在用工制度上实行全员劳动合同制,所有人员一律公开招聘;在管理人员使用上实行聘用制,将一批有敬业精神、业务素质高、年富力强的管理人员充实到公司中层及高层领导岗位上,从而提高了公司整体管理水平;在分配制度上推行岗位工资制,向科研开发、营销及重要岗位倾斜。公司尤其重视人才的培养和使用,建立了完善的继续教育和员工培训制度,并制定了《新产品开发重奖办法》,鼓励技术人员不断创新,从制度上保证员工主观能动性和创新积极性的发挥。
在财务制度方面,公司制定了一套科学健全的财务管理制度,包括《财务人员岗位职责》,《现金管理制度》、《支票管理制度》、《报销制度》、《成本核算制度》等,严格地规定:所有现金收入、支出、转帐支票的使用,以及财产管理、发票收据管理和会计档案,均在履行会计准则的前提下严格地按照公司的具体规定执行。加强成本管理,堵住财务黑洞,防止财务人员职务过失,从财务管理上为企业创效益。公司财务总监是具有多年实践经验的注册会计师,经验丰富。
公司组织机构见图2-1。
董事长 办公室 总经理 副总经理 副总经理 副总经理
市场部 企划部 开发部 质检中心 生 产 部 采购部 行政部 财务部 证券部 企业组织机构图
21
<二>质量保障体系建设
公司成立以来,就在企业内部导入了ISO9001质量体系的管理思想,树立了“以顾客为核心”、“用户至上、质量第一”的质量方针,制订了详尽的生产管理和质量管理文体,主要包括:质量标准、生产标准、物料标准、设备标准等其它标准,其中每一大类又分为工作规程、工作标准、工作制度、岗位职责、岗位操作细则,记录报告等具体规则。强化员工的质量意识,并定期对全体员工进行ISO9001相关知识的培训。在组织机构上,由主管生产的副总经理亲自抓质量管理,建立、健全了一系列的产品开发、生产和服务的质量管理制度。2003年元月获得了重庆市药品监督管理局出具的“医疗器械生产企业质量体系考核报告”,基本达到了考核标准。目前,公司质量体系运行良好。
2.3技术 2.3.1技术水平
我公司是主要从事医疗器械、计算机为主的集科研、生产和贸易为一体的股份制企业。公司成立以来,十分重视新产品的开发,公司在重庆赛诺医药研究所的指导下,与各大科研院校如第三军医大学、重庆大学、重庆医科大学、重庆光机所、重庆市中药研究院、湖南医科大学、第二军医大学、中国药物研究所、华西医科大学、电子部44所等建立了良好的科研协作关系。公司现拥有4名研究员、2名副研究员、2名高级工程师等专业技术人才。这些都为项目的实施提供了良好的技术依托条件。
公司对高技术产品的开发投入巨资,特别是治疗肝衰竭的医疗器械“混合生物人工肝支持系统”,该项目列入国家“九五”科技攻关项目和国家高新技术产业化示范项目,经项目结题专家组评价,其技术水平处于国内领先水平,部分指标达到国际先进水平,市场生命力强,前景广阔。产品于2001年被评为“高新技术产品”,并于2004年被国家科技部评为“国家重点新产品”。目前已拥有多个自主知识产权的产品,其中包括《混合型人工肝支持仪》(高新技术产品)、《PLGA
22
可吸收术后防粘连膜》、《近红外乳腺透照诊断仪》、《纤维内窥镜图像仪》、《眼底荧光图像诊断仪》、《医院管理信息网络系统》、《医电数字影像处理系统》,正在开发的新产品有《医院图像网络系统》、《计算机自动资询系统》等。
在前期产品开发过程中,我公司技术人员积累了丰富的项目开发和实施经验,为本项目的成功实施奠定了坚实的技术保障。
2.3.2研发队伍
为保证该项目产品的开发,公司组建了一支涉及计算机、机械、光学、医电仪器、工业自动化、经营管理等专业并且均有丰富的自行研究、设计、制造、实施工作经验的高素质的技术队伍,有极强创新能力和开拓精神。平均年龄32岁,知识梯度和年龄结构合理,集经验与活力于一体,能够保证本项目产品的高效、持续开发。
目前,公司直接从事技术研究开发的人员有28人,均具有本科以上学历,其中博士3人,硕士11人,学士14人。研发人员中大多拥有高级工程师证书。本项目开发小组的主要成员见表2-2。
