VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire - - - - - - - - - - - 模具的设计／数量 审核报告 现场考察报告 证明文件 供方的项目报告 里程碑评价 能力证明 公差考虑 负荷测试 参考样件 质量管理计划 - VDA文献：稳健生产过程 P4.9 为确保正式投产，是否对项目移交至生产开展了控制管理？ ? 必须有一受控流程，用来实现在开发团队和生产之间有规范的责任交接。 ? 必须考虑到顾客要求。 ? 在首次量产交货前，必须在内部完成生产过程放行。 ? 必须在生产所在地根据顾客要求开展了生产测试。 ? 要及时落实生产测试后采取的措施。 ? 必须为所有特殊特性提供MFU（机器能力研究）证明。 ? 按照要求的数量，提供所需的工装模具、检验和测量设备。 ? 必须描述并落实一个旨在保障投产的程序，以便为生产爬坡阶段提供保障，并且确保稳健生产过程。 ? 对所有有要求进行批准认可的新零件和更改的零件，实施投产保障程序。 - - - - - - - 确定责权关系 顾客要求 交接报告／检查表 验收记录 确定附加的、不会再在装配好的零部件上进行的检验步骤 确定试验／检验频率、数量、参数以及持续时间 确定一套程序，以确保能够立即开展失效分析并采取整改措施 - 定义故障率 - 确定爬坡阶段零部件的标识 标准化生产体系方法： - 产品FMEA - 过程FMEA - - - - VDA第2卷 VDA第4卷 VDA文献：新零件成熟度保障 VDA文献：稳健生产过程 过程要素P5：供方管理 最低要求／与评价有关的问题点 ? 在确定供方前，必须出具针对质量管理体系的评价（认证／审核）。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - 供应商会议／定期管理 - 定义供方选择标准，并形成文件 11/34
备注（输入 - 输出）和参考文献 - VDA 6.x系列手册 - VDA第13卷 P5.1 是否只和获得批准／放行且具备质量能力的供方开展合作？* VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire ? 必须证明，根据顾客项目计划中的选择标准，及时地开展了策划，以便对新供方进行选择以及评价。 ? 在量产过程中，必须确保只和合适的供方开展合作。 ? 对于与内部选择标准不相符的情况，必须确定进一步的应对措施。 ? 针对现有的供方，应对其质量能力开展评价，而在此过程中所积累的经验则必须被加以考量。 ? 必须考察并且评价供应链上的风险，并通过适当的措施加以降低（应急策略）。 ? 在各个阶段，都必须针对所选择的供方，规划并实施过程审核或者类似的考察方法（取决于零部件的风险等级）。 ? 供方必须保证足够的产能。 ? 上述要求同样适用于产量发生变更的情形。 - 针对不符合标准的供方，提供支持提升方案 - 评价质量管理体系的质量能力，例如审核结果／供方的相关证书 - 其他顾客／OEM的质量能力评价（自评，审核） - 跨部门的质量绩效评价（质量／成本／服务） - 对影响到特殊特性的供方的批准放行（审核） 同样适用于： - 负责开发的供方／原型件供方 - 非物质类产品，例如软件的供方 - 厂房，设备，模具供方 - 服务合作伙伴／外部实验室 - 外协加工工序（内部或外部委托加工方） - VDA文献：稳健生产过程 - 根据汽车制造业的SPICE开展的软件评测 P5.2 是否在供应链上考虑到了顾客要求？ ? 对于供应链上的供方，必须在其参与程度及其表现方面，加以控制和监控（取决于产品的风险等级）。 ? 对应的接口已经确定并且加以了保证。 ? 对顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯。 ? 同样，还应考虑到变更管理。 - 要求的传递（公差，时间进度，过程验收，批准放行，投诉……），同时确保变更管理 - 合同文件可以包含如下信息：来自产品的要求或者产品技术规范、质量协议以及其它有效的法规文件的要求 - 其它日常联络沟通证明 - - - - VDA第4卷 VDA第13卷 VDA第16卷 VDA第19卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 P5.3 是否与供方就供货绩效约定了目标，并加以落实？ ? 必须和所有供方就供货绩效约定目标并且确保落实，从而实现产品的持续改进（质量环）。 ? 出现偏差时，则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。 - 研讨会（跨部门小组） - 为质量、价格和服务制定考量指标，包括： 在提高过程可靠性的同时降低检测成本 降低废品率（内部／外部） 减少在制品 提高顾客满意度 在零缺陷战略的框架下，降低ppm（至少按年统计） 避免超额运费 - VDA第2卷 - VDA第4卷
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P5.4 针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准／放行？* ? 对于所有采购的产品和服务，必须在投入批量生产前，执行批准／放行。 ? 对于模块供货（除非另有规定），供方应全权负责所有单独部件的质量监控。 ? 因此，必须证明全面的变更管理，从顾客一直到下级供方。 - - - - - 顾客信息（技术规范／标准／试验检验规范） 工程样件、试验批准放行 符合VDA第2卷要求的PPF报告 特殊特性的能力证明 符合欧盟化学品安全说明书和“汽车制造业需要声明的材料清单 – 零部件和材料的成分（IMDS／REACH）” - 可靠性评价 - 再评定检验／报告 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 P5.5 针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？