Ch2.1 临床试验生物统计原则(11)

临床试验设计

双盲临床试验 盲法的原则应自始至终地贯彻于整个试验之中。 从随机数的产生、试验用药物的编码、受试者入组用药、研究者记录试验结果和做出评价、监查员进行检查、数据管理直至统计分析，都必须保持盲态。 如果发生了任何非规定情况所致的盲底泄露，并影响了该试验结果的客观性，则该试验将被视作无效。