项目技术总负责人王英杰,男,现年45岁,第三军医大学教授,博士生导师,博士学位,国务院特殊津贴享受者,混合生物人工肝支持系统研制负责人,公司高级技术顾问。他在治疗重型肝炎肝衰竭的临床研究中取得了显著成绩,近7年来以第一作者发表学术论文82篇,以第一完成人的身份连续两年获得军队科技进步二等奖2项,连续两次荣立三等功,是一位优秀的中青年专家。
项目机电、软件负责人:李刚,男,现年47岁,博士,先后在中国人民解放军后勤工程学院任教,在重庆多泰医疗器械有限公司任技术部部长,擅长医疗器械的设计、制造,现为公司的技术部副部长,在产品样机研制中主要负责机电及软件开发等。
项目负责人:范开,男,现年43岁,留美博士后,所学专业为医学和细胞生物学,公司高级技术顾问。他在细胞生物学取得了显著成绩,发表学术论文14篇,完成I类生物制品产品研究3项,获得国家生产批文,以第一完成人的身份申报国家专利的有11项科研成果,是一位优秀的中青年专家。
23
表2-2 项目技术开发小组主要成员基本情况
姓名 年龄 45 46 43 33 26 34 30
学历/职称 博士/教授 博士、高级工程师 博士后、高级工程师 硕士、工程师 本科、工程师 硕士、工程师 本科、工程师
专业 生物医学
负责人
机电 细胞生物学和医学
机电、软件开发
技术顾问 工艺设计和完善 需求开发和系统
分析
质检 系统分析 分工 项目技术研制总
王英杰 李刚 范开
孙秀英 张川西 芦苇 田波
工业自动化
计算机软件
机械制造
计算机应用
2.3.3知识产权
本项目由重庆永通信息工程实业有限公司与重庆西南医院联合研制开发。按照协议规定,本项目的所有权归重庆永通信息工程实业有限公司与重庆西南医院共同拥有。其中我公司拥有本项目产品的独家生产经营权,重庆西南医院享有本项目的成果权。不存在任何知识产权纠纷。(请见“联合开发协议书”)
2.3.4专利申报
目前还没有进行专利的申报。
2.4产品及服务 2.4.1产业化程度
我公司在本项目产品完成关键技术研发并成功制出样机的情况下,经过临床检验和医疗器械生产销售所必须通过的所有资质条件具备后,便进行了小批量的试生产和销售。在此过程中也不断收集和整理了一些用户反馈的宝贵意见,使产品得以不断地完善和提高。同时也不断地发现和改进市场营销过程中出现的问题,在国内部分地区初步建立了市场销售网络,为今后顺利实现产业化奠定了宝贵的基础。本项目执行期前,公司只具备20台HSZ-2000型混合人工肝支持仪
24
和3000支生物型反应器的年生产能力。庞大的市场和日趋强烈的需求使我公司在实现产业化的经济条件经过预算基本具备的情况下,在重庆市大渡口工业园区找到了在地质、地理条件和配套设施非常适合本项目产品批量生产的建筑结构厂区。已经投入资金进行了部分新建和适当的结构调整。决定于2005年6月至2006年12月建立500台HSZ-2000型混合人工肝支持仪和7.5万支生物型反应器(含生物/肝细胞)的年生产能力。
2.4.2产品及服务的定单
目前,本项目产品已经在重庆、四川、湖北、陕西和广东等国内5个省市得以初步推广使用,(见部分销售合同附件)受到用户一致好评的同时,也给出了一些合理化的建议。在项目产业化过程中,我们将在解决这些客观存在问题的基础上,实现扩大规模生产。
2.5开发环境及或设备设施
? 开发环境:
公司位于重庆大渡口工业园区内,西侧为陈庹路,东北侧为上界路。园区提供配套设施较齐全的公用工程系统。给水、排水(采用清、污分流制分别排入市政污水管道)、消防、供气(园区属天然气供气范围,生产、采暖、生活均使用天然气)、供电、电讯设施均能满足生产、生活的需要。
1、厂区采用组合大平面模块化国际流行的设计模式,将生产工艺过程中相对独立的各过程设计成积木般的模块(车间),参照GMP的有关要求,洁净级别要求最高的肝细胞培养及灌装车间布臵在厂区的上风向(北侧),生物反应器腔体车间次之,混合人工肝支持仪车间再次之,各模块(车间)之间前部以人流走廊相连,尾部以货流走廊相连,货流走廊旁连以库房、动力用房;另外管理、办公、科研、质检等辅助生产部门组合为一综合办公楼,并通过人流联廊与大平面厂房相连。厂区其余空地建有地埋式污水处理设施、有效容积为400立方米的地下贮水池、以天然气为燃料的锅炉房等建构筑物。厂区建筑物周围设臵宽度为4.0米的道路,不仅有利于人流、物流的分流,有利于消防,有利于生产、管理
25