制定的文件。他们是：
（1） 文件管理标准 （2） 记录管理标准
（3） 内外部审核及管理评审管理标准 （4） 不合格品管理标准 （5） 纠正措施管理标准 （6） 预防措施管理标准 （7） 人力资源管理标准 （8） 监视和测量设备控制规程 （9） 生产过程控制规程
（10）材料/产品的搬运、清洗、储存、包装、防护和交付规程 （11）原料采购管理标准 （12）与顾客有关过程管理标准 （13）顾客满意度测量与分析管理标准 （14）产品实现策划管理标准 （15）检验和试验控制规程
（16）原料及产品的标识和可追溯性控制规程 （17）数据分析管理标准 （18）焊接质量控制规程 （19）热处理质量控制规程 （20）工艺控制管理标准 （21）理化检验控制规程 （22）无损检验控制规程 （23）设备维护和检修管理标准
（24）备品备件、辅料、设备采购管理标准 （25）顾客提供物质的验证、贮存和保管管理标准 （26）合同评审管理标准 （27）API会标使用管理标准 （28）责任制度管理标准 （29）ERP对质量追溯的控制流程
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（30）特种设备许可标志使用管理标准 （31）特种设备许可制度管理规定
以及各类岗位操作规程、设备操作规程、生产及检验作业指导书、工艺文件；质量体系运行所要求的记录。 2.4.2 质量手册
质量手册是公司实施质量方针和质量目标以及公司在压力管道元件制造过中质量活动的纲领性、原则性、法规性文件，是向顾客及第三方阐述公司的质量体系和质量承诺。公司的质量手册是根据《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》等法规文件的要求，参照GB／T19001 标准，结合公司的实际情况进行编制，其中详细说明了公司所建立的质量体系及其运行方式。
2.4.3 质量管理程序文件、管理制度
质量管理程序文件（管理制度）规定了完成各项质量活动所遵循的途径及所规定的方法，是质量手册的支持性文件，是开展质量管理和质量活动的依据及评定的准则。 2.4.4 作业文件和质量记录
作业文件是包括各项工作制度、技术标准、工艺文件、操作规程、及各种质量记录运行表格等一整套质量活动所需要的文件。
质量记录是质量体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录，为质量活动结果提供客观证据。 2.4.5 质量计划
2.4.5.1公司建立以下质量控制系统：工艺、材料、焊接、热处理、无损检测、理化试验、检验与试验、设备、计量质量控制系统、不合格品控制等。
2.4.5.2 当现有的文件不能满足某些产品、合同或工程的需要时，应按特殊质量需求编制质量计划，从而能够有效控制产品安全性能，满足顾客需要。质量计划由质量管理部进行编制，质保工程师审核。
2.4.5.3 质量计划编制后需经质量保证工程师批准，如合同要求时，还应提请需方代表或第三方监检部门代表会签。
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3.文件和记录控制 3.1 文件控制
由办公室主持编写文件化的程序《文件管理标准》，以确保文件的识别、保存、评审、批准、发放、使用、更改、处置等活动得到有效控制。 3.1.1 文件控制 3.1.1.1文件控制的范围
3.1.1.1.1 特种设备质量保证手册、程序文件 3.1.1.1.2 生产作业文件及作业指导书 3.1.1.1.3 质量体系运行有关的资料和记录
3.1.1.1.4 外来文件(包括国家有关法律、法规、安全技术规范、技术标准、型式试验报告、监督检验报告、顾客提供的技术文件等) 3.1.1.2 文件的编制、批准和发布
3.1.1.2.1 质保师负责组织人员编制《压力管道制造质量保证手册》，管理者代表审核后，报总经理批准发布。
3.1.1.2.2 质量保证体系程序文件由相关职能部、室和责任工程师组织人员编写，相关职能部、室负责人或责任工程师审核，文件发布前得到主管领导的批准，以确保文件是充分的、适宜的。
3.1.1.2.3 作业指导书、管理制度等文件由使用部门自行编制。 3.1.1.3 文件的修改
3.1.1.3.1 程序文件修改时，由原编制部门填写《标准编制（修订）审批表》，经原审批部门或审批人审批后进行修改，同时做好修改记录的登记。
