 在项目计划以及顾客里程碑的基础上，定期编制项目状态报告。 ? 必须定义评价规则／考量指标。 ? PPAP（产品和生产过程批准）必须到位。PPAP是对产品、生产和运输策划过程的最终验证，一旦结果合格，那么，就将促成量产放行。 ? 样品产品和标准样品必须视顾客要求加以保留。 ? 确实落实了产品和过程的验证以及确认。 - 技术规范，图纸，设计任务书 - FMEA - 产品试验（例如装配试验，功能测试，使用寿命试验，环境模拟试验） - 试验报告，记录 - 试生产件 - 试验样件 - 验收 - 包装 - 物流方案（例如，通过发运试验来检验包装的适用性） - 模具，机器，装臵，检测设备 - 重要的产品／过程特性的能力证明 - 生产测试 - 产能分析 - 外购件／供方的批准证明 - 法律法规放行 - 顾客的开发放行 - 样件提交结果 - 模具验收 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P4.6 是否针对各个阶段应用了生产控制计划，是否在生产控制计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？ ? 生产控制计划必须包括零部件、分总成、总成和材料，及其与产品相关的制造过程。必须为以下的阶段编制生产控制计划： ? 原型件阶段（如果顾客提出要求的话） 生产控制计划必须包含以下信息： - 过程步骤的顺序 - 特殊特性的确定以及标记 - 检验流程计划，检验频率／周期 9/34
标准化生产体系方法： - 阶段评审，产品审核 - 生产测试 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 试生产阶段 ? 量产阶段 本问题与产品开发无关！ - - - - - - - 应使用的量具／检验工具 检验结果的记录 装臵和设备的提供 确保测量技术的及时到位，并且有一定的预见性 在产品实现阶段中的有针对性的检测 说明验收标准 反应计划 - 返工 - 量产放行 - VDA第4卷，产品和过程故障模式和影响分析 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P4.7 是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产批准／放行？ ? 必须开展试生产／生产测试，以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。 ? 应能够避免在批量生产中出现瓶颈以及质量损失。 ? 试生产的策划以及为落实试生产而达成的协议被包含在问题P4.9和P6.1.1当中。 ? 应考虑到关键的供货部分。 ? 出具了证明，确保能够实现约定的产能。 ? 考虑到了山脊线（满负荷）及约定的灵活性。 提示：根据审核时所在的时机，一些生产测试可能还处于策划阶段！ 本问题与产品开发无关！ - - - - - - - - - - - - - 顾客要求 确定最低产量 过程能力研究 测量工具能力 生产设施和设备满足量产要求（测量记录） 搬运处臵，包装，标识，仓储 人员资质 作业／检验指导书 加工工位／检验工位布臵 首次样品检验 首次样品认可的流程及内容 根据顾客时间表开展生产测试 识别物料清单及上料时间安排方面的错误 标准化生产体系的方法： - - - - - - - 过程审核 （资质）评定矩阵 快速发现问题并且排除故障 问题预防 供方管理 量检具能力调查 生产规划 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 P4.8 采购的产品和服务的策划事项是否得到有效的落实？ ? 组织必须定期监控其供方在项目落实方面的进度。 ? 对供方的项目管理，应确定合适的里程碑以及检查表。 ? 必须对供方的活动加以跟踪，了解偏差，采取合适的措施。 ? 开发过程中必须在各个阶段对产品和过程的状态进行定义和验证。 - 特殊特性，法律法规要求（例如：材料申报） - 协调会议纪要，研讨会，同步工程小组 - 职能接口协议 需要加以考虑的事项包括： - 批准 - 模具的标记 10/34
标准化生产体系方法： - 过程审核 - 过程验收 - APQP - 供方管理 - VDA第2卷 - VDA第4卷