天行健轮椅制造有限公司创业计划书
? 中国经济增长放缓,短期通货膨胀压力不大,企业贷款难度降低 (注5) 威胁T: ? 面对国内外激烈的竞争 ? 医疗器械行业的准入条件越来越高,对医疗器械的质量、安全性等要求日益严格。(注6) ? 经济不景气,该行业在全球的出口和消费令人担忧(注7) ST组合方案: WT组合方案: ? 在保持产品核心竞争? 与上下游合作对优势的前提下加强研发,不断创新,以实施产品差异化战略。 象建立良好合作关系,最大程度的降低产品成本 ? 实行全面质量管理,? 与康复中心、医确保产品符合国家医药行业准则以及国际标准。 院和高级养老院合作,代销产品. ? 维持在核心技术的基础上对产品进行改进,同时提供增值服务,最大限度地满足客户需求 ? 是劳动力的成本上升,增? 加大产品的宣传力加了营运成本 度,做好市场营销工作,时刻关注政策,将目标对准现有客户和潜在客户. ? 发挥国内成本优势, 建立完善的售后服务体系。 注1:改进的行星轮结构,增加了离合器装臵,保护了行星轮系齿轮结构,保证了行星轮与地面相对静止。
创新的引导轮结构,引导楼梯的台阶与万向轮相接触,有利于提高万向轮的翻越能力,减少阻力与冲击。
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座椅姿态检测、调整装臵,采用双轴倾角传感器,实时检测座椅与水平面的姿态。 无刷直流电机及其驱动控制系统,无换向火花、无无线电干扰、寿命长、运行可靠、维护简便。
注2: 2008年9月18日中午12点。官方确认,截至此时,汶川大地震共造成69227人遇难,374643人受伤,另有17923人失踪,直至汶川地震接近一周年时,官方给出的这个数字仍无变动。而据统计,在受伤的人数中残疾的比例大概是1/2。 残奥会中的项目涉及轮椅的有轮椅橄榄球,轮椅击剑,轮椅网球和轮椅篮球,残疾运动员身残志坚的精神无形中也激励了更多的残障人士的生活勇气和信心,全民健身的风气是一个良好的市场机会。
注3:中国计算GDP是以2004年为基准的,据国家统计局的统计数据,2004年度的GDP大致为16万亿元,2009年度就增至33.5万亿元,其中,04年-07年以每年超过10%的速度快速上涨。此外,2009年城乡居民恩格尔系数分别降低37%和43%左右,总体进入小康社会。
注4: 中国已于1999年进入老龄社会,是较早进入老龄社会的发展中国家之一。中国是世界上老年人口最多的国家. 从2001年到2020年是快速老龄化阶段。这一阶段,中国将平均每年新增596万老年人口,年均增长速度达到3.28%,到2020年,老年人口将达到2.48亿,老龄化水平将达到17.17%,其中,80岁及以上老年人口将达到3067万人,占老年人口的12.37%。从2021年到2050年是加速老龄化阶段。伴随着20世纪60年代到70年代中期第二次生育高峰人群进入老年,中国老年人口数量开始加速增长,平均每年增加620万人。到2023年,老年人口数量将增加到2.7亿,与0-14岁少儿人口数量相等。到2050年,老年人口总量将超过4亿,老龄化水平推进到30%以上,其中,80岁及以上老年人口将达到9448万,占老年人口的21.78%。从2051年到2100年是稳定的重度老龄化阶段。2051年,中国老年人口规模将达到峰值4.37亿,约为少儿人口数量的2倍。这一阶段,老年人口规模将稳定在3-4亿,老龄化水平基本稳定在31%左右,80岁及以上高龄老人占老年总人口的比重将保持在25-30%,进入一个高度老龄化的平台期。
自2000年以来,我国交通事故统计表显示,每年都有几乎45-60万次交通事故,死亡人数基本保持在8-10万,受伤人数为45万左右。
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表4-9 2000--2007年我国交通事故统计表
年份 事故次数死亡人数(人) 受伤人数(人) 直接经济损失(万(次) 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 合计 平均每年 平均每天 616971 754919 773137 667507 567753 450254 378781 327209 83853 105930 109381 104372 99217 98738 89455 81649 772595 96574 265 11 0.184 418721 546485 562074 494174 451810 469911 431139 380442 3754756 469345 1286 54 0.893 元) 266890 308787 332438 336914 277478 188401 148956 120000 平均每小时 平均每分钟
注5:中金公司首席经济学家哈继铭表示,从现有领先指标看,中国经济增速都出现回落,预计今年下半年中国经济增长将放缓,经济增长速度可能从一季度的11.7%下降到四季度的8%。哈继铭继续指出,从通胀角度看,至少今年中国没有太大的通货膨胀压力,预计全年的通货膨胀率可以维持在3%左右。
