VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.4.2 通过使用的测量和检验装臵，是否能够有效地监控质量要求？* ? 选用的测试、检验和测量设备适用于生产中的实际用途和操作，并且也被收录在生产控制计划中。 ? 要避免发生系统性的或者偶然的测量错误。对员工进行了测量设备使用方面的培训（杜绝测量错误）。 ? 针对所使用的测量装臵／测量系统，开展了测量设备能力研究。所选用的测量设备的测量精度能够满足实际应用以及待检特性的测量精度要求。 ? 能够提供检测设备的校准证明（检验标牌）。 ? 定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程（定义了收集／返还职责）。同时，还应考虑到集成在生产过程中的、对产品特性有影响的测量装臵的校准。 ? 落实了一套针对测量和检验设备的标识系统。这些检测设备的管理是基于标识系统开展的。 ? 对于影响到测量精度或者测量结果的测量和检验设备的附属装臵，应采取同样的方式加以监控。 - - - - - - 生产控制计划 可靠性、功能和耐腐蚀性检验…… 测量精度／检验设备能力 检验过程的能力证明 数据采集和可评价性 检测设备的校准证明 - 同顾客的检测设备／测量方法进行对比 标准化生产体系方法： - 统计过程控制（SPC） - 检验设备监控／测量设备能力／测量设备能力研究（MFU） - VDA第5卷／MSA - VDAVDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.4.3 加工工位和检验工位是否满足具体的要求？ ? 加工工位及周边布臵（包括返工区域）的条件环境适合于生产操作和产品的要求，从而可以预防／避免污染、损伤、混料以及误操作。 ? 除此以外，还根据具体的工作任务，在人机工程学的基础上对加工工位设计进行了调整。 - - - - - - - - - - 符合人机工程学的加工工位设计 照明 整洁和清洁 空调 洁净室／清洁间 工位布臵（workplace organization） 周边布臵／加工工位上零部件的取放 劳动健康安全（国家法律法规） 加工工位零部件的存储 生产系统 标准化生产体系方法： - - - - - 劳动健康安全和环境意识 标准化的材料库存 目视化管理5S 7种浪费 5个为什么 - VDA第4卷 - VDA第19卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障
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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire P6.4.4 是否根据要求，正确地存放工具、装臵和检验工具？ ? 即使是不使用的和／或尚未批准的模具、装臵和检验工具，都必须适当地加以存放和管理。 ? 所有的模具、设备和检验工具都必须标记其当前状态以及变更等级（已批准、检修中、待检修、封存）。 ? 必须保证在仓储过程中不会受损，并且落实措施，防止受环境因素的影响。最后，还需要保证整洁和清洁。 ? 发放和使用都应加以规范／控制，并且相应做好记录。 - - - - - - - - - 不会导致损伤的仓储 整洁和清洁 定义的仓储位臵 受控发放 环境因素的影响 状态标记 顾客财产标识，提供的、租借的产品／模具／检验工具 批准状态和变更等级 上料取料搬运存储所用到的工具设备 标准化生产体系方法： - 标准化的设施 - VDA第4卷 - VDAVDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 过程要素P6：过程分析／生产 P6.5 过程落实的效果如何？（有效性、效率、减少浪费） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.5.1 针对产品和过程是否设定了目标要求？ ? 定义了过程和产品数据，并且加以了收集，以便对企业的营运过程开展控制和监控。 ? 定期开展设定数据与实际数据的比较。 ? 商定了可以实现的目标要求，同时确保目标要求的更新。 ? 为具体的过程确定了目标，并且开展了监控以及联络沟通（生产的产量，质量数据例如故障率、审核结果、单件生产时间及过程能力指数（Cpk））。 ? 对不符合项加以分析，并且采取了合适的措施，从而实现了产品和过程改进。 ? 确定并且落实必要的特殊措施。 ? 持续地从过去的质量、成本和服务等的经验中获取改进潜力。通过定期的管理层评审，确保对数据的监控，并通报了相关决策部门。 - - - - - - - - - - - - - - - - - 人员的出勤和缺勤 设备和机器的利用率 在量产条件和量产生产节拍下的最高（满负荷）产量 预计的／核算出的报废率 产量／单位时间内生产的零部件数量 返工，报废 周期时间（Run-Outs） 质量数据（例如缺陷率，审核结果） 单件生产时间 不符合项（失效成本） 过程数据（过程能力） 成本优化 确定数据的依据 减少浪费（例如报废和返工、能源和过程物料） 过程可靠性的改进（例如过程流程分析） 优化设臵时间，提高设备的利用率 缩短单件生产时间／减少仓库库存 27/34
