VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire
P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足顾客对产品的特定要求？* ? 必须证明通过现有的生产设备，可以根据顾客要求来落实过程，并且作为结果的产品能满足顾客的技术规范要求。 ? 生产设施、机器、设备必须有能力满足具体特性的公差方面的要求。 ? 对于重要的产品／过程特性，必须对过程能力进行考察，并且能持续证明。 ? 对于短期过程能力（机器能力研究（MFU））以及初始过程能力，Cmk／Ppk必须达到>= 1.67。而对于长期过程能力的Cpk，则要求至少达到Cpk >= 1.33。针对特殊特性的能力证明，需要考虑到顾客的规定／要求。 ? 对于不能证明能力的特殊特性，必须开展100%的全检。 ? 应视产品风险的情况，定义并且落实针对生产的清洁度要求。 ? 在考虑到报废率和返工率的同时，要具有足够的产能。 - - - - - - - - - - - - - - - 针对特殊特性／关键过程参数的机器／过程能力证明 重要参数的设臵管控 石川因果图 在超出极限要求／参数情况下的报警（例如指示灯，喇叭，自动停线） 上料和取料装臵 防错方法 过程检测能力 测量设备能力 测量记录 检验结果（例如测量记录） 产品审核结果 更换装臵 工装、夹具等的可维修性 模具／设备／机器的维护保养状态（包括计划内的维护保养） 应急计划 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - - - - - - - - - 失效的预防（Error Proofing） 失效的避免（Defect Proofing） SPC（统计过程控制） 一旦偏离目标要求则设备停机 MSA，MFU（机器能力研究） 5Why方法 8D方法 鱼骨图／石川因果分析 柏拉图（Pareto） SPC（统计过程控制） Six Sigma（六西格玛） 防错（Poka Yoke） VDA第5卷 VDA第6卷，第7部分 VDA第19卷 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 P6.2.4 特殊特性在生产中是否进行了控制管理？* ? 在生产控制计划（PLP）中标记了产品特性以及过程参数，并且开展了系统的监控（SPC）。 ? 定义了控制限。一旦失控就采取有效的应对措施。 ? 对失控／不符合情况及整改措施加以记录并保存。对于影响到产品特性的不符合项，必须由顾客加以批准。 ? 生产过程受控且具备能力。 - - - - - - - 产品FMEA／过程FMEA 生产控制计划 质量记录，统计分析 SPC分析，质量控制卡 能力证明（Cpk，Cmk，MFU，……） 检验过程的适用性证明（MSA） 检验结果 21/34
标准化生产体系方法： - 报废／废品隔离 - 标准化的设备 - 过程保障计划 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 确定了针对特殊特性的质量记录（存档时间，存档方式），- 产品审核的结果 - 不受操作者影响（防错） 并且与顾客达成一致。 ? 对于有特殊存档责任的特性，必须遵循顾客的具体要求。 - - - - VDA第1卷 VDA第6卷，第5部分，产品审核 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 P6.2.5 对于报废、返工和设臵用零部件，是否单独放臵并且加以了标识？ ? 没有批准的零部件、缺陷件和／或带有缺陷特征的零部件必须被隔离并且加以记录，必须可靠地从正常生产流程中剔除。 ? 对于存放报废零部件和返工件的容器，必须进行适当的标记。 ? 隔离仓库和隔离区域必须明确识别（必须防止未经许可进入）。 ? 设臵用零部件／基准件及工装的仓储和存放，必须加以定义和识别。 - 报废零部件、返工零部件和设臵用零部件的标记 - 用于存放报废零部件、返工零部件和设臵用零部件的容器的标记 - 在生产中定义的拣选／返工工位 - 隔离仓库，隔离区域 - 内部剩余零部件的标识，包括仓储 - 返工和报废记录（按缺陷特性分类） 标准化生产体系方法： - 报废／废品分离 - 标准化的设备 - 过程保障计划 - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.2.6是否确保材料／零部件在流转的过程中不发生混合／弄错？ ? 