注6:国家食品药品监督管理局(SFDA)举行全国医疗器械监督管理工作会议,在2009年调研摸底的基础上,以《医疗器械生产质量管理规范(试行) 》发布为契机,强化对生产企业的日常监管,加大对行业准入标准的研究,进一步完善医疗器械相关法规体系。SFDA要求各地严格新办医疗器械经营企业的审批,逐步解决医疗器械经营企业多、小、乱的问题。由此看来,医疗行业的注册门槛再次提高。
注7:在这次全球经济危机当中,我国相对来说还是遭受冲击比较小的,但是由于社会保障不健全是制约我国消费需求的一个瓶颈。影响国内消费的因素众多,概括
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起来,一是收入保障,二是社会保障,三是信心保障。在世界金融风暴影响全球经济放缓、外部需求收缩、经济下行明显的背景下除非国内居民对未来的生活有很好的预期,否则他们扩大消费需求的动力将继续严重不足。
4.4市场准入分析 4.4.1行业政策
(1)正面政策
1、统计表明,2007年我国医疗器械总产值600亿元,仅次于同期的美国和日本;年均增长率达到13%以上,据此估算,2010年我国的医疗器械总产值将逼近800亿元,赶超同期的日本市场,成为世界第二大医疗器械市场。从今年起未来3年内,中央财政将投资8500亿元重点支持2000所县级医院建设,据测算,在8500亿元当中,约有几百亿元作为基层医疗机构的医疗器械配臵,市场前景广阔。而且基本医疗保障制度将更加完善,医保费用很大部分将用于医疗器械。
2、从2007年下半开始,医疗器械开始向集中采购改革,这将限制医疗保健机构盲目采购昂贵的国外医疗器械。因此,价格高昂的医疗器械的增长速度将趋缓,而中档的医疗器械采购数量将平缓增加。这为国内部分快速发展的高科技医疗器械生产厂家创造了拓展市场的机会。
3、“十一五”期间农村和社区的卫生服务体系得到极大发展:在农村,三级医疗卫生服务网络和医疗救助体系逐步健全;在社区,以社区卫生服务为基础,社区卫生服务机构与医院分工协作、双向转诊的城市医疗服务体系日渐建成。 “十一五”期间总体投入预计达到200亿元。这将降低残障人士的日常医疗保健成本。
4、当前,依托武汉8+1城市圈人口多、医疗资源市场巨大、科技基础实力雄厚等优势,将武汉城市圈打造成继珠三角、长三角、环渤海湾三大医疗器械产业聚集区后的我国医疗器械产业“第四极”,培育一个新的经济增长点,恰逢其时。
5、GMP(Good Manufacture Practice,药品生产质量管理规范)开始试点认证医疗器械行业,不具备自身质量意识的企业和山寨企业将被淘汰。
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(2)负面政策
1、新《医疗器械监督管理条例》将使行业门槛更高,新产品的审评时间可能更长。审批时限与产品的创新性和风险相关是国际惯例,越新的产品,越缺乏参考数据,危险性就越大,审批时间也会长一些。创新的难度同时体现在产品的安全和有效上,国外一个产品如果出了问题,惩罚性赔偿相当高,这是国际企业做事小心的原因之一。新条例将提高准入门槛,产业会逐渐集中和分化。
2、企业为了设备能够顺利通过评估选型,必定要进行相当的投入,一方面是进行产品质量改造,也可能会产生新的公关费用,对于医疗器械企业而言,这些投入都将纳入医疗器械产品的成本。评估选型是为医疗器械企业颁发一张市场通行证,国内医疗器械企业还要为顺利拿到这张通行证而努力,而企业为了能顺利进入医院终端,必定要接受政府集中采购时的砍价,参与招标的招标费用也将是很大一笔投入,再加上选型评估的费用投入,诸多费用相加,企业经营压力凸现。
4.4.2行业背景
20世纪中叶开始的第三次新技术革命使得高科技技术的应用更加广泛,各种尖端技术如原子能、计算机、激光、微电子、精密加工等开始向医学各个领域延伸、渗透。
中国医疗市场蕴藏著巨大的发展契机,规模大约为12亿美元,2007年预计将达到17亿美元以上,中国现已成为世界第三大医疗市场,仅次于美国和日本,市场总值达到500亿元人民币,据统计,中国政府对医疗设备的投入每年都以13%的速度增长。在未来三年内,中国医疗市场的年增长率有望超过10%,现已超过德国,并将在6至8年内超越日本成为世界第二大医疗市场。
中国的医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长,平均增幅一直保持在12%~15%的水平。根据医疗器械行业“十五”规划的预测,2010年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。随着我国宏观经济将进入另一个稳定增长周期,今后几年中国市场对医疗器械的需求将一直保持强劲势头。根据国家统计局的数据,近3年我国医疗器械行业销售收入年均增长速度在10%以上,而利润总额也实现了与销售收入的同步增长。我国医疗器械业尽管增速迅猛,但医疗器械工业总产值在国际市场份额仅占2%左右,而美国高达42%,日本占14%。从医疗器械和药品的销售
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