3.1.1.3.2 第三层次文件的修改应依据使用的实际情况，具有可操作性和指导性，一般应由该文件的原起草人员进行。 3.1.1.4 文件的发放和回收
3.1.1.4.1 由办公室编制《文件管理标准》，统一文件编号, 确保文件的有效性，并得到明显的识别。
3.1.1.4.2 公司管理文件的发放由办公室予以明确标识、发布日期和实施日期，文件分发予以有效控制，确定分发对象及数量，作好发放记录。
3.1.1.4.3向各部分发放有效文件，对失效及作废文件由办公室负责及时回收。 3.1.1.4.4确保使用文件的地点与场合可获得有关的适用文件。
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3.1.1.4.5防止失效/作废文件非预期使用，若需保留作废文件，对文件进行适当标识。失效/作废回收得到有效控制。 3.1.1.5 外来文件的控制
3.1.1.5.1 外来文件的购买，由各职能部门根据实际工作的需要，向公司申请，经公司审批后予以购买。
3.1.1.5.2 各部门负责本部门获取的外来文件得到识别，并控制其分发。 3.1.1.6 相关文件 《文件管理标准》
3.2 记录控制
质量管理部是该要素的归口部门，根据标准要求编制形成文件的程序《记录管理标准》，各部门按照文件规定管理本部门的质量记录。质量管理体系记录为体系是否有效运行和产品是否符合规定要求提供证据，各部门记录应保持清晰、易于识别和检索。 3.2.3记录的控制
3.2.3.1 记录的建立由各部门按照质量体系的需求建立。
3.2.3.2 质量记录应有记录编号、格式、记录名称以识别记录的用途。
3.2.3.3 质量记录由使用的部门进行收集，并对记录的领用、贮存、保护、检索和使用、保存期和处置方式等进行有效控制。各部门均应执行该程序，对所开展的质量活动进行记录，保证记录清晰、准确、完整。
3.2.3.4人员及场所使用的受控记录表格应为有效版本，当表格因需要必须调整时，应收回原版本空白表格，发放更新版本。 3.2.4 记录的保管期限
记录和规定质量记录的保存期限，规定质量记录的保存责任,符合有关产品标准的质量记录的保存期限为5年，合同或规范另有规定时按规定执行，用于证实质量管理体系符合性的记录至少保持5年。 3.2.5 主要相关文件 《记录管理标准》
4、合同控制
销售部为该要素的归口部门。应准确理解客户的要求，避免不满足合同要求所带来
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的风险。
4.1 合同评审的要求、范围
4.1.1 评审合格的合同必须与客户的要求相一致。
4.1.2 产品的各项要求得以明确，并且形成文件《部门协作书》。 4.1.3 与顾客原表述不一致的要求已通过协调并达成统一。 4.1.4 公司具备充分的生产、检验能力并能够满足规定的要求。
4.1.5 准确理解客户的要求，合同评审应全面分析合同的各项要求，以正规形式评审影响合同有效实施的各项因素，以及在质量、技术、价格、时间等方面满足顾客要求的能力。 4.2 合同评审的过程
4.2.1根据产品的要求将合同分为“一般合同评审”和“会议合同评审”两类。一般合同评审应填写《合同会审单》，特殊合同评审应填写《合同评审表》，作为评审通过的依据。 4.2.2 经评审合格的合同由销售部与顾客正式签订购销合同，并将有关内容在生产前转化为《部门协作书》下发生产中心、质量管理部等有关部门，作为制订生产和检验文件的依据。 4.2.5 评审未能通过的合同应及时反馈顾客。
4.2.6 合同签定过程、合同评审、合同变更及附件的管理由销售部负责。
4.2.7 如果产品要求发生变更，销售部保留顾客提供的变更函件，并按照函件的内容更改公司内部的各类文件，并以书面通知送达相关人员，确保相关人员知道合同已经变更，明确变更的内容。 4.3 主要相关文件 《合同评审管理标准》
5、设计控制
我公司生产的产品由客户直接提供产品规格、材质、执行标准（详细规定理化检验项目、外观检验项目、水压试验压力、无损检测类别）及所有验收标准。设计及开发项目对我公司不适用。
6、材料、零部件控制
为使压力管道制造采购的材料质量符合法规、技术标准及用户的要求，以及确保制造过程中使用的材料处于受控状态，本节对原料、零部件的采购、标识、保管以及领用等方面作出规定。
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