VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 样适用于位于加工工位上的零部件（不过量装填）。 ? 必须监控规定的仓储时间（最长、最短仓储时间，规定的中间临时仓储时间） ? 在仓储和制造过程中，必须保护零部件，防止受到环境／气候因素的影响。 - 顾客特殊的包装要求 - 顾客的包装（包括提供的包装） - 可用的库存的信息 - 备用包装 - 过程FMEA - VDA文献：稳健生产过程 - VDA文献：新零件成熟度保障 P6.6.4 是否进行了必要的记录和放行，并且进行了相应的存档？ ? 对产品交付顾客或交付给下道工序的放行，必须可识别而且做好了相应的记录。 ? 特殊放行和偏离许可必须加以标识和文件记录，从而保证可追溯性。记录的内容应涵盖所涉及的时间范围和／或零部件的数量。这些信息，包括零部件上的标识方法，也被记录在零部件历史当中。 ? 包括文件在内的放行的可追溯性必须得到确保。必须在合理的程度，确保所生产的产品的可追溯性。 ? 针对存档要求以及存档时间，应考虑到顾客要求。 - - - - - - 顾客技术规范 特殊特性，顾客对标识的要求 过程描述 对于不同种类文件和记录的保存期限的对照表 顾客对存档期限的要求 存放规定／要求（电子数据（EDI），纸张，消防要求，可读性……） 标准化生产体系方法： - - - - - VDA第1卷 VDA第2卷 VDA第19卷 IMDS（国际物料数据系统） VDA文献：稳健生产过程 过程要素P7：顾客关怀、顾客满意、服务 最低要求／与评价有关的问题点 ? 所有要求，尤其是来自于顾客对组织评价中的要求都得到了顾及。质量管理体系的认证应考虑到顾客要求。如适用，认证审核应涵盖特殊特性的证明。 ? 顾客对量产前、量产中以及量产后的配件供应要求，以及零部件的回收及其循环再利用，都必须得到落实和遵守。除了量产供应以外，配件供应还必须顾及到变更和改型，并且考虑到相关必要的资源。 ? 包装在适用性、固定、缓冲以及标记方面必须满足顾客要求。 ? 应根据顾客要求，开展产品重新评定。 ? 必须确保产品满足法律法规要求。 可能的示例——要求和证据，根据具体的产品风险 - - - - - - - - - - - 与顾客的质量协议 实施的发货评审／产品审核 功能试验 耐久性检验（确定失效形式） 仓储／订单处理／零部件供应／发货 ppm指标／零缺陷目标 错误交付 最新的技术规范 重新评定的方案（频率，范围……） 检验和检测设备的适用性 （与顾客）一致的检验方法／可靠性测试／产品一致性检 31/34
备注（输入 - 输出）和参考文献 - - - - VDA第1卷 VDA第2卷 VDA第4卷 VDA第6.x系列手册 P7.1 顾客在质量管理体系、产品（交付时）和过程方面的要求是否得到满足？* VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire - - - - - - - - 查（COP） 审核计划，旨在确保特殊特性的证明 确定并跟踪改进计划 供方参与 配件供应 量产前小批量产品的配件供应 停产后继续确保配件供应的义务 旧的变更等级的零部件备件（模具管理，生产能力） 变更后或者停产后少量的配件供应方案 满足顾客特殊的包装和标识要求 - P7.2 是否对顾客关怀提供了必要的保障？ ? 对于顾客方的不同职能部门，必须确保任命能胜任的相应联系人。 ? 必须确保使用顾客能够理解的语言开展联络沟通。 ? 顾客关怀同样也是一项体现积极参与的指标。组织有义务在产品诞生和产品应用的所有阶段关注自己的产品，并且在与顾客协商沟通的情况下加以改进。 ? 对于新产品／过程，应与顾客协调，从而落实投产保障。 - - - - - - - - - - - - 拜访顾客记录，必要时制定措施 有关产品应用的知识 有关产品问题的知识，了解产品投诉、运输投诉 落实新的要求 通报改进措施 通报产品和过程变更／生产地点变迁（包括供方的） 初始／重新样件提交（试验／量产） 偏离要求的信息通报（包括包装和运输） 涉外（国外）的顾客关怀 组织的物流数据的质量（例如：装箱单信息） 顾客端口访问（根据与具体的顾客约定） 投产保障 P7.3 是否保障了供货？