现有的工艺流程与改进的工艺流程相比,解决了细胞反应器的生物相容性。采用的中空纤维材料,是目前国内外可选最佳材料配方。保证了中空纤维壁上微孔的尺寸符合标准要求,使分子截留量控制在50KD ~100KD的范围内;有利于肝细胞的附着生长,避免膜孔堵塞;更有利于氧、营养物质的交换和弥散。
2、细胞反应器的物理指标保证最佳效果
目前所提出细胞反应器的结构性能参数,如果外购代用品,不可能完全满足细胞反应器的最佳结构要求。改为现在工艺,其原有的结构设计能最大限度得到满足,其性能达到最佳状态,使用效果达到最佳程度。
3、形成自主知识产权的产品
由于生产工艺的改进,产品技术参数满足设计结构的要求。其使用性能大大提高。从而形成有自主知识产权的专利产品。以此迅速扩大规模,占领市场。显著提高企业经济效益。形成自己的品牌产品。
4、掌握关键工艺技术,形成多种产品
工艺上进行重要技术改造,另一重要方面,掌握了细胞反应器关键工艺技术。从而可派生出的产品很多。在医疗卫生方面:有用于肾治疗的肾透析器、滤过器、血浆分离器、二重血浆分离器,在水质净化方面:有水过滤器,可用于家用、制药行业、环保行业、食品行业等多种行业中。目前能掌握该项关键技术的,除引进项目外,很少有掌握了的。
综上所述,产品深度开发技术改造方案,从四个方面考虑,并开始逐步实施,以期在今年完成改造任务。
1.3.5项目营销方案
公司把市场开拓、组织营销网络作为公司主要工作之一。形成以重庆为生产销售基地,建立全国性销售网络,除青海、西藏、内蒙以外,公司已在全国各大省、市建立了稳定的市场销售网络系统,共设立了6个分公司、26个办事处,销售市场涉及华东、华南、华北、东北、西南、中南地区。公司从事内部市场策
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划、销售工作人员,具有营销专业及大专、大学、硕士等学历。
本项目实施过程中和实施后,公司将在现有销售网络基础上,加大投入,同时充分利用现代营销手段,加强产品宣传、提高企业知名度,进一步拓展国内市场,并开发国际市场。公司计划在广州、云南、西安、北京、上海、长春逐步建立6个技术推广中心,这些中心具有项目产品片区销售、维修、人员培训、生物反应器现场直供及肝细胞现场灌装、储存等功能。技术推广中心配备相应的灌装、储存等设备,将公司送来的肝细胞进行现场灌装,以保证肝细胞的活性及用户的急需。
公司计划招聘一批具有相应学历的市场营销人员,经培训后负责各个区域的销售工作。
1. 4技术趋势
混合型生物性人工肝支持系统是此类产品发展的终极产品,但仍然存在不断改进和完善而趋向完美的逐步研究发展历程:
(1)不断改进和完善工艺流程,提高生产效率,尽量减小生产成本,从而不断降低产品价格,使更多的医院和患者能够有条件使用此类产品。 (2)不断提高细胞的有效成活期等影响产品性能的各个因素,从而整体提高产品性能,达到最佳的治疗效果。
(上部分红字内容是编者根据感觉乱写,审阅后发现不正确,请予及时改正)
二、现有条件分析
2.1申报企业基本情况
企业名称:重庆永通信息工程实业有限公司 通讯地址:重庆市九龙坡区科园四街57号 注册时间:1998年4月20日 注册资金:2800万元
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企业登记注册类型:有限责任公司
主管单位(部门)名称:重庆市高新区管委会产业发展局
重庆永通信息工程实业有限公司成立于一九九八年,是由重庆赛诺生物药业股份有限公司(高新技术企业)投资组建的,注册资金为2800万元,主要从事医疗器械、计算机为主的集科研、生产和贸易为一体的股份制企业。
公司自成立以来,始终把“科学探索新技术,合理应用新方法,有效创造新产品”作为企业发展的宗旨,把“用现代制药技术,改造传统中药生产工艺,创造天然植物药、利用转基因生物技术开发新产品及现代的生物医疗器械的研究开发”作为企业的发展方向。
公司非常重视科技创新,在重庆赛诺医药研究所的指导下,与各大科研院校如第三军医大学、重庆大学、重庆医科大学、重庆光机所、重庆市中药研究院、湖南医科大学、第二军医大学、中国药物研究所、华西医科大学、电子部44所等建立了良好的协作关系。对高技术产品的开发投入巨资,开发出包括《混合型人工肝支持仪》(高新技术产品)、《PLGA可吸收术后防粘连膜》、《近红外乳腺透照诊断仪》、《纤维内窥镜图像仪》、《眼底荧光图像诊断仪》、《医院管理信息网络系统》、《医电数字影像处理系统》。正在开发的新产品有《医院图像网络系统》、《计算机自动资询系统》等。均达到了国内甚至国际领先水平。为公司的生产经营积累和今后的长远发展打下了坚实的基础。
