Ch2.1 临床试验生物统计原则(13)

2020-12-24 20:17

临床试验设计

探索性试验和确证性试验1、探索性试验(Exploratory Trial ) 临床试验早期进行一系列的探索性试验,这些试验也应有清晰和明确的目标。(探索内容包括:有效性、安全性、剂量大小、疗程长短、适应症等)

探索性试验有时需要更为灵活可变的方法进行设计并对数据进行探索性分析,以便根据逐渐积累的结果对后期的确证性试验设计提供相应的信息。 虽然探索性试验对整个有效性的确证有所贡献,但不能作为证明有效性的正式依据。


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