生产废水的污染指标为：BOD5 500～650mg/L，CODcr:1000～1100mg/L，SS:400～600mg/L，色度:100～200倍，PH：5～11。
2、废气
本工程工艺过程中除产生少量呼吸废气外，不产生有害有毒废气。 3、废渣
在药品的包装工序有少量包装废渣，发酵、纯化和洗涤工序有少量的淀粉、葡萄糖等原辅料及极微量的灭活后细胞残渣产生；综合楼还产生部分办公垃圾。本工程年产生废渣量115.5吨，其中细胞残渣年产生量为0.05吨。
4、噪声
冷冻机、空压机将产生一定量的噪声，其噪声值水平约为80～90dB(A)。
综合利用与治理方案
（一）废水
建有一座日处理规模60立方米的废水处理站。本工程需处理的生产及生活废水为30.69立方米/日。
废水处理方案采用“厌氧水解酸化—三级接触氧化”工艺，设计处理后出水能达到GB8978-1996排放标准。 （二）废气
工艺过程中所产生的废气符合《大气污染物综合排放标准》（GB16274-1996）二级标准的有关规定。 （三）废渣
包装废渣和办公垃圾中的纸制品、塑料品送废品收购站回收利用；生活垃圾和生产废渣送到环保局指定的渣场处理。废渣的年产生量为115.5吨，其中灭活细胞废渣年产生量约0.05吨，办公垃圾和动物房垫料废渣年产生量约114.95吨。
（四）噪声
噪声主要是振动噪声和机械设备固有噪声，在设备上设臵缓冲器，在设备基座与基础之间设橡胶隔振垫，在空压机的进出口安装消声器，在管道上设臵橡胶减振补偿器，并选用低噪声设备；在建筑上采用隔音吸声设计和设臵隔音间，使噪声降至噪声卫生标准和厂界噪声标准。
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、生产制度及劳动定员
（一）生产班制：车间生产岗位，单班运转。 （二）操作日：250天。
（三）劳动定员：为了确保生产，合理安排劳动力，根据生产管理的需要。
项目正常运作共需150人。 岗位定员表 序号 1 2 3 4 项目 生产人员 科研人员 管理人员 销售人员 人数 67 20 13 50 备注
人员的来源和培训
本工程竣工后，所需生产人员可从公司抽调生产技术骨干或安排富余人员，不足人员可通过学校分配和向社会招聘，在厂内进行培训和安全教育，经过生产实习考核合格后，才能上岗操作。
工艺过程说明及要求
（一）生物反应器腔体车间
医用无毒PVC颗粒除去外包装并清理、消毒内包装表面后送入1万级洁净区，在精密注塑、吹塑机上加工反应器所需的零部件，各零部件经检测合格去进口生物反应器生产线。进口中空纤维材料除去外包装并清理、消毒内包装表面后送入1万级洁净区，再进入生物反应器生产线上进行切割加工，并依次组装上注塑、吹塑成型、树脂封装，得到并检测合格的反应器成品，成品加内包装密封后送外协单位进行Υ射线消毒，消毒合格的成品送肝细胞培养及灌装进行灌装。 （二）肝细胞培养及灌装车间
超低温保存的人肝细胞经清理、消毒容器外表面后送入位于1万级洁净区的检验间在生物安全净化工作台上进行检验，不合格肝细胞收集密封后焚烧处理，检验间洁净空调为全排风，以排除万一出现不合格品对系统的污染。合格的肝细胞在送局部100级层流罩保护下在低温低速离心机上分离出肝细胞。准备配方不同两种培养基加超纯水调配并经0.1μ除菌过滤器过滤分获肝细胞强化条件
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培养液和条件保存液。低温低速离心机上分离出肝细胞在全自动控制的细胞培养箱中加肝细胞强化条件培养液进行培养，再在局部100级层流罩保护下分离得合格之肝细胞，并加条件保存液混合后在特制的进口自动灌装机上将其灌装到生物反应器腔体中并封口（自动灌装机自带100级层流罩）。成品送出洁净区经检验、外包后入库冻存。
（三）混合人工肝支持仪车间
机箱、培养箱外协加工，经检验合格送组装工序。不锈钢材、铝材在泵体异型加工中心进行部件加工， 经检验合格送组装工序。外购电子、电气、控制组件分别在集成电路卡、电气元件，工控机、计算机检测装臵上进行严格的检测，检测合格送组装工序。在组装工序，根据组装顺序将电子、电气、控制组件，血泵、肝素泵、夹持器，机箱、培养箱等依次进行组装得混合生物人工肝支持仪，然后连上事先装上系统软件及控制软件的外购上位计算机，在微机在线测试仪、短路追踪仪和整机综合测试装臵上进行联机综合调试并检验，合格成品与外购血浆分离器、吸附器、血管道、泵管等辅件以及说明书、合格证等文件一起装入事先加工好的包装箱具中，包装密封好的成品送入成品库等待发运。 （四）物料平衡 1、生物反应器腔体车间
生产能力:年生产生物反应器腔体7.575万支。日物料量：医用无毒PVC颗粒483千克/日，中空纤维材料92千克/日。
年工作日:
2、肝细胞培养及灌装车间
生产能力:年生产生物反应器7.5万支。
250天，一班生产。
年工作日:250天，一班生产（培养工序为三班生产）。
主要部件设备和原材料
本项目所需部件设备和原材料大部分在国内市场采购，少部分在国际市场采购，货源稳定。
主要部件设备和原材料规格
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序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 物料名称 医用无毒PVC颗粒 中空纤维材料 人肝细胞母细胞 肝细胞培养基 冷轧板材 不锈钢板材 机械组件 电子组件 控制组件 电气组件 血浆分离器 血附分离器 血管道、泵管 规 格 符合FDA要求 符合FDA要求 合格 符合FDA要求 1200×2000×1.2mm 1200×2000×1.2mm 符合国家标准 符合国家标准 符合国家标准 符合国家标准 YT-PP/F50型 YT-50.PP型 符合国家标准 来源 成都 美国 自制 重庆 重庆 重庆 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内
辅助材料及包装材料
辅助材料及包装材料规格及用量表
序号 1 2 3 4 5 6 物料名称 规 格 来源 重庆 重庆 重庆 重庆 重庆 重庆 反应器腔体内包装袋 符合国家标准 反应器包装材料 包装用木材 五层板 发泡塑料 塑料薄膜 符合国家标准 符合国家标准 符合国家标准 厚40mm 1000×1500mm 外协加工情况 序号 1 2 3 加工部件 外客部件、肝素泵、血液循环泵、夹持器 步进驱动器、步进电机 生物压力传感器 外协加工厂家 重庆市四联集团仪表九厂 重庆步进电机有限公司 北京航天医学工程研究所 34
4 继电器集成板、中间转接板（1）和（2）、血浆液位光电板、 重庆新亚自动化设备公司 35