公司发展将以重庆为基地,建立起全国性的销售网络和产品开发网络,完善公司的整体形象,使之符合国际标准,与国际市场接轨。以医疗设备产品为龙头,与国际医药集团合作,拓展企业生存空间,增强企业抗风险能力,纵向联系,使企业成为一个立足国内的外向型复合企业。
2.2管理水平 2.2.1企业法人代表
刘悉,男,汉族,1962年出生,硕士,副研究员,中共党员。1984年毕业于湖南医科大学;1984—1986年在第三军医大学助教;1986—1989年在第三军
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医大学读研究生;1989—1995年在第三军医大学任讲师,副研究员。1995年任重庆赛诺制药有限公司总经理。
1995年八月获中国人民解放军总后勤部科学技术进步二等奖。1996年获四川省中医管理局中医药科学技术进步一等奖。1999年获重庆市科学技术委员会和重庆市发明协会颁发的“有突出贡献的发明家”称号。2004年参与“人工肝支持仪项目”获重庆市科学技术进步一等奖。
1998、1999年均获重庆市高新技术产业开发区先进企业家称号。2000、2001、2002、2003年均获重庆市高新技术产业开发区优秀企业家称号。2000年被重庆市老区建设促进会聘为副秘书长。2001年获共青团重庆市委、重庆市委企业工委、重庆市建委、重庆市商委、重庆市外经贸委、重庆市青企协颁发的第三届“重庆市优秀青年企业家”称号。2002年被重庆市医药生物技术协会第一届理事会聘为常务理事。2003年被选举为重庆市大渡口区政协委员。
2.2.2项目主要负责人
项目总负责人刘悉,男,现年43岁,公司总经理,医学硕士。1989~1995年在第三军医大学任讲师,1995年任重庆赛诺制药有限公司总经理。由其主持研究开发的产品肠泰,获1996年四川省中医药科技进步一等奖及四川省科技进步二等奖。
项目技术总负责人王英杰,男,现年45岁,第三军医大学教授,博士生导师,博士学位,国务院特殊津贴享受者,混合生物人工肝支持系统研制负责人,公司高级技术顾问。他在治疗重型肝炎肝衰竭的临床研究中取得了显著成绩,近7年来以第一作者发表学术论文82篇,以第一完成人的身份连续两年获得军队科技进步二等奖2项,连续两次荣立三等功,是一位优秀的中青年专家。
项目机电、软件负责人:李刚,男,现年47岁,博士,先后在中国人民解放军后勤工程学院任教,在重庆多泰医疗器械有限公司任技术部部长,擅长医疗器械的设计、制造,现为公司的技术部副部长,在产品样机研制中主要负责机电及软件开发等。
项目负责人:范开,男,现年43岁,留美博士后,所学专业为医学和细胞生物学,公司高级技术顾问。他在细胞生物学取得了显著成绩,发表学术论文
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14篇,完成I类生物制品产品研究3项,获得国家生产批文,以第一完成人的身份申报国家专利的有11项科研成果,是一位优秀的中青年专家。
2.2.3公司人员基本情况
公司在册员工100人,其中博士6人,硕士14人,大专以上学历45人。占公司总人数的65%。涉及的专业有计算机、机械、光学、医电仪器、工业自动化、经营管理等,他们均有丰富的工作经验,是一支能自行研究、设计、制造、实施的高素质的技术队伍。公司管理层13人,均具有大学以上学历,平均年龄37岁;技术人员 28人,平均年龄35岁;销售人员30 人,平均年龄32岁;生产人员16 人,平均年龄34.7岁。其他人员13人。公司管理人员、技术人员、销售人员、生产人员比例为13:28:30:16。
2.2.4管理班子
公司高级管理层由1名总经理和3名分管技术开发、销售及生产和行政的副总经理组成,平均年龄38岁,全部具有硕士以上学历以及职责范围内丰富的实践管理经验和业绩。是一个充满活力,富有创新精神和凝聚力的集体。在总经理刘悉先生的带领下,公司建立了完善的经营管理、质量保障和财务管理体系,目前公司决策、执行和监督机制健全,发展状况良好。
2.2.5经营管理制度
<一>管理制度
公司是按《公司法》设立的股份制公司,由多名股东投资组成。注册资金2800万元人民币。成立了股东会、董事会和监事会等组织机构,按《公司法》规范运作,做到了产权明晰、权责明确。
公司自成立以来,严格按照《公司法》和现代企业制度运作,组织机构健全,规章制度完善,具备较强的研究开发和经营管理能力。公司借鉴国外先进的管理经验和手段,建立了完善的决策、执行和监督机制,特别注重信息化管理。公司
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