VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 部件／原材料能够满足相应工位的需要，同时还要和上游工序协调一致。 ? 在订单生产结束后，对不需要的零部件（剩余料）的返还必须加以控制，包括数量的登记。 - - - - - - - 只传递合格的零部件 数量统计／分析评价 信息流 返还不需要的零部件／剩余数量 仓库库存 根据顾客需求决定加工数量 根据生产需求决定最低库存量（价值流分析） - 浪费的种类 - 过程FMEA - VDA文献：新零件成熟度保障 - VDA文献：稳健生产过程 P6.1.3 是否对来料进行了适当的仓储，所使用的运输工具／包装设备是否适合来料的特殊特性？ ? 必须考虑并执行顾客要求的包装规范（包括在生产过程中）。 ? 在生产以及组织内部运输过程中，以及往返于服务提供商的运输过程中，必须使用合适的运输工具，以免产品受到损坏和污染。 ? 仓储区／加工工位／容器必须达到零部件／产品所需的必要的整洁／清洁要求。 ? 要定义清洁周期，并且加以监控。 ? 加工工位／装配线上的零部件／物料供应必须便于员工安全操作。 ? 必须通过合适的方法，监控为特殊材料／零部件规定的仓储时间以及使用有效期（最长、最短仓储时间，规定的中间临时仓储时间）。 ? 机器和设备所需的关键生产资料和辅料，如果对产品／产品质量有直接影响的话，那么，就必须对它们开展相应的监控。 ? 对于零部件／来料／关键的生产资料和辅料，应采取措施，防止它们受到环境／气候的影响。 - - - - - - - - - 仓储量 仓储条件 批准的特殊的和标准的运输容器到位 顾客特殊的包装规范 内部的运输容器 防止受损 加工工位上零部件的定臵定位 整洁，清洁，不过量装填（仓储位臵，容器） 仓储时间的监控 - 环境／气候影响 标准化生产系统的方法： - - - - - 目视化的安全说明 材料库存 5W方法 标识，标记，文字标记 培训 - 过程FMEA - VDA文献：新零件成熟度保障 - VDA文献：稳健生产过程
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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.1.4 必要的标识／记录／放行是否具备，并且适当地体现在来料上？ ? 对放行的来料必须加以清楚地标识，并且可以被识别。放行状态清楚地体现在标识中。 ? 包装袋／批次／装运设备／零部件上的放行标记必须进行规范。 ? 必须考虑到顾客对于产品放行的特殊要求。 ? 必须确保只有放行的材料／零部件才被提供给生产／下道工序使用。 ? 必须确保所有的放行可追溯。 ? 可追溯的单元范围必须合理（例如，按批次记录追溯）。 ? 根据产品风险，必须在从供方到顾客之间的整个过程链上确保可追溯性。 ? 必须考虑到顾客在可追溯性和标识方面的要求。 ? 同时要考虑售后市场配件的标识要求。 ? 必须考虑到法律法规要求以及产品责任法。 ? 对于有特殊存档要求的特性，必须相应做好记录。 - 顾客在标识及可追溯性方面的技术规范和要求（法律法规要求，产品责任法） - 产品／材料的放行过程 - 放行的零部件／材料的标识（粘贴标签，悬挂标牌，物料单……） - 放行记录 - 可追溯性系统／方案 - 特种放行文件（数量、持续时间、标记类型……） - 特殊特性 - 生产控制计划，质量控制计划 - VDA数据表 标准化生产体系方法： - - - - VDA第1卷 VDA第2卷 VDA第4卷 VDA文献：新零件成熟度保障 - VDA文献：稳健生产过程 P6.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪并记录？ 17/34
VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 变更流程，也就是说从变更申请一直到变更实现必须加以明确描述。其中的责权关系必须加以规范。 ? 必须落实一道旨在规范变更审批的过程。 ? 变更必须与顾客协商沟通，并且经过批准和放行。必要时，需要重新进行PPF（PPAP）。这不仅涉及产品变更，而且也涉及过程变更。 ? 更改等级的记录必须自始至终具备可追溯性。 ? 这要求有一套合适的系统，用以对已定义的过程流程进行控制。 ? 上述要求同样适用于供应链。 ? 在变更执行前，必须对变更的影响进行分析、记录并且评价（风险分析，生产控制计划（PLP）……）。 ? 在批准和落实变更前，必须检验其是否与顾客要求保持一致。 ? 必须确保在任何时刻，使用的是正确的工程更改等级的来料，加工制造并交付给顾客的是正确的工程更改等级的产品。 ? 对于有特殊存档要求的特性，必须相应做好跟踪和记录。 ? 必须确保在加工工位上的文件都是有效的／最新版本的。 - 由组织和顾客对变更进行批准（可行性，与部件的接口，成本控制，时间影响……） - 将变更传递给过程开发、生产环节、仓库管理或者供方 - 跟踪变更的实施进度状态（状态表） - 对变更历史加以记录（零部件履历表） - 对涉及的相关文件进行更新（图纸，指导书……） - 更新FMEA（产品和过程） - 对变更及其文件记录进行验证和确认 - 对变更的实行或者变更后的产品／零部件的使用加以控制 - 对需要停产的大规模的变更，提前生产安全的库存量 - 变更的持续时间（顾客要求……） - 检测设备，检具，模具和图纸的更改等级 标准化生产体系方法： - - - - VDA第2卷 VDA第1卷 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA文献：稳健生产过程