* ? 编制了方案，包括针对紧急情况的保障措施，从而确保供应。 ? 在批量生产供货阶段，必须确保上述方案的更新状态。在这里，不仅要顾及到组织的内部过程，还要兼顾供方的过程。 ? 必须设计相关的流程，确保组织一旦发现存在供货瓶颈，就能够立即通知顾客。而通知的内容应包括供货瓶颈预计- 应急计划（例如替代的生产流程、供方、包装、运输） - 拣选能力以及响应时间 - 设备、特殊生产设备、模具、产品技术规范和交付变更的应对能力 - 利用外部产能 - 发生供货瓶颈时的联络沟通 - 决策权限规定／启动特殊措施时的事态升级步骤 32/34
- VDA文献： 标准化的顾客投诉处理程序 VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire 的持续时间和涉及范围、发生供货瓶颈的原因以及启动的应对措施。 ? 必须根据顾客的要求，按时启动／落实措施。 - 剩余产能 P7.4 一旦与质量要求不相符，是否开展了失效分析，并且有效地落实了整改措施？ ? 对于不符合质量要求的事项，做到自主发现并且加以分析，同时快速采取纠正措施，包括对措施的有效性加以验证，这些都是对质量控制环提出的要求。 ? 一旦收到投诉，那么，就必须遵守与顾客约定的期限。对于不符合项，应开展联络沟通。 ? 对于不符合项以及纠正措施，应设臵优先等级，并且纳入现有的风险分析（例如FMEA）。 ? 采取特殊措施（例如100%全检），确保按技术规范供应产品。 - - - - - - - - - - 分析可能性（实验室，检验／试验设备，人员） 针对失效特性的柏拉图分析（内部／外部） 所有有关部门的参与（内部／外部） 问题解决方法的应用 样件认可中不符合项的解决 对技术规范进行修订 有效性检验 产品观察和改进 出现偏差时直至顾客的信息流 知识储备库，“经验教训” - 产品FMEA - 过程FMEA - VDA文献： 标准化的顾客投诉处理程序 P7.5 是否有能够确保实施受损件分析的流程？ ? 旨在对现场受损件开展分析的流程在组织内部自始至终得到了贯彻，并且加以了的描述。 ? 对标准检测和负载测试进行检验规划。 ? 针对NTF过程（No Trouble Found），应和顾客约定触发标准。待检特性及检验规范应记录，并且和顾客协商沟通。必须将有能力的检验设备和相关的资源纳入计划。 ? 对现场失效件开展分析，应该和相关的联系人联络沟通。必须明确定义在失效评估、NTF过程、汇报机制以及在消除失效原因方面的责权关系。 ? 为了检验措施的有效性，应对现场失效的有关数据开展后续跟踪。标准的分析结果反馈报告（8D）和相关质量报告，必须得到顾客认可。要通过持续改进过程，保证失效件分析的有效性。 - - - - - - 现场失效件分析的流程规范，区分标准检测和负载测试 NTF指导方针 缺陷件所需的检验／试验设备和专业人员 受损件分析的评价指标（例如平均分析时间） 8D报告 质量报告（例如柏拉图，佩恩特图（Paynter Chart）） - VDA文献： 现场失效分析
33/34
VDA6.3-2010 Process Audit Questionaire
P7.6 针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了职责？ ? 针对员工在其各自的工作范围内都需要履行哪些责任、任务，以及拥有哪些权限，对此，必须加以描述。 ? 对于每一个职能岗位，必须编制一份包括总体要求在内的岗位描述。 ? 针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性地确定培训需求，并且编制和落实相应的员工发展规划。 具备以下知识： - 产品／技术规范／顾客特殊要求 - 标准／法律法规 - 制造加工／使用 - 评价方法（例如审核，统计） - 质量管理方法（如：柏拉图分析，8D方法，因果图，石川因果图） - 以下领域的外语能力： ? 顾客关怀 ? 产品检测 ? 仓储／运输／物流 ? 失效分析 34/34