* ? 必须在定义的时间段内检验供方的能力和绩效，对结果必须记录并在专用表格（供方目录）中评价。 ? 如果结果为负面，那么，就必须实施资格提高程序。必须证明相应已经予以落实。 ? 为了监控采购的产品和服务的质量，定期开展检验，并对结果做好记录以及评价。 ? 对于涉及安全的零部件，必须与供方就过程处理、检验／测试等事项，以及对结果的记录和存档，制定特别的约定。 ? 根据顾客要求，开展再评定检验。 ? 应按照规定存放检验、测试和测量设备，并且合理地设计检验工位（以防受损、污染和噪音影响，并确保良好的照明、整洁、秩序，以及必要时的空调）。 - - - - - - 质量协议，包括事态升级机制 质量会议纪要 改进计划的约定以及跟踪 对不符合项／问题供方开展评价 ppm评价，8D报告 原材料和成品提供足够的检测能力（内部和外部实验室、检验设备，符合ISO／IEC 17025标准） 提供的检具／工装夹具 图纸／订单要求／技术规范 就检验方法，检验流程，检验频度达成一致 能力证明 再评定检验／报告 检验证书 - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA第5卷 - - - - - - 同样适用于： - 自制件／外协件 P5.6 是否按实际需要对进厂的货物进行储存？ ? 来料及承载器具必须按照批准的状态入库，同时避免物料受损或者混料。 ? 确保可疑的／隔离的产品的可靠存放，防止他人擅自接触- 包装 - 仓储管理系统 - 以批次为单位入库 13/34
VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 这类产品。 ? 在接下来的制造过程中，应采用FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。 ? 仓储管理系统中的物料库存数量与实际数量相互一致。 - - - - - - - 整洁和清洁 气候条件 防止受损／异物／腐蚀 标识（可追溯性／检验状态／作业顺序／使用状态） 防止发生混淆／弄错 隔离仓库，隔离区域 FIFO（先进先出） P5.7 针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？ ? 针对员工在其各自的工作范围内需要履行哪些责任、任务，以及拥有哪些权限，对此，必须加以描述。 ? 必须为每个职能岗位编制一份岗位说明书。 ? 应根据每名员工具体所担负的任务，确定其培训需求，相应资质必须具备。 ? 要理解迄今针对有关采购的产品的投诉。 必须具备以下知识： - 产品／技术规范／特殊顾客要求 - 产品特性以及模块各零部件制造过程方面的特殊知识 - 标准／法律法规 - 包装 - 评价方法（审核，统计……） - 质量技术（8D方法，因果图，……） - 投诉和纠正措施 - 外语 - 确保资质的保持 - VDA第2卷
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VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 过程要素P6：过程分析／生产 P6.1 过程输入是什么？（过程输入） 最低要求／与评价有关的问题点 P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？* ? 定义一道过程，用以规范在开发和生产之间的责任交接，该过程受控。 ? 在首次量产交货前，必须首先完成生产过程全面批准／放行，所有所需的文件均到位。PPF（PPAP）是对产品、生产和运输策划过程的最终验证，一旦结果合格，那么，就将促成量产放行。 ? 针对批量生产的认可条件，与顾客达成一致。 ? 样品产品和标准样品必须视顾客要求加以保留。 ? 描述并落实一道旨在保障投产的程序，以便缩短爬坡阶段，并且确保稳健生产过程。 ? 对所有有要求进行批准认可的新零件和更改的零件，实施投产保障程序。 ? 根据顾客要求开展了生产测试，并且评价合格。按时落实了生产后采取的措施。生产物料／新零件均抽样合格。 ? 定义一道过程，用于进一步开发管理产品／过程FMEA，该过程受控。 ? 为所有特殊特性提供了MFU（机器能力研究）证明。 ? 所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。 ? 批量生产的责任已从项目团队移交至生产工厂。 - - - - - - - - - - - - - 项目状态报告 交接记录 里程碑报告 确定的措施及实施的时间计划 批准／放行的供方 过程FMEA和措施 产品FMEA，包括措施 交接报告 生产批准／放行报告 IMDS物料数据系统 顾客批准／放行（产品批准，过程批准） 一定期限内的特殊放行（如果有关） PPF（PPAP）报告 标准化生产体系方法： - 产品FMEA - 过程FMEA - VDA第2卷 - VDA第4卷 - VDA文献：新零件成熟度保障 - VDA文献：稳健生产过程 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 备注（输入 - 输出）和参考文献 P6.1.2来料是否在约定的时间按所需数量／生产批次大小被送至正确的地点／工位？ ? 正确的产品（来料、零件、部件……）必须以约定的质量、正确的数量、正确的包装、随附正确的文件、在约定的时间送至正确的地点。必须在指定的仓储位臵／工位，准备好零件／部件。 ? 对上述的过程必须加以规范（看板，JIT，FIFO）。 ? 必须考虑到订单数量／生产批次大小，从而确保提供的零- - - - - - 足够的合适的运输工具 定义的仓储位臵 尽量小的／不设臵中间临时仓库 看板管理 – Just in time 仓库管理 变更状态 15/34
标准化生产体系方法： - - - - 标准化的材料库存 标记，标识，文字标记 生产平顺／拉式生产系统 流水线制造