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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P6：过程分析／生产 P6.2所有生产过程是否受控？（过程流程） 最低要求／与评价有关的问题点 ? 在加工工位／检验工位，生产和测试／检验用文件（生产控制计划（PLP），作业计划，操作指导书）必须到位。其中必须对检验特性、检验设备、检验方法、检验频度／周期、再评定等加以描述和定义。 ? 对于影响到产品特性和／或质量的过程参数必须加以完整地描述。 ? 过程参数和检验特性必须带有公差。 ? 在过程控制图上必须规定控制限。控制限必须可识别、可追溯。 ? 针对过程要求和检验特性，必须对发现的不符合项以及启动的措施加以记录。 ? 在作业计划／生产控制计划（PLP）／检验指导书上，必须说明用于关键产品和过程的设备／模具／辅助工具（模具和设备编号）所对应的数据。 ? 详细说明返工条件，并且在过程中加以保障（零部件标识，重新检验……）。 ? 质量检验方案与顾客要求／同顾客的约定相一致。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - - - - - - - - - - - - - 生产控制计划（PLP） 过程参数（压力，温度，时间，速度……） 机器／模具／辅助工具的相关数据（模具和机器编号） 检验规范（特殊特性，计数型特性，检验设备，方法，检验频率） 对基准位臵／基准点的要求 过程控制图上的控制限 机器和过程能力指数 操作说明书，操作指导书 作业指导书 检验指导书 检验／检测及过程中断／整改的相关记录和文件 最新发生的问题／事故的有关信息 维护保养指导书 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系方法： P6.2.1 在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整地给出了所有重要的信息？* - - - - - - - - - 标准作业指导书，岗位指导书 标准化的工位文件 数据矩阵表（Metrics Tables） 区域检查／区域审核 质量警报／质量故障停线／机器停机 质量和生产状态信息 过程保障计划 检测设备监控／测量装臵能力研究 装配中的质量控制点 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障
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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.2.2 对生产操作是否进行了检查／确认，并且对设臵数据进行了记录？ ? “批量生产产批准／放行”这里是针对具体的生产任务在开始生产前的首次／重复放行。产品和过程都要获得放行，必须由相关授权的人员根据验收标准签字批准。在批量生产放行的这一时刻，之前在批量生产中发现的问题必须都得到了解决。批准／放行的检验必须依照明确的检查／检验指导书，以确保可重复性。 ? 如果在取走检验样件后继续生产，那么，在检验样件得到批准前，必须对期间生产的产品进行隔离。批准／放行也包括对返工过程的放行。为了确保生产质量的稳定，在每次生产中断后（例如：两班工作制夜班后、换模、材料／批次／产品切换），必须重新证明生产过程的可靠性。 ? 实施整改措施的过程，也应视为生产中断。 ? 产品的重新放行必须总是伴随着过程重新放行。特殊过程（胶粘、焊接、钎焊……）应受控，不仅要进行批准放行，而且要有合适的记录。要确定重新放行的职责。对于生产的重新放行，应做好相关记录。必须定义放行的数量。 ? 如果在生产中断／故障后不能立即启动放行过程，那么，对于在重新放行前生产的零部件，必须确保可以追查。 ? 工艺参数设臵计划（设臵数据，程序等）、涉及具体产品的设臵计划以及设臵用辅助工具／基准件必须在工作区／工位上到位。用作比较的检验和极限样件也应被提供给相应的工作区。 ? 对于不符合项以及采取的措施，必须加以记录。 - - - - - - - - - - - - - - 生产放行 变更的产品／过程 设备停机／过程中断，生产的重新批准放行 维修，模具更换 材料更换（例如更换批次） 生产参数更改 首件检验记录 更新的工艺参数 特殊过程，对加工工位有整洁和清洁要求 模具和量检具的包装、批准、变更等级状态 工艺参数设臵计划，设臵用辅助工具／比对辅助工具 快速换模装臵 极限样件 机器能力研究 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - - 检查表 过程描述 资质，资质矩阵 现场测量 批量生产批准 过程保障计划 VDA第2卷 VDA第16卷 VDA第19卷 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障
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