血气分析 血型鉴定 胃液、呕吐物等的潜血试验 脑脊液常规检查 凝血四项(PT、APTT、FIB、TT) 血糖(GLU) 肾功(Urea、Cr) 心肌酶(AST、LDH、CK、CK-MB) 小生化(K、Na、CL、Ca 、CO2) 谷草转氨酶(AST) 谷丙转氨酶(ALT) 总胆红素(TBIL) 直接胆红素(DBIL) 淀粉酶(AMY)(血、尿) 胆碱酯酶(CHE) 心肌三合一(TNI、CK-MB质量、MYO) 降钙素原(PCT) C反应蛋白(CRP) D-二聚体 ++-++≤30分钟 ≤30分钟 ≤30分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 ≤60分钟 三、绿色通道样本管理 1. 对绿色通道样本要优先化验,不得推诿。
2. 要先化验、登记和发放报告,然后联系相关临床医护人员进行补交费或记账。 3. 对急性心肌梗死、急性创伤、急性颅脑损伤、急性呼吸衰竭、急性心衰、急性脑卒中等重点病种,生化、凝血项目45分钟内发放报告。
检验科质量管理制度
为规范检验科质量管理,保证每一项检验结果的准确性,制定本制度。
一、本制度用以监控和评价每项检验方法的分析过程质量,确保病人检验结果的准确性和可靠性。
二、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品,保证获得准确而可靠的检验结果。
三、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训,必须有高度的责任心和事业心。
四、建立操作手册,按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。
- 6 -
五、检验科采用量值溯源、校准验证、能力验证或室间质评、实验室间比对的方式保证每一项结果的准确性。
六、在引用新方法对病人样品检验前,应根据具体情况对方法的下列操作特性进行全部或部分验证:准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性,病人检验结果的可报告范围、参考范围等,并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。
七、定期进行设备保养和功能检查,并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能,保证准确和可靠的结果和报告。
八、明确在标本采集前对病人的要求,保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度,确保分析前标本准确无误。
九、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前,质控结果必须在控制下。失控必须有记录,有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录,保存期5年。质控品结果不在实验室建立的可接受范围内时,应对最后一次可接受控制结果以后的病人结果作评价,确定这些病人结果是否受影响;必要时对这些样本重新检测,并召回已发放的报告单,重新发放结果准确的报告单。 十、认真参加由国家卫生部临床检验中心及山东省临床检验中心组织的各个检验专业的临床检验室间质评计划。保留所有记录材料,原始记录保存期5年。
十一、检验报告必须及时、完整地发给申请者或患者。若不能在原来规定的时间内报告病人结果,必须根据病人检验要求的紧迫程度,采取措施。发现已报告的病人结果有问题时必须立即通知有关医师和临床部门并尽快提供已校正的准确结果。检验结果记录保存期5年。
十二、定期征询临床医护人员对本科结果的评价,及时纠正潜在引起实验偏差的趋势,不断改进实验室的工作。
检验科查对制度(★)
为保障患者安全,避免医疗差错,确保检验科工作人员在检验前、中、后活动中对正确的患者实施正确的操作,特制定本制度。
一、工作人员在实施检验相关活动中,至少同时使用两种患者身份识别方式(如姓名、年龄、出生年月、住院号、床号、门诊号等),核对时应让患者或其近亲属参与。 二、检验科查对要求 1、标本采集时三查:
⑴、查患者与检验申请信息是否一致; ⑵、查患者准备是否符合要求; ⑶、查样本与样本容器是否一致。 2、收标本时三查:
⑴、查申请信息填写是否齐全;
⑵、查申请及标本上的信息是否一致; ⑶、查标本是否合格。
- 7 -
3、检测样本时:
⑴、查仪器是否工作正常,试剂是否合格; ⑵、查样本是否符合要求; ⑶、查室内质控是否在控。 4.审核报告时三查:
⑴、查是否有严重异常结果; ⑵、查结果与诊断是否相符; ⑶、查报告单信息是否有误。
三、如因未执行本制度所致后果,由当事人承担主要或全部责任,发生医疗纠纷者按医院相关规定处理。
四、科室质量与安全管理小组对本制度的落实情况进行监管,监管情况按《检验科考核制度》和《检验科绩效工资及奖罚管理制度》执行,导致不良后果者按医院相关规定执行。
检验科样本管理制度
一、检验样本采集运输
1、样本由护士、医生、检验技术人员等具有资格人员采集。 2、样本采集运输执行《检验手册》的规定。 二、样本接收:
1、样本接收人员核对样本的数量和质量,扫描样本条形码签收,核对样本信息。 2、填写《检验标本交接记录单》,科室和送检科室各留存1份。
3、对不符合要求的样本处理按《检验科不合格样本管理制度》执行。 4、各组负责本部门检验样本的领取。 三、科内样本的交接
1、科室内不同部门之间移交的样本(主要指综合楼三楼检验科、儿童医院化验室和急诊化验室间),由移送人员填写《科内标本移交记录单》,接收人员核对后签名接收,并保存记录单。
2、当日不能完成的检验标本,由相应岗位人员编号并进行离心等处理后冰箱保存。检测时,由检测人员认真核对然后检测。
3、急诊化验室以外的部门接收急查样本后,接收人员在标本管上粘贴急诊标识后,交付相应检测岗位。相应岗位检测人员完成检测后,及时审核、发放报告。
4、接到临床样本送检的电话通知,接听人员做好电话记录并及时告知相关人员。 四、样本检验
各班组按各项目的标准操作规程及时进行样本检验,做好相应记录。 五、检验样本的保存和处置
检测完毕的血标本冰箱保存7天,然后高压处理;微生物样本当天高压处理;其它样本和高压后的样本按《检验科废物处置管理规定及流程》处理。样本储存冰箱的维护及温度管理,参见《检验科试剂管理制度》中试剂储存冰箱管理规定。
- 8 -
检验科不合格样本管理制度(★)
病人标本的正确采集是保证检验质量的前提,也是开展全面质量管理的重要环节,为了保证检验质量,特制订不合格标本管理制度。 一、不合格标本的范围.