通过合适／理想的材料和零部件流转，必须确保不会发生相互类似的零部件混合或者弄错的情况，可采取防错（Poka Yoke）或其它措施。 ? 必须能立即探测到所使用的错误的零件或物料，确保在增值过程中不被进一步加工。必须通过合适的检验／措施，确保错误安装的零部件被尽可能早地发现并剔除。 ? 相关的事项和措施必须在过程FMEA中加以分析，适当时，甚至在产品FMEA中加以分析。 ? 针对剩余零部件、隔离的零部件（例如由于设备故障而被从设备中取出）、产品审核后被重新投入使用的零部件、检验样件等的重新投入使用，必须对相关的过程进行明确的规范。 ? 对容器／零部件必须进行合适、有针对性的且可靠的标记。 ? 加工状态和／或检验状态必须清晰明了。 - - - - - - - - - - - 产品／过程FMEA 防错方法 生产设备上的检查和验证 零部件标记 对生产加工中、检测中和使用中的状态标识 批次标识，使用批次或者生产批次的可追溯性 各种材料的有效期 清除无效的标识 含有产品件／生产指标数据的生产作业文件 材料和成品的设计更改等级 材料流转分析（价值流） 标准化生产体系方法： - 标识，标记，文字标记 - 过程保障计划 - 先进先出（FIFO） - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 22/34
VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 必须留意材料的使用期限和最长仓储时间。 ? 对于内部剩余零部件，必须清点数量，相应加以标记并且保存好。 过程要素P6：过程分析／生产 P6.3 哪些岗位为过程提供支持？（人力资源） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.3.1 是否对员工委以监控产品和过程质量的职责和权限？ ? 针对员工在其各自的工作领域内需履行哪些职责、任务，以及拥有哪些权限，对此，需加以描述。另外，还要说明由谁负责过程放行以及首件检验，或者谁有权利下达过程放行。 ? 必须对操作工的自检加以描述：什么时候检验、检验多少数量、用什么检验、在哪里检验以及结果记录。 ? 谁负责管理质量控制卡以及在出现不符合的时候，谁有哪些权限（隔离权限，停线……），对此，必须加以描述。 ? 必须通过合适的措施，定期推动并且保持员工的质量意识。 ? 在产品培训过程中，针对误操作可能引起的后果，对所有员工都进行了培训教育（产品的作用／功能是什么，如果由于错误装配，导致产品功能不能被保证的话，又会发生什么）。 ? 必须落实一个过程，考察员工对其所负责任务的意义和重要性有多大程度的认识。 ? 应定期向员工通报在顾客处的质量状况。 ? 员工应参与持续改进过程当中。 ? 针对递交的改进建议，进行了反馈／回复。 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 岗位描述，任务描述 员工参与改进计划 操作工自检 过程批准放行（设臵批准／首件检验／末件检验） 过程调节（对控制图的解读） 隔离权限 整洁和清洁 开展或者安排维修和维护保养 零部件提供／仓储 开展／安排检验／测量工具的设臵和调整 产品培训 质量信息（目标／实际） 零缺陷计划 改进建议 自愿的特殊活动（培训，质量小组） 为质量改进所作的贡献 自评 信息流，组织内的实施情况 研讨会 - 产品责任培训 标准化生产系统的方法： - - - - - - - - - - - - - 岗位描述 团队任务 团队发言人 现场评价 员工反馈 员工问卷调查 对员工的认可 考评体系 团队发展活动 出勤率改进计划 团队会议 数据看板 持续改进研讨会 - VDA文献：稳健生产过程 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献
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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.3.2 员工是否能从事被安排的工作，其资质是否始终有效？* ? 对于每一个加工工位，必须编制一份包括总体要求在内的岗位描述。 ? 针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性地确定培训需求，并且编制相应的员工发展规划。谁接受过怎样的培训，有能力胜任怎样的任务和工作，对此必须做好记录。 ? 在人员使用规划中，应将上述的记录考虑在内。 ? 员工应在过程实践中培训，从而了解可能发生的生产缺陷情况。 ? 针对误操作可能引起的后果，对所有员工都进行了培训教育（例如产品培训，如果产品被错误的装配，会发生什么，检验设备的使用，……）。应定期开展劳动安全培训，以及环境方面的培训。对于“需要特殊备证的零部件／产品”的处理和操作，必须为员工提供相应的培训指导。 ? 对于所开展的培训，指导和资质培训证明，必须做好记录。 ? 针对具体的工作所必备的特殊能力证明，必须提供到位（叉车驾驶员执照、焊接工证书、钎焊证书、视力测试、听力测试等）。 ? 针对新员工、替补以及借调人员的入职培训，必须编制入职培训计划。入职培训阶段必须加以证明。 ? 一旦产品／过程发生变更，应开展相应的培训／指导，并且做好记录。 - - - - - - - - - - - - - - - - - 指导／培训／资质认可 产品知识和缺陷知识 针对劳动健康安全／环境的培训 针对“需要特别存档备证的零部件／产品”的处理和操作的培训 能力证明（例如焊接工证书，视力测试，叉车驾驶员执照） 过程和工艺技术发生变更时的培训规划 产品培训－激励 产品责任培训 质量信息（目标／实际） 零缺陷计划 改进建议 自愿的特殊活动（培训，质量小组） 低病假率 为质量改进做出的贡献 自评 信息流，组织内的实施情况 研讨会 标准化生产系统的方法： - - - - - - - - - - - - - - - - 资质 员工的入职培训 员工的上岗过程 资质矩阵 学习小组 持续改进研讨会 团队发言人 员工反馈 员工问卷调查 对员工的认可 考评体系 团队发展活动 出勤率改进计划 团队会议 团队看板 数据看板 - VDA文献：稳健生产过程 P6.3.3是否有人员配臵计划？ ? 对于员工配臵计划，需要考虑到员工的资质（技能资质矩阵）。 ? 缺勤情况（病假／休假／培训）应被考虑进配臵计划。 ? 对于替补人员和／或借调人员，必须确保他们具备必要的资质。 ? 代岗规则应文件化，代岗规则的制定应基于对应任务的技能资质矩阵。 - - - - 班次计划（针对具体的生产订单） 资质证明（资质矩阵） 信息流，组织内的实施情况 文件化的代岗规则 标准化生产体系方法： - 团队发言人 - 团队看板 - 轮岗 - 资质矩阵 24/34
VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P6：过程分析／生产 P6.4 过程是使用哪些物质资料实现的？（物质资源） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.4.1 生产设备／工具的维护及保养是否受控？ ? 对于保障关键过程得以顺畅开展所需的设施、设备、机器和模具，应加以识别，并且为它们确定相应的预防性维护保养周期。 ? 实施必要的维护保养所需的资源必须到位。 ? 针对必要的维护保养措施，开展了系统的规划并且加以落实。 ? 针对机器、设备和模具，开展了预防性维护保养，并且加以了记录和控制（维护保养体系）。 ? 生产设备的备件应确保，尤其是与关键路径有关的关键过程的设备零备件。 ? 全面生产保养（TPM）的具体事项中也包括清洁的工作环境以及清洁的加工工位。 ? 有效地落实了一个过程，对停产时间、机器负荷以及模具寿命开展分析以及优化。 ? 要对模具实施一套模具管理系统。模具管理系统具体涉及以下的一些事项： ? 使用状态标记（合格／不合格／正在维修） ? 模具跟踪卡，其中包括对模具的历次变更 ? 模具使用次数 ? 防止模具受损 ? 模具的所有权信息 - - - - - - - - - - - - - - - - 计划的／定期的维护保养作业 涉及关键过程的生产设备的备件／替代件到位情况 遵守规定的维护保养周期 计划与实际执行相一致 维护保养的记录 所涉及的员工的资质 工作证明的存档 对维护保养周期，定期做适用性检查 备件的计划安排及到位情况 委外的维护保养 相关技术文件的具备／使用 维护保养作业所用到的装备 对于容易磨损的工装模具制定预防性更换计划 维护保养的质量水平 采集、评价以及调整维护保养的目标 上料取料搬运存储所用到的工具设备 标准化生产体系方法： - - - - 检查表和检查 资质培训 资质矩阵 全面生产保养（GAB，TPM） - VDA第4卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA第19卷 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献
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