可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - 目标协定 数据看板 质量协议（有些还包括事态升级层级） 持续改进过程（KVP） 快速换模 消除浪费 六西格玛（6 Sigma） VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire
P6.5.2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？ ? 必须完整地提供质量和过程数据，从而证明满足了要求，并且达到了目标。这些数据必须确保可用以评价。对特殊的事件必须加以记录（日志）。对于事件以及问题点，应通报负责改进处理和落实的相关部门。使用了质量控制卡／控制图／监控卡，并且根据要求加以了处理。过程数据／过程参数受到监控（SPC），并且被用于对过程的控制。 ? 发生故障或偏离时，能自动进行处理，或者发出相应的故障报警。 ? 针对过程故障，编制了必要的措施（行动计划），并且由相关负责的员工负责启动，同时加以记录。 ? 对于已放行的过程，一旦其影响到产品特性，那么，就必须得到顾客的许可。要定期考察过程能力。 ? 对故障类型／故障频率进行了记录、评价，并制定了措施。对采取的措施的有效性应加以验证。 ? 导致过程或者产品发生偏离的失效，及其相关措施，被记录到相应的FMEA当中。 ? 失效成本要按其原因分类进行记录（报废数量、返工类型及其导致的重新生产发货）。要落实对应措施。 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 原始数据卡 故障收集卡 控制图 数据采集 特殊特性 过程参数的记录装臵（温度，时间，压力……） 生产数据采集（例如停线，断电，程序故障报警） 参数变化 过程能力 失效类型／失效频度 失效成本（不符合） 过程参数 报废／返工 隔离通知／拣选行动 节拍时间，周期时间 可靠性／失效形式 SPC 柏拉图分析（Pareto） 因果图 - FMEA 标准化生产体系方法： - - - - - - - - - - - - - - 过程描述 标准化的工位文件 现场测量 SPC（统计过程控制） 生产中的质量控制环 原因分析 问题解决过程 PDCA 5Why方法 8D方法 VDA第6卷，第1部分 VDA第3.1，3.2卷 VDA文献：稳健生产过程 VDA文献：新零件成熟度保障 P6.5.3 一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析，并且检验了整改措施的有效性？* ? 如发生对产品／过程要求的偏离，在失效原因消除及措施有效性验证前，必须采取适当的应急措施以便满足要求。 ? 针对原因分析，定义并实际应用了相关的方法。 ? 制定了整改措施，对其落实进行了监控，并且对其有效性应加以验证。 ? 在此过程中，考虑到了生产控制计划以及FMEA，必要时加以相应的补充或者更新。 ? 在组织内部，生产中实行有效的质量控制环。措施的状态清晰透明，并且进行了沟通。 - - - - - - - - - 补充的尺寸、材料、功能、耐久性检验试验 因果图 田口实验设计／谢宁实验设计 FMEA／失效分析 过程能力分析 质量环 8D方法 分析评价方法 直至顾客的信息流 28/34
标准化生产体系方法： - - - - - 生产中的质量控制环 过程FMEA PDCA 5Why方法 8D方法 - VDA第6卷，第1部分 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire - 5Why方法 - 故障时间记录 - VDA第6卷，第5部分 - VDA第14卷 - VDA文献：稳健生产过程 P6.5.4 对过程和产品是否定期开展审核？* ? 对于产品及其制造过程，必须提供审核计划（过程审核，产品审核）。 ? 审核的起因可以包括： ? 新的项目、过程和／或产品 ? 对是否满足质量要求进行验证 ? ? ? ? ? ? 指出改进可能 不符合项报告应提交给相关的负责人。对改进措施应加以跟踪。 一旦有质量要求得不到满足（内部／外部），那么，就必须以具体的事件为着眼点，开展额外审核。 产品审核应定期地在一道生产工艺完成后、在生产期间进行，检验最终产品。要做好相关记录。 在此过程中，应考虑到顾客要求以及相关的功能，包括是否可以实现方便且可靠的装配。 对于由开发和生产导致的质量缺陷，应加以指出，从顾客的角度加以评价，并且启动应对措施。 - - - - - - - - - - - - - - 技术规范 特殊特性 功能 过程参数／过程能力 标识，包装 确定的过程／工艺流程 措施和时间进度的控制 审核计划（针对所有区域；产品和过程审核）；对于计划内的、以及具体事件触发的审核，应相应加以标记 产品审核的频率 产品审核的要求 审核结果，审核报告 审核员资质 管理评审中的审核结果 措施实施前后的数据变化 标准化生产体系方法： - 区域检查／区域审核 - 体系审核／认证 - 过程审核 - PDCA - VDA第6卷，第5部分 - VDA第6卷，第7部分 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 检验设备的能力，检验方法的适用性，可追溯记录以及责任人，必须加以明确的规范。 过程要素P6：过程分析／生产 P6.6 过程应取得怎样的成果？（过程成果／输出） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.6.1 在产品和过程方面，是否满足了顾客要求？* ? 来自于顾客对组织评价中的要求都得到了重视。 ? 具体的过程目标（例如出自顾客要求）必须被确定下来（生产的产量，质量数据例如故障率、审核结果、单件生产时- 与顾客的质量协议 - 顾客的具体要求（过程要求规范） - 顾客对特殊特性重要特性的标识要求 29/34
可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献 标准化生产体系方法： VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? ? ? ? ? 间、失效成本、过程能力指数（Cpk））。 顾客的特殊特性（例如“D”特性）必须加以标记。 对顾客要求必须开展内部审核（发货审核……） 落实了一个过程，旨在规范顾客提供的产品的使用。这里涉及到的包括产品（设臵件）、模具、检验设备和包装。 对于检验（包括耐久性测试），必须编制检验规范，并且与顾客就检验方法进行商定，同时还要做好相关的记录。 必须描述并且落实一个过程，即在发货被阻断的情况下，如何通知到包括仓储／订单处理／零部件供应／发货部门以及顾客。 - - - - - - - - - - 发货评审 耐久性试验／长期试验（找出失效形式） 检验规范 仓储／订单处理／上料／发运 功能试验 检验／测量设备的适用性 一致的检验方法（测量点，夹紧方案，检验工具……） 最新的技术规范 以零缺陷目标为驱动的目标协议 满足在最大产量（山脊线）条件下顾客对生产测试的要求 - - - - 质量协议（有些还包括事态升级层级） 顾客质量反馈 质量控制闭环 生产计划规划 - VDA第19卷 - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.6.2 产量／生产批量是否是根据需要确定的，并且有目的地运往下道工序？ ? 应使用合适的运输方式，将零件／部件送至指定的存储区／地点。 ? 在此过程中，应考虑到订单数量／批次大小，从而仅将所需数量的零部件／材料传递给下道工序（“拉动”式生产）。 ? 生产数量的统计和评价（合格件数量／返工件数量／报废品数量），必须加以规范，并且确保可追溯性。 ? 必须确定零部件的标识方法（合格件／返工件／报废品）。在这里，还要考虑到变更等级。 ? 必须彻底杜绝不合格的零部件被进一步制造／传递。 ? 必须落实顾客对返工件的标识要求，并且做好相应的记录（数量／批量／标识／零部件历史／用途）。 - - - - - - - - - - 足够的合适的运输工具 定义的仓储位臵 看板管理 准时化（Just in Time） 仓库管理 变更状态 产量记录／分析评价 库存量 根据顾客需求确定生产数量 电子元器件的静电防护（ESD） 标准化生产体系方法： - 标准化的材料库存 - 标识，标记，文字标记 - 生产平顺 - 拉动式生产 - 流水线生产 - 浪费的种类 - 过程FMEA - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.6.3 是否根据要求对产品／零部件进行适当仓储，所使用的运输设备／包装方式是否与产品／零部件的特殊特性相互适应？ ? 必须通过合适的仓储和包装，保护零部件，避免受到损伤。 ? 在运输／出货环节，必须了解顾客具体的包装要求，并且自始至终（包括在生产阶段）加以重视／落实。 ? 零部件必须保证在加工工位上安全可靠的存放，也要便于安全操作。 ? 仓储区／容器必须满足必要的整洁／清洁要求。此要求同- - - - - - 仓储量 防止受损 零部件的定臵定位 整洁，清洁，不过量装填（仓储位臵，容器） 仓储时间的监控 环境和气候影响 30/34
标准化生产系统的方法： - 目视化的安全说明 - 材料库存 - 标记，标识，文字标记