1、无标识、缺项、错项标本; 2、空管、标本量不足标本; 3、收集容器不正确的标本,
4、未正确使用抗凝剂、防腐剂的标本;
5、严重溶血及静脉营养时严重脂血的血标本; 6、需要空腹抽血而未空腹的标本; 7、有溢洒、渗漏的标本; 8、超过允许送达时间的标本。 9、需要抗凝,出现凝块的标本;
10、使用吸水性材料留取的大便样本; 11、存在其它影响检验结果因素的标本。 二、不合格标本处理程序
1、对拒检的不合格标本应登记在《拒检标本登记本》上。 2、电话通知相关临床科室重新采集样本。
3、特殊情况下,可对不合格样本进行检测,但在报告单上需注明标本存在的问题或对结果可能产生的影响。
4、不合格标本在专用区域存放,保存7天后,与其它检验标本一起处理。
检验科室内质控工作制度(★)
一、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中。质控方法和项目选择由科室统一规定,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
二、质控品的订购、保存、使用执行《检验科试剂管理制度》。 三、更换或使用新批号质控品时,按照《室内质量控制程序》,设定靶值、标准差、变异系数等参数,保留记录资料。 四、根据各室内质控项目的行业标准、室间质评控制范围、生物学变异或科室实际情况,建立各项目室内质控参数的目标值。
五、每天室内质控标本需与常规标本相同条件测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的检验报告。
六、当室内质控结果触及警告规则时,应立即分析、查找原因,采取适当处置措施,填写《室内质控失控处理登记表》。相关样本检测结果可以发出。
七、当室内质控结果触及失控规则时,应立即分析、查找原因,采取适当纠正措施,填写《室内质控失控处理登记表》。发生室内质控失控之后的样本检测结果不能发出,待失控纠正后需重新检测;对发生室内质控失控至前次室内质控在控期间发出的检验报告,需进行评估,必要时召回重新检测。
八、参加省临检中心室内质控上报的项目,按照要求通过室内质控数据上报终端每天及
- 9 -
时上报数据。
九、每月5日前各专业组组长将上月所有的质控数据进行汇总,对各项目室内质控数据的当月平均数、标准差、变异系数,累积平均数、标准差、变异系数,及失控率等指标进行评价。如果发现有显著性的变异,分析原因,必要时对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计。以上数据报科室质量负责人,做室内质控评价后,由科主任审核后签字保存。
十、监督:科室质管小组将不定期抽查室内质控开展执行情况。对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济扣罚。并记录在业务考评内容中,作为各类评审时的依据。
附:检验科室内质控判断规则 1、警告规则:
⑴ 12s(1-2s):一个质控测定值超过?X ±2SD质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
⑵ 41s(4-1s):四个连续的质控测定值同时超过?X -1SD 或?X +1SD。 ⑶ 10X(10-X):十个连续的质控测定值落在平均数(?X)的同一侧。 2、失控规则:
⑴ 13s(1-3s):一个质控测定值超过?X ±3SD质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。 ⑵ 22s(2-2s):
① 同一水平的质控连续2次测定值同方向超出?X +2SD或?X -2SD质控限; ② 在一批检测中,2个水平的质控同方向超出?X +2SD或?X -2SD质控限。 ⑶ R4s(R-4s):
①同一水平的质控连续2次测定值一正一负SD值相距超过4SD; ②在一批检测中,2个水平的质控值一正一负SD值相距超过4SD。
检验科室间质评管理制度
一、室间质评(EQA)是实验室质量控制体系中重要部分,是保证患者检验结果的准确性和可靠性,以及各实验室间结果的可比性的重要手段。各实验室必须无条件参加科室规定的室间质评项目。
二、本管理制度适用于卫生部和省临检中心,以及其它机构组织的室间质评活动。各实验室的室间质评活动由科室主任统一安排,质量负责人监督实施。
三、每年由质量管理负责人根据卫生部和山东省临检中心的通知,按时提交参评申请和质评费。
四、科室收到质控物后由试剂管理员验收、登记、保存,并通知各专业组长按时检测。 五、质控标本的检测按常规临床标本对待,检测结果由各专业组组长通过网络上报卫生部或省临检中心。
六、各实验室收到室间质评反馈成绩后,对不合格及偏倚较大的项目需集体讨论,分析原因,制定整改措施,并交质量负责人签阅,然后报告科室主任,签名后保存。 七、科室每年底召开室间质评分析会,通报总结各室室间质评成绩,提出改进措施。
- 10 -