xxxx（北京）工程检测有限责任公司 文件编号：XXHXJC-SC-2018 实施日期：2018年06月01日 第2版 第0次修改 第40页 110页 质量手册 4要求4.3工作场所和环境
4.3.3.2公司需要重视（但不限于）如下的环境因素：
（1）生物消毒； （2）灰尘； （3）电磁干扰； （4）辐射； （5）湿度； （6）供电； （7）温度； （8）声级和振级。
公司必须使上述（但不限于）环境条件适应于所有相关的技术活动要求。 4.3.3.3当环境条件危及到检验检测的结果时，不利于检验检测开展时，应停止检 验检测活动，同时执行《不符合检测工作的控制管理程序》，直到环境条件恢复。 4.3.4内务管理与区域控制
4.3.4.1本公司对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，控制范围可根据公司特定情况确定。
公司将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施防止交叉污染、防止干扰。检测部门应认真检查不同检测项目间是否存在各种可能的干扰和影响，如果存在影响时，应采取有效的隔离措施避免干扰和影响。
检测区设置“未经许可，不得入内”的警示牌，防止非检测人员擅自进入检测区。办公区和检测区采取严格的隔离控制措施，检测区内严禁存放与检测工作无关的物品。办公区和实验区均设置明显的标识。
4.3.4.2本公司建立《中心安全和环境保护程序》，提出了内务管理要求，包括安全和环境的因素。
保证公司的良好内务，公司整洁干净，定期打扫。必要时推行7S管理法（整
xxxx（北京）工程检测有限责任公司 文件编号：XXHXJC-SC-2018 实施日期：2018年06月01日 第2版 第0次修改 第41页 共86页 质量手册 4要求 4.3工作场所和环境
理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约）。
现场检测时，必须配备相应的安全防护装备及设施，如安全帽、安全带、安全绳、护目镜、急救包及灭火器等。 4.3.5支持性文件
《检验检测设备的使用、管理与维护程序》.........................XXHXJC-CX-05-2017 《环境和保护管理程序》.........................................................XXHXJC-CX-04-2017 《不符合检测工作的控制管理程序》.......................................XXHXJC-CX-18-2017
（本页以下空白）
xxxx（北京）工程检测有限责任公司 文件编号：XXHXJC-SC-2018 实施日期：2018年06月01日 第2版 第0次修改 第42页 共86页 质量手册 4要求 4.4设备设施
目的：
为保证检测结果的准确、可靠，对检测公司在用的仪器设备实施有效控制。 范围：
适用于本公司对在用的仪器设备实施有效的控制。 建立的相关程序和控制要点：
本公司建立并保持《检验检测设备的使用、管理与维护程序》《仪器设备、标准物质期间核查程序》《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》《标准物质及标准溶液管理程序》，对在用的仪器设备实施有效的控制，保证检测结果的准确、可靠。. 4.4.1设备设施的配备
4.4.1.1公司的技术负责人负责根据检测项目的技术要求和公司的发展要求，向公司最高管理者提出配备能满足检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有设备，设备可能包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。
在使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。
4.4.1.2本公司用于检验检测的设施（包括但不限于能源、照明等），应有利于检测工作的正常开展。如果检验检测的设施达不到标准和相关的要求，需要对设施进行调整，以满足检验检测活动的要求。
4.4.1.3本公司涉及到租用仪器设备开展检测时，应确保：
（1）租用仪器设备的管理应纳入本检测机构的管理体系；
（2）本检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；
（3）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权； xxxx（北京）工程检测有限责任公司
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实施日期：2018年06月01日 4要求 4.4设备设施 第2版 第0次修改 第43页 共86页 （4）同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁； （5）租借设备的数量不超过总设备量的三分之一。 4.4.2设备设施维护
4.4.2.1本公司建立和保持《检验检测设备的使用、管理与维护程序》，重点规定以下内容：
（1）仪器设备安全处置； （2）仪器设备运输； （3）仪器设备存放； （4）仪器设备使用； （5）仪器设备有计划维护。
4.4.2.2《检验检测设备的使用、管理与维护程序》制定和执行，需达到以下目的：
（1）确保仪器设备功能正常； （2）防止仪器设备污染； （3）防止仪器设备性能退化。 4.4.3设备管理
4.4.3.1本公司对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。由设备管理员制定检定或校准计划，确保检验检测结果的计量溯源性。 4.4.3.2技术负责人确保用于检验检测和抽样的设备及其软件达到要求的准确度，并符合相应的检验检测技术要求。设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应进行检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范。 4.4.3.3所有需要检定、 校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、 校准的状态或有效期。
4.4.3.4本公司的检验检测设备，包括硬件和软件设备通过程序规定或授权得到保护， 以避免出现致使检验检测结果失效的调整。 xxxx（北京）工程检测有限责任公司 文件编号：XXHXJC-SC-2018
质量手册 4要求 4.4设备设施 实施日期：2018年06月01日 第2版 第0次修改 第44页 共86页 4.4.3.5本公司建立和保持《仪器设备、标准物质期间核查程序》，通过期间核查以保持设备校准状态的可信度，期间核查通常在两次校准之间进行，公司应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。公司应确定期间核查的方法与周期，并保存记录。并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否 需要期间核查至少需考虑以下因素：
（1）设备校准周期； （2）历次校准结果； （3）质量控制结果； （4）设备使用频率； （5）设备维护情况；
（6）设备操作人员及环境的变化； （7）设备使用范围的变化。
4.4.3.6如果仪器设备校准产生了一组修正因子（或者修正值）时，公司技术负责人确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。设备修正因子的更新程序参照《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》。
4.4.3.7当公司无法溯源到国家或国际测量标准时，本公司尽量溯源至公认实物标准，或通过比对试验、参加能力验证等途径，证明其测量结果与同类公司的一致性。本公司由技术负责人保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
当设备是用标准物质来校准，本公司遵循ISO指南32：1997；当使用有证标准物质来评估测量过程时，本公司遵循ISO指南33：2000。如果使用标准物质来校准设备，公司需要做到以下三个方面：
（1）有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准； （2）保留每种标准物质的名称和来源记录；
（3）指定专人管理标准物质，在使用、储存中必须确保标准物